🇨🇳 A股公告东北制药Codex · 实盘不做把握 5/10
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东北制药子公司获得普瑞巴林胶囊两个规格药品注册证书
本次为化学药品4类仿制药普瑞巴林胶囊注册获批，方向上有利于丰富东北制药（000597.SZ）产品管线，但公告未披露独家性、首仿地位、销售目标或订单金额。
📄 原文东北制药↗ 原文
关于子公司获得药品注册证书的公告
1 证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2026-034 东北制药集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日…
不做 东北制药（000597.SZ）
不做：这是成熟仿制药注册证获批，公告未披露首仿、独家、销售目标、订单或利润弹性，无法证明对东北制药（000597.SZ）有直接、可量化、短周期的业绩重估。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-04 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次为化学药品4类仿制药普瑞巴林胶囊注册获批，方向上有利于丰富东北制药（000597.SZ）产品管线，但公告未披露独家性、首仿地位、销售目标或订单金额。
- 普瑞巴林属于成熟处方药品种，获批后仍受集采、同质化竞争、医院准入和销售放量节奏影响，短周期难形成可量化的业绩重估。
- 公司公告自身也提示生产销售受市场环境变化影响，事件更像常规产品线补充而非重大商业化突破。
主要风险
- 未做商业化增量测算的原因是本结论不进入交易；若后续出现中标集采、独家渠道或明确销售额指引，需要重新评估。
- A股医药仿制药注册证公告常见，若缺少首仿、重大市场份额或利润弹性证据，容易高开后回落。
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1
证券代码：000597
证券简称：东北制药
公告编号：2026-034
东北制药集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制
药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的75mg 规格
《药品注册证书》（受理号：CYHS2403358，证书编号：2026S02325）、150mg
规格《药品注册证书》（受理号：CYHS2403359，证书编号：2026S02326），现
就相关情况公告如下：
一、基本情况
（一）75mg 规格
药品名称
药品通用名称：普瑞巴林胶囊
英文名/拉丁名：Pregabalin Capsules
主要成分
普瑞巴林
剂型
胶囊剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
75mg
注册药品
分类
化学药品4 类
药品注册
标准编号
YBH18172026
药品有效期
18 个月
包装规格
8 粒/板，1 板/盒
处方药/非处
方药
处方药
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生
产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可
持有人
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
生产企业
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
药品批准
文号
国药准字H20264982
药品批准
文号有效期
至2031 年06 月29 日
2
（二）150mg 规格
药品名称
药品通用名称：普瑞巴林胶囊
英文名/拉丁名：Pregabalin Capsules
主要成分
普瑞巴林
剂型
胶囊剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
150mg
注册药品
分类
化学药品4 类
药品注册
标准编号
YBH18172026
药品有效期
18 个月
包装规格
8 粒/板，1 板/盒
处方药/非处
方药
处方药
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生
产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可
持有人
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
生产企业
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
药品批准
文号
国药准字H20264983
药品批准
文号有效期
至2031 年06 月29 日
二、其他相关信息
普瑞巴林与中枢神经系统组织中α2-δ位点（电压门控钙通道的一个辅助性
亚基）有高度亲和力。在神经损伤动物模型中，普瑞巴林可减少脊髓中钙依赖性
前痛觉神经递质的释放，这可能是通过干扰含α2-δ亚基的钙通道转运和/或减
少钙电流来实现的。来自其他神经损伤和持续性疼痛的动物模型的证据提示，普
瑞巴林的镇痛作用也可能是通过与来自脑干的下行去甲肾上腺素能和5-羟色胺
能通路的相互作用来调节脊髓中的疼痛传递。
普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛及成人部分性癫痫发作
的添加治疗。
三、对公司的影响
本次获得普瑞巴林胶囊《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品管线，
提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。
3
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定
性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2026 年7 月4 日
证券代码：000597
证券简称：东北制药
公告编号：2026-034
东北制药集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制
药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的75mg 规格
《药品注册证书》（受理号：CYHS2403358，证书编号：2026S02325）、150mg
规格《药品注册证书》（受理号：CYHS2403359，证书编号：2026S02326），现
就相关情况公告如下：
一、基本情况
（一）75mg 规格
药品名称
药品通用名称：普瑞巴林胶囊
英文名/拉丁名：Pregabalin Capsules
主要成分
普瑞巴林
剂型
胶囊剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
75mg
注册药品
分类
化学药品4 类
药品注册
标准编号
YBH18172026
药品有效期
18 个月
包装规格
8 粒/板，1 板/盒
处方药/非处
方药
处方药
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生
产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可
持有人
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
生产企业
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
药品批准
文号
国药准字H20264982
药品批准
文号有效期
至2031 年06 月29 日
2
（二）150mg 规格
药品名称
药品通用名称：普瑞巴林胶囊
英文名/拉丁名：Pregabalin Capsules
主要成分
普瑞巴林
剂型
胶囊剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
150mg
注册药品
分类
化学药品4 类
药品注册
标准编号
YBH18172026
药品有效期
18 个月
包装规格
8 粒/板，1 板/盒
处方药/非处
方药
处方药
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生
产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可
持有人
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
生产企业
名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8 号
药品批准
文号
国药准字H20264983
药品批准
文号有效期
至2031 年06 月29 日
二、其他相关信息
普瑞巴林与中枢神经系统组织中α2-δ位点（电压门控钙通道的一个辅助性
亚基）有高度亲和力。在神经损伤动物模型中，普瑞巴林可减少脊髓中钙依赖性
前痛觉神经递质的释放，这可能是通过干扰含α2-δ亚基的钙通道转运和/或减
少钙电流来实现的。来自其他神经损伤和持续性疼痛的动物模型的证据提示，普
瑞巴林的镇痛作用也可能是通过与来自脑干的下行去甲肾上腺素能和5-羟色胺
能通路的相互作用来调节脊髓中的疼痛传递。
普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛及成人部分性癫痫发作
的添加治疗。
三、对公司的影响
本次获得普瑞巴林胶囊《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品管线，
提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。
3
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定
性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2026 年7 月4 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。