🇨🇳 CDE药审公示拟纳入优先审评公示Codex · 实盘不做把握 7/10
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正大天晴TQB3909片已纳入CDE优先审评公示
TQB3909片纳入CDE优先审评是正向审评进展，但不是上市获批或商业化落地。
📄 原文拟纳入优先审评公示↗ 原文
[拟纳入优先审评公示] TQB3909片 · 正大天晴药业集团股份有限公司
序号：12 受理号：CXHS2600113 药品名称：TQB3909片 注册申请人：正大天晴药业集团股份有限公司 申请日期：2026-07-08 公示日期：2026-07-13 状态：已纳入 是否为罕见病药物：否
不做 中国生物制药（01177.HK）
同一具体催化已在2026-07-31 20:36 CST处理并判不做；且CDE优先审评只是过程节点，距公示已18天以上，当前没有可执行新增edge。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-13 · 扩散 medium · price-in 风险 high ↗
关键理由
- TQB3909片纳入CDE优先审评是正向审评进展，但不是上市获批或商业化落地。
- 事件公示日为2026-07-13，当前已到2026-07-31，时效明显滞后。
- 已处理消息库在2026-07-31 20:36 CST命中同一催化并已判不做，避免重复出卡。
主要风险
- 优先审评仍有审评不确定性，且未披露适应症、销售峰值或对中国生物制药收入的可量化增量。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
内部KB未命中能改变交易判断的TQB3909商业化量级或新增催化证据。
检索:TQB3909 正大天晴 优先审评 - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中TQB3909适应症、销售峰值或对中国生物制药收入占比的可靠量级信息。
检索:正大天晴 TQB3909 适应症 收入 销售
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- search_processed_events · 结果未知
- normalize_ticker · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 106 字
序号：12
受理号：CXHS2600113
药品名称：TQB3909片
注册申请人：正大天晴药业集团股份有限公司
申请日期：2026-07-08
公示日期：2026-07-13
状态：已纳入
是否为罕见病药物：否
受理号：CXHS2600113
药品名称：TQB3909片
注册申请人：正大天晴药业集团股份有限公司
申请日期：2026-07-08
公示日期：2026-07-13
状态：已纳入
是否为罕见病药物：否
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。