北京时间·🕒 发布 17:12:39(首尔 18:12)·⟳ 抓取 17:25:19 +12m40s·⚡ 决策 10-15 17:40:45 +15m26s·12.4 天前
10 月 9 日再申报这一硬事实已在 10 月 11 日(CBC Globe)、10 月 12 日(EDAILY)、10 月 14 日(GlobeNewswire/Elevar 官方通稿)公开;10 月 15 日 IR Day 报道的唯一新增内容是董事长个人对 Class 1 分类和年内获批的乐观预期,FDA 尚未确认,属意向/预期而非监管状态迁移。真正的二元事件(Class 1/2 分类、批准或第四次 CRL)在约 1 个月及 12 月以后,当前时点追入是在为管理层愿景支付溢价,且该药此前三次 CRL,方向无确定性 edge。
📄 原文Seoul Economic Daily English↗ 原文
HLB Chairman Expects U.S. Liver Cancer Drug Decision by Year-End
HLB (028300) Group is seeking U.S. approval this year for its liver cancer treatment, a combination of rivoceranib and…
不做 HLB(028300.KS)
再申报事实 10/11-10/14 已公开,IR Day 仅新增董事长对 Class 1/年内获批的主观预期,无 FDA 确认;真正二元催化在约 1 个月后分类与 12 月审批,且此前三次 CRL,当前无新增 edge,韩国已收盘亦无即时执行窗口,等 FDA 分类硬节点再评估
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
展开后加载成交明细、研究档案、原文全文与决策记录链。