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🇨🇳 A股公告悦康药业V2 · 实盘可交易 · 做多市场:A股▲ 赚 +5.57% · 已结算把握 3/10
北京时间·🕒 发布 06-27(北京日)仅日期·⚡ 决策 06-28 19:25:30·120.8 天前

悦康药业子公司GalNAc-siRNA抗血栓药YKYY033(FXI靶点)获NMPA临床批件(I期IND)

新鲜未price-in的研发里程碑:批件6/27周末首披、周五-5.8%大跌发生在公告前,周一开盘前市场尚未反应;本公司历史同类IND先例(2024PCSK9/2025AGT)3日中位约+3%、胜率2/2,叠加55.7亿小盘+siRNA心血管热门题材,具备一次相对收益的反弹弹性

📄 原文悦康药业↗ 原文
关于自愿披露子公司YKYY033注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2026-035 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司YKYY033 注射液获得 国家药品监督管理局临床试验批准的公告 悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京悦…
▲ 做多688658.SH🇨🇳试探仓
▲ 赚 +5.57%入场 06-29 开盘 @12.35 → 离场 06-30 开盘 @13.09
14.0016.0012.35做多 06-29离场 06-3006-0408-10
日 K 取自复盘打分切片 · 蓝点/蓝虚线 = 纸面入场价 · 灰虚线 = 纸面离场 · 持有期红底 = 赚(价格在入场线上方)、绿底 = 亏
💡 交易逻辑新鲜未price-in的研发里程碑:批件6/27周末首披、周五-5.8%大跌发生在公告前,周一开盘前市场尚未反应;本公司历史同类IND先例(2024PCSK9/2025AGT)3日中位约+3%、胜率2/2,叠加55.7亿小盘+siRNA心血管热门题材,具备一次相对收益的反弹弹性
怎么买 限价买入 不高于昨收 +3%、次日(周一6/29)开盘30分钟内,≤prev_close+3%(≤13.52)
怎么卖 止盈 +5%(半仓)/+10%(清仓) · 止损 -8% · 时间止损 3日
失效/反转 周一大幅高开(>+3%,借利好出货迹象)→不追;开盘后无承接快速回落破位→止损;3日内未走出反弹→时间止损离场;基本面上仅I期IND、公司自述无重大影响且竞赛落后,不转长持
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分时走势

做多 688658.SH

建仓日早于近 30 天,只有日线图

成交明细 · 纸面

做多 688658.SH

收益状态+5.57% 已平仓
进场成交2026-06-29 · 开盘 · @12.35
离场成交2026-06-30 · 开盘 · @13.09
毛收益+5.99%
成本+0.43%
净收益+5.57%
计入收益+5.57%
建仓日2026-06-29 · 进场不早于新闻时刻 + 2 分钟

收益口径 event_time_plus_2min_10min_walk_open_topup_to_next_open_exchange_calendar_fill_model_local_notional_v9 · method_id m8db1cbc8f2d · 截至 2026-10-27 13:51

研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-06-27 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗ ↗ ↗

关键理由

  • 新鲜未price-in的研发里程碑:批件6/27周末首披、周五-5.8%大跌发生在公告前,周一开盘前市场尚未反应;本公司历史同类IND先例(2024PCSK9/2025AGT)3日中位约+3%、胜率2/2,叠加55.7亿小盘+siRNA心血管热门题材,具备一次相对收益的反弹弹性
  • 仅小试探仓:这是I期IND、公司自述对近期业绩无重大影响,且FXI-siRNA国产领先者是已进II期的瑞博/圣因,悦康仅进I期属追赶者,催化本质偏弱,只值博短线情绪反弹、不具长持逻辑
  • 封顶限价不追高:科创板盘后明牌易高开出货,设max_chase 3%——只接平开到温和高开,大幅高开(sell-the-news)则放弃,周一开盘后看承接的右侧低吸式参与

主要风险

  • 明显下行趋势是最大逆风:20日-31%、刚创52周新低、前一次+4.7%反弹已失败,小催化可能只换来高开后被卖、反弹随即被下行趋势吞没(拉高出货)
  • T+1当天买当天卖不掉,科创板±20%波动大,若周一冲高回落止损要顺延到下一交易日才能执行

历史先例(按相似度)

  • 688658 2024-11-01 同公司GalNAc-siRNA(PCSK9靶点)获NMPA I期临床批件,自愿披露 原文 ↗
    测688658 A股在自身PCSK9 siRNA药物YKYY015 NMPA批件公告日后的反应
  • 688658 2025-07-18 同公司AGT靶点siRNA注射液(治高血压)获NMPA I期临床批件,自愿披露 原文 ↗
    测688658 A股在自身AGT siRNA药物YKYY029 NMPA批件公告日后的反应

原文全文

展开原文 · 1,542 字
证券代码:688658
证券简称:悦康药业
公告编号:2026-035
悦康药业集团股份有限公司
关于自愿披露子公司YKYY033 注射液获得
国家药品监督管理局临床试验批准的公告
悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京悦康科创医药
科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)、杭州天龙药业有限公司(以下简
称“杭州天龙”)于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)核准
签发的关于“YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以
预防静脉血栓形成(VTE)”的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I
期临床试验。现将相关情况公告如下:
一、临床批件主要内容:
1、药品名称:YKYY033 注射液
2、受理号:CXHL2600610
3、通知书编号:2026LP01885
4、申请适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉
血栓形成(VTE)
5、申请人:北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司
6、申报阶段:临床试验
7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
2026 年5 月21 日受理的YKYY033 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展
临床试验。
二、药物的其他情况
YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)配体的化学合成双链siRNA 药物,通
过RNA 干扰作用有效沉默凝血十一因子(FXI )基因转录的信使RNA
(Messenger RNA,mRNA),进而抑制FXI 蛋白的产生。临床拟用于预防及治
疗血栓相关疾病,本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患
者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
临床前研究结果显示,YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理
活性。本品通过沉默FXI 的mRNA,从源头抑制FXI 蛋白的生成;在FXI 人源
化小鼠和非人灵长类动物等多种动物模型中,给药后可显著降低FXI mRNA 及
FXI 蛋白水平,同时降低FXI 活性,高效且持久的延长活化部分凝血活酶时间
(Activated Partial Thromboplastin Time ,APTT ),而对于凝血酶原时间
(Prothrombin Time,PT)无影响,表现了对内源性凝血通路的特异性抑制活性;
在FXI 人源化小鼠静脉及动脉血栓模型中表现出显著的抗血栓疗效,而未增加
出血风险。重复给药毒性研究表明,本品具有良好的安全性和耐受性。
三、风险提示
1、该新药临床试验申请获NMPA批准的是公司新药研发的阶段性成果,是
公司新药研发能力的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加
值的特点,药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风险高,
药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争
形势均存在诸多不确定性。本次临床试验申请获得NMPA 批准事项对公司近期
业绩不会产生重大影响。
2、根据药物研发经验,临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果
易受(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况、临床试验的安全性和有效
性等影响,研发情况具有很强的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
公司将积极推进上述药物的研发及注册进度,并依法履行信息披露义务。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2026 年6 月27 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。