关于控股子公司SYS6010启动Ⅲ期临床试验的公告

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证券代码：300765
证券简称：石药创新
公告编号：2026-059
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司SYS6010 启动Ⅲ期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动SYS6010 联合恩朗苏
拜单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
（NSCLC）的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶
联药物（ADC），由人源化抗EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构
酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR 受体，
经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射
液（重组抗PD-1 全人源单克隆抗体注射液）是一种人源化IgG4 变体单克隆抗
体，靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），用于治疗人类多种器官和组织恶
性肿瘤。
巨石生物已于2026 年5 月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意
见，同意开展SYS6010-022（SYNSTAR-04）临床试验。
二、临床试验相关情况
SYS6010-022 为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010
联合恩朗苏拜单抗一线治疗驱动基因阴性PD-L1 阳性的局部晚期或转移性
NSCLC 受试者的有效性和安全性。
受试者招募和筛选工作正在积极推进。
三、风险提示

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1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国
家药监局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管
部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石
生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司
董事会
2026 年6 月26 日