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顾问委员会对deramiocel疗效投出3票赞成、9票反对,且FDA与公司在HOPE-3统计分析和终点是否达标上存在根本分歧。
📄 原文FierceBiotech↗ 原文
FDA adcomm shoots down Capricor's Duchenne cell therapy after meeting marked by statistical dispute
A panel of experts today voted against Capricor’s cell therapy for Duchenne muscular dystrophy (DMD), capping off an ad…
不做 Capricor Therapeutics(CAPR.US)
同一deramiocel FDA顾问会3:9负面投票已在同日被系统多次处理,且CAPR.US当前Futu显示SUSPENDED/停牌、未返回可借券库存,不能重复推卡或裸开空。
不做 Sarepta Therapeutics(SRPT.US)
仅为DMD领域弱竞争映射,事件并未直接改变Sarepta收入、监管路径或产品需求,且7月29日股价基本无反应,不做。
不做 Solid Biosciences(SLDB.US)
同属DMD但疗法机制和临床阶段不同,Capricor心肌病适应症负面投票没有形成可量化、可执行的同向受益链条。
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