哈药股份子公司三精明水获阿维巴坦钠原料药上市批准通知书

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证券代码：600664
证券简称：哈药股份
编号：2026-027
哈药集团股份有限公司
关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集
团三精明水药业有限公司（以下简称“三精明水”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于阿维巴坦钠的《化学原料药上市申请批准通知书》【编号：
2026YS00593】，现将有关情况公告如下：
一、药物的基本情况
化学原料药名称：阿维巴坦钠
包装规格：5kg/桶
登记号：Y20240000319
化学原料药注册标准编号：YBY65802026
生产企业：哈药集团三精明水药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药物的相关信息
阿维巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂原料药，本品获得化学原料药上市申
请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。
国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至本公告日，国内阿
维巴坦钠原料药登记状态为“A”的企业共有12 家，包含哈药集团三精明

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水药业有限公司、精晶药业股份有限公司等。
截至本公告日，公司对阿维巴坦钠原料药研发项目已投入研发费用合
计约人民币2,702.14 万元（未经审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次阿维巴坦钠原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，将
进一步丰富公司原料药产品管线，提升公司在原料药领域的市场竞争力，
夯实公司原料制剂一体化发展战略。
因原料药生产、销售情况可能受到终端制剂需求、市场环境、行业政
策等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二〇二六年六月二十七日