🇨🇳 CDE药审公示拟纳入优先审评公示Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 07-17(北京日)仅日期·时区推断·⟳ 抓取 12:40:14回填·⚡ 决策 08-05 12:42:35·83.2 天前
石药中诺注射用多西他赛(白蛋白结合型)已纳入CDE优先审评
CDE已将石药中诺的注射用多西他赛(白蛋白结合型)纳入优先审评,方向上利好石药集团(01093.HK)的抗肿瘤管线推进。
📄 原文拟纳入优先审评公示↗ 原文
[拟纳入优先审评公示] 注射用多西他赛(白蛋白结合型) · 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
序号:4 受理号:CXHS2600114 药品名称:注射用多西他赛(白蛋白结合型) 注册申请人:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 申请日期:2026-07-16 公示日期:2026-07-17 状态:已纳入 是否为罕见病药物:否
不做 石药集团(01093.HK)
不做:这是已公开近三周的CDE优先审评程序性进展,且同产品7月初已有突破性治疗报道;未到获批上市和收入兑现阶段,对石药集团(01093.HK)的短线可交易增量不足。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
消息传播链
- CDE优先审评公示列表显示该受理号对应品种状态为已纳入;页面未提供可核实的分钟级首发时间。
- 医药媒体报道石药集团相关HER2双抗联合白蛋白结合型多西他赛适应症拟纳入优先审评,说明该催化已在垂直媒体扩散。
关键理由
- CDE已将石药中诺的注射用多西他赛(白蛋白结合型)纳入优先审评,方向上利好石药集团(01093.HK)的抗肿瘤管线推进。
- 该节点是审评加速而非NMPA获批上市,商业化时间、定价、渗透率和增量收入仍不能落地量化。
- 同一产品在7月初已因拟纳入突破性治疗被医药媒体报道,本次抓取距公示已约19天,短线新鲜度不足。
主要风险
- 优先审评不等于获批,若后续审评、补充资料或临床标签不及预期,催化会回落为普通管线进展。
- 石药集团为港股大型药企,单一改良型化疗药审评进展相对公司收入和市值的短期弹性有限。
原文全文
展开原文 · 115 字
序号:4
受理号:CXHS2600114
药品名称:注射用多西他赛(白蛋白结合型)
注册申请人:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
申请日期:2026-07-16
公示日期:2026-07-17
状态:已纳入
是否为罕见病药物:否
受理号:CXHS2600114
药品名称:注射用多西他赛(白蛋白结合型)
注册申请人:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
申请日期:2026-07-16
公示日期:2026-07-17
状态:已纳入
是否为罕见病药物:否
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。