🐦 推特Adam Feuerstein (STAT)Codex · 实盘不做把握 6/10
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FDA顾问会讨论显示 Capricor 的 deramiocel 心肌病疗效证据偏负面
Adam Feuerstein 盘后实时称 FDA panel 对心肌病终点明显负面、上肢功能意见分歧，直接削弱 deramiocel 获批概率。
📄 原文Adam Feuerstein (STAT)@adamfeuerstein↗ 原文
$CAPR FDA panel discussion underway. Clearly negative on cardiomyopathy. Mixed views on upper limb function. There migh…
不做 Capricor Therapeutics（CAPR.US）
事件方向明确偏空，但 CAPR 已因同一 FDA 审评链条暴跌约 64%，且未取得 Futu 可借券库存回执，不能给可执行做空；利空保留为风险信号，不反手做多。
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研究档案
消息传播链
- 公司公告 FDA 顾问会定于 2026-07-29 讨论 deramiocel 的 BLA，PDUFA 日期为 2026-08-22。
- 媒体报道 FDA briefing documents 质疑 deramiocel 疗效证据，CAPR 当日暴跌。市场反应:CAPR 2026-07-27 收于约 7.00 美元，较前收 19.70 美元跌约 64.5%。
- STAT 记者实时称 panel 对心肌病讨论明显负面、上肢功能意见分歧，是顾问会进行中的新增负面解读。市场反应:发生在美股收盘后，连续交易已结束。
关键理由
- Adam Feuerstein 盘后实时称 FDA panel 对心肌病终点明显负面、上肢功能意见分歧，直接削弱 deramiocel 获批概率。
- deramiocel 是 Capricor 当前核心资产，FDA 官方会议材料已确认本次 BLA 讨论对象为 DMD 心肌病适应症，PDUFA 仍在 2026-08-22。
- 负面 briefing documents 已在 2026-07-27 触发 CAPR 从 19.70 美元跌至约 7.00 美元，本条属于同一监管审评链条的盘后新增负面确认，但剩余 edge 主要在做空而非做多。
主要风险
- 患者公开听证证词被多名委员认为有说服力，上肢功能仍有部分支持，最终投票和 FDA 仍可能不完全跟随心肌病负面讨论。
- 股价已因 briefing documents 暴跌约 64%，盘后继续做空需要真实借券与流动性确认，挤空和反弹风险高。
反向证据
- 做空前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-29 · 影响 weakens
当前信号本身提到上肢功能存在 mixed views 且患者证词打动部分委员，削弱追空确定性。
检索:CAPR deramiocel FDA panel positive upper limb patient testimony approval precedent 原文 ↗ - 做空前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-27 · 影响 weakens
公司称 FDA 分析依赖已废弃的 SAP 版本，是主要反方论点，但监管 panel 实时讨论仍偏负面。
检索:Capricor July 27 2026 company comments FDA briefing SAP 1.1 deramiocel 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 280 字
$CAPR FDA panel discussion underway.
Clearly negative on cardiomyopathy.
Mixed views on upper limb function. There might be something there, glimpses, moderate support.
Several panel experts said they were moved by the testimony from patients during the open public hearing.
Clearly negative on cardiomyopathy.
Mixed views on upper limb function. There might be something there, glimpses, moderate support.
Several panel experts said they were moved by the testimony from patients during the open public hearing.
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。