🇨🇳 A股公告健友股份Codex · 实盘不做把握 5/10
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健友股份子公司获FDA批准将去氨加压素注射液生产场地转至自有工厂
本次是已上市ANDA产品的生产场地转移批准，不是新药首批获批或独家上市，公告本身确认美国已有5家同类仿制药在售，短期价格和放量弹性有限。
📄 原文健友股份↗ 原文
健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品转移生产场地注册批件的公告
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2026-040 南京健友生化制药股份有限公司 子公司关于获得美国FDA 醋酸去氨加压素注射液 药品生产场地转移注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、…
不做 健友股份（603707.SH）
不做：事件方向偏正但只是成熟仿制注射剂的生产场地转移批准，竞争充分、金额未披露、项目投入仅477.52万元，无法证明对健友股份（603707.SH）收入、利润或市值有短周期可交易增量。
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研究档案
消息传播链
- 健友股份披露Meitheal持有的醋酸去氨加压素注射液ANDA 074888生产场地转移至健进制药获FDA批准，这是本次事件的一手来源。
- 公开药品信息显示Meitheal已有Desmopressin Acetate Injection相关NDC，支持该产品本身为既有已上市品种而非全新商业化突破。
- 2026-07-03 18:16 UTC市场反应stock_quote/futu非一手健友股份最新价7.64元，较前收涨2.41%，近5日涨11.69%，公告后尚未进入下一个A股交易时段，后续存在开盘情绪反应但基本面弹性不足。市场反应:603707.SH 最新价7.64元，前收7.46元，当日涨2.41%。
关键理由
- 本次是已上市ANDA产品的生产场地转移批准，不是新药首批获批或独家上市，公告本身确认美国已有5家同类仿制药在售，短期价格和放量弹性有限。
- 量级上，公司2025年收入约39.91亿元、2026Q1收入9.29亿元，而该项目累计研发投入仅477.52万元；去氨加压素注射液若进入销售，也更像北美注射剂管线补充，难以证明对收入、利润或123亿元市值形成短周期重大增量。
- 健友股份近期5日已上涨11.69%，但该具体场地转移公告刚披露，价格风险主要来自追高和中长期兑现不确定，而不是已确认充分price-in。
主要风险
- 未查到该单品在Meitheal或健友股份收入中的独立销售额，无法把潜在增量精确量化，且多家仿制药竞争会压低单品利润率。
- 公司13周价格轨迹仍处于明显下行后的修复阶段，单个小品种场地转移不足以扭转中期基本面预期。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部库未命中同一去氨加压素场地转移旧闻，但命中公司过往FDA场地转移类公告和2026年6月研报，说明该类事件属于公司海外注射剂管线常规推进。
检索:健友股份 醋酸去氨加压素注射液 ANDA 074888 场地转移 FDA 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-05-12 · 影响 weakens
内部库可确认公司2025年收入39.91亿元、2026Q1收入9.29亿元及海外制剂成长，但未找到该单品销售额或收入占比，无法支持短线业绩弹性。
检索:健友股份 Meitheal 去氨加压素 注射液 销售 收入 占比 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026 · 影响 weakens
公开资料显示去氨加压素市场存在多剂型和多仿制药竞争，未发现Meitheal该注射剂具备独占定价或显著放量证据。
检索:desmopressin acetate injection US sales market size DDAVP generic 原文 ↗
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- kb_search · 结果未知
- stock_quote · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,338 字
证券代码：603707
证券简称：健友股份
公告编号：2026-040
南京健友生化制药股份有限公司
子公司关于获得美国FDA 醋酸去氨加压素注射液
药品生产场地转移注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公
司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Meitheal”）于近日收到美国食品
药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的醋酸去氨加压素注射液，4
mcg/mL 和40 mcg/10 mL（ANDA 号：074888）生产场地转移批准信，批准在公
司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
（一）药品名称：醋酸去氨加压素注射液
（二）适应症：中枢性尿崩症；A 型血友病和Ⅰ型血管性血友病患者在手
术或创伤期间的止血管理。
（三）剂
型：注射剂
（四）规
格：4 mcg/mL 和40 mcg/10 mL
（五）ANDA 号：074888
（六）申请人：Meitheal Pharmaceuticals, Inc.
二、药品其他相关情况
公司于近日收到美国FDA 的通知，公司子公司Meitheal 向美国FDA 申报的
醋酸去氨加压素注射液，4 mcg/mL 和40 mcg/10 mL（ANDA 号：074888）生产
场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准。
醋酸去氨加压素注射液参比制剂为J MOLNER HOLDINGS INC 持有，于
1984 年3 月30 日获得美国FDA 批准上市，商品名为DDAVP。醋酸去氨加压素
注射液，4 mcg/mL 和40 mcg/10 mL（ANDA 号：074888），于1997 年10 月15
日经美国FDA 批准上市，原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由公司子
公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.购买并持有。
经查询，美国境内，目前另有5 家（CAPLIN STERILES LTD、DR REDDYS
LABORATORIES
LTD
、
GLAND
PHARMA
LTD
、
SAGENT
PHARMACEUTICALS INC、UBI PHARMA INC）醋酸去氨加压素注射液仿制药
在市场销售。
截至目前，公司在醋酸去氨加压素注射液生产场地转移项目上已投入研发费
用约人民币477.52 万元。
三、对公司的影响
本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP 标准，丰富
公司北美医疗机构注射剂管线，完善海外自有供应链体系，中长期有望为公司经
营业绩带来积极影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存
在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
2026 年7 月4 日
证券简称：健友股份
公告编号：2026-040
南京健友生化制药股份有限公司
子公司关于获得美国FDA 醋酸去氨加压素注射液
药品生产场地转移注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公
司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Meitheal”）于近日收到美国食品
药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的醋酸去氨加压素注射液，4
mcg/mL 和40 mcg/10 mL（ANDA 号：074888）生产场地转移批准信，批准在公
司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
（一）药品名称：醋酸去氨加压素注射液
（二）适应症：中枢性尿崩症；A 型血友病和Ⅰ型血管性血友病患者在手
术或创伤期间的止血管理。
（三）剂
型：注射剂
（四）规
格：4 mcg/mL 和40 mcg/10 mL
（五）ANDA 号：074888
（六）申请人：Meitheal Pharmaceuticals, Inc.
二、药品其他相关情况
公司于近日收到美国FDA 的通知，公司子公司Meitheal 向美国FDA 申报的
醋酸去氨加压素注射液，4 mcg/mL 和40 mcg/10 mL（ANDA 号：074888）生产
场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准。
醋酸去氨加压素注射液参比制剂为J MOLNER HOLDINGS INC 持有，于
1984 年3 月30 日获得美国FDA 批准上市，商品名为DDAVP。醋酸去氨加压素
注射液，4 mcg/mL 和40 mcg/10 mL（ANDA 号：074888），于1997 年10 月15
日经美国FDA 批准上市，原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由公司子
公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.购买并持有。
经查询，美国境内，目前另有5 家（CAPLIN STERILES LTD、DR REDDYS
LABORATORIES
LTD
、
GLAND
PHARMA
LTD
、
SAGENT
PHARMACEUTICALS INC、UBI PHARMA INC）醋酸去氨加压素注射液仿制药
在市场销售。
截至目前，公司在醋酸去氨加压素注射液生产场地转移项目上已投入研发费
用约人民币477.52 万元。
三、对公司的影响
本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP 标准，丰富
公司北美医疗机构注射剂管线，完善海外自有供应链体系，中长期有望为公司经
营业绩带来积极影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存
在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
2026 年7 月4 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。