🇨🇳 A股公告兴齐眼药Codex · 实盘不做把握 5/10
北京时间·🕒 发布 19:06:08·⟳ 抓取 19:09:39 +3m31s·⚡ 决策 07-13 19:10:41 +1m02s·106.0 天前
兴齐眼药SQ-23101注射液获批开展甲状腺眼病临床试验
本次只是创新生物药SQ-23101注射液获得临床试验批准,距离临床成功、上市审批和商业化收入仍有较长周期。
📄 原文兴齐眼药↗ 原文
关于SQ-23101注射液获得临床试验批准通知书的公告
1 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2026-037 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于SQ-23101注射液获得临床试验…
不做 兴齐眼药(300573.SZ)
仅为早期临床试验批准,未产生近期可量化收入或利润增量,且临床成功和上市周期不确定,不做方向性交易。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-13 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次只是创新生物药SQ-23101注射液获得临床试验批准,距离临床成功、上市审批和商业化收入仍有较长周期。
- 公告自身明确提示临床试验进度、结果及未来竞争格局存在不确定性,短期难形成可量化收入或利润增量。
- 现有收入基数到本事件增量的链条尚未建立:IND获批仅允许开展临床,新增可触达患者、定价、渗透率和公司经济权益均无法落到近期业绩。
主要风险
- 若市场短线偏好创新药早期管线催化,兴齐眼药可能有情绪性高开,但这不是可回测的基本面正期望。
- 未做进一步行情核验,因为首读已可判断该IND节点不足以形成同向交易。
原文全文
展开原文 · 859 字
1
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
证券代码:300573
证券简称:兴齐眼药
公告编号:2026-037
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于SQ-23101注射液获得临床试验批准通知书的公告
近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管
理局签发的关于SQ-23101注射液的《药物临床试验批准通知书》。现将相
关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:SQ-23101注射液
适应症:用于治疗甲状腺眼病。
通知书编号:2026LP02111
剂型:注射剂
申请事项:境内生产药品注册临床试验
注册分类:治疗用生物制品1类
申请人:沈阳兴齐眼药股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026
年05月08日受理的SQ-23101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意
本品开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。
二、药品研发及其他情况
SQ-23101注射液是一款重组人源化IgG型双特异性抗体,为我公司研发的治
疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制
品1类注射剂的有关要求,公司已经完成SQ-23101注射液药学及非临床药理毒理学
等多方面的研究,研究结果表明SQ-23101注射液具有良好的安全性及临床开发价
值。
2
根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照
批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到
投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及
结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性,公司将按照国家有关规定积极
推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投
资者谨慎决策。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2026 年7 月13 日
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
证券代码:300573
证券简称:兴齐眼药
公告编号:2026-037
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于SQ-23101注射液获得临床试验批准通知书的公告
近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管
理局签发的关于SQ-23101注射液的《药物临床试验批准通知书》。现将相
关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:SQ-23101注射液
适应症:用于治疗甲状腺眼病。
通知书编号:2026LP02111
剂型:注射剂
申请事项:境内生产药品注册临床试验
注册分类:治疗用生物制品1类
申请人:沈阳兴齐眼药股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026
年05月08日受理的SQ-23101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意
本品开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。
二、药品研发及其他情况
SQ-23101注射液是一款重组人源化IgG型双特异性抗体,为我公司研发的治
疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制
品1类注射剂的有关要求,公司已经完成SQ-23101注射液药学及非临床药理毒理学
等多方面的研究,研究结果表明SQ-23101注射液具有良好的安全性及临床开发价
值。
2
根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照
批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到
投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及
结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性,公司将按照国家有关规定积极
推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投
资者谨慎决策。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2026 年7 月13 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。