🇨🇳 A股公告达安基因Codex · 实盘不做把握 8/10
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达安基因取得CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒医疗器械注册证
本次仅为单个检测试剂盒获批注册，公告自身提示产品仍处于市场开发阶段、市场需求存在不确定性，尚不能形成短周期可量化业绩增量。
📄 原文达安基因↗ 原文
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2026-027 广州达安基因股份有限公司 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近…
不做 达安基因（002030.SZ）
单个检测试剂盒注册证属于常规产品组合扩充，尚处市场开发阶段且需求不确定，未披露订单、收入或利润增量，无法形成短周期正期望交易，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-14 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次仅为单个检测试剂盒获批注册，公告自身提示产品仍处于市场开发阶段、市场需求存在不确定性，尚不能形成短周期可量化业绩增量。
- 事件对达安基因现有收入和利润的边际影响缺少金额、订单、渠道放量或商业化进展支撑，不满足可交易催化要求。
主要风险
- 若后续公司披露该产品进入集采、医院放量或形成明确订单，需要由新信号重新评估。
- 未做进一步行情和传播核查，因为首读原始公告已可判断其属于常规产品注册证提示性公告，不足以从不做变为可做。
原文全文
展开原文 · 495 字
证券代码：002030
证券简称：达安基因
公告编号：2026-027
广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督
管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：人类CYP2C9 和VKORC1 基因分型检测试剂盒（荧光PCR
法），注册证编号：国械注准20263401453。有效期自批准之日起至2031 年7 月
9 日。预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9 基因
c.430C>T（CYP2C9*2）、CYP2C9 基因c.1075A>C（CYP2C9*3），以及VKORC1
基因c.-1639 G>A 位点的基因多态性。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用
领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董
事
会
2026 年7 月14 日
证券简称：达安基因
公告编号：2026-027
广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督
管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：人类CYP2C9 和VKORC1 基因分型检测试剂盒（荧光PCR
法），注册证编号：国械注准20263401453。有效期自批准之日起至2031 年7 月
9 日。预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9 基因
c.430C>T（CYP2C9*2）、CYP2C9 基因c.1075A>C（CYP2C9*3），以及VKORC1
基因c.-1639 G>A 位点的基因多态性。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用
领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董
事
会
2026 年7 月14 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。