🇨🇳 A股公告科伦药业Codex · 实盘可交易 · 做多市场:港股▼ 亏 -0.31% · 已结算把握 5/10
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科伦药业公告科伦博泰TROP2 ADC联合K药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC三期达到主要终点
科伦博泰生物（06990.HK）是sac-TMT直接权益主体，本次OptiTROP-Lung06把一线非鳞NSCLC联合免疫策略从PD-L1阳性扩展到PD-L1阴性人群，属于核心产品大适应症阳性读出。
📄 原文科伦药业↗ 原文
关于子公司核心产品TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究达到主要终点的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-054 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阴性局部晚期或转移性 非鳞状非小…
▼ 亏 -0.31%入场 07-15 盘中首笔 @557.50 → 离场 07-16 开盘 @559.00
日 K 取自复盘打分切片 · 蓝点/蓝虚线 = 纸面入场价 · 灰虚线 = 纸面离场 · 持有期红底 = 赚(价格在入场线上方)、绿底 = 亏
💡 交易逻辑核心ADC大适应症阳性，回落后博估值重估
怎么买 回调买入 回落到 530 才买、当日有效，不成交作废
怎么卖 止盈 +6%(半仓)/+10%(清仓) · 止损 -7% · 时间止损 3日
不做 科伦药业（002422.SZ）
科伦药业是控股母公司但业务口径更分散，午休前已涨6.74%、20日涨32.91%，弹性和纯度均弱于科伦博泰生物（06990.HK），本次不单独追母公司。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
分时走势
做多 06990.HK 科伦博泰生物
建仓日早于近 30 天,只有日线图
成交明细 · 纸面
做多 06990.HK 科伦博泰生物
| 收益状态 | -0.31% 已平仓 |
|---|---|
| 进场成交 | 2026-07-15 · 盘中首笔 · 07-15 11:41 北京 · @557.496 |
| 离场成交 | 2026-07-16 · 开盘 · @559 |
| 毛收益 | +0.27% |
| 成本 | +0.58% |
| 净收益 | -0.31% |
| 计入收益 | -0.31% |
| 建仓日 | 2026-07-15 · 进场不早于新闻时刻 + 2 分钟 |
收益口径 event_time_plus_2min_10min_walk_open_topup_to_next_open_exchange_calendar_fill_model_local_notional_v9 · method_id m8db1cbc8f2d · 截至 2026-10-27 15:23
研究档案
消息传播链
- 科伦药业正式公告子公司科伦博泰sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC III期达到PFS主要终点。市场反应:公告抓取时A股午休；06990.HK盘中报价约556港元，较前收涨约11.6%。
- 同日已有券商快评强调这是全球首个ADC+IO在该一线PD-L1阴性非鳞NSCLC人群达到III期主要终点。市场反应:传播已从官方公告扩散到投研端，低扩散优势已部分消耗。
- 2026-07-15 03:41 UTC市场反应stock_quote非一手科伦博泰生物（06990.HK）现价556.0港元、涨11.6%，科伦药业（002422.SZ）午休报价51.77元、涨6.74%。市场反应:直接标的已高位反应，A股母公司也已被拉升。
关键理由
- 科伦博泰生物（06990.HK）是sac-TMT直接权益主体，本次OptiTROP-Lung06把一线非鳞NSCLC联合免疫策略从PD-L1阳性扩展到PD-L1阴性人群，属于核心产品大适应症阳性读出。
- 科伦药业公告称这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞NSCLC达到主要终点的III期研究，且PFS显著改善、OS有获益趋势、未见新安全性信号。
- 量级上，科伦药业2025年收入约185亿元、科伦博泰当前市值约159亿港元；sac-TMT已获批4项中国适应症但新增一线PD-L1阴性NSCLC尚未商业化，本次增量需经CDE沟通/申报/获批后兑现，短线更多是管线估值重估而非当期收入。
主要风险
- 科伦博泰生物（06990.HK）今日已上涨约11.6%、20日涨幅约32.8%，且同类港股创新药III期阳性先例常有见光死，追高风险中等偏高。
- 当前公告未披露HR、mPFS、患者量转化、定价和医保渗透等关键商业化参数，无法可靠估算新增收入/利润占科伦博泰市值的比例。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 none
未发现足以否定本次III期阳性方向的同日重大利空，但创新药商业化兑现仍依赖审批、定价、医保和竞争格局。
检索:科伦博泰 近期 风险 下调 亏损 2026 7 sac-TMT 竞争 - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-15 · 影响 weakens
KB命中同日券商快评和既有年报点评，未提示本次数据被提前完整披露，但近期sac-TMT利好密集，预期差被部分消耗。
检索:科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 sac-TMT 销售额 收入 2025 2026 OptiTROP-Lung06 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 stock_quote · 日期 2026-07-15 · 影响 weakens
06990.HK 20日涨32.75%、当日涨11.6%，价格已对本次或同类sac-TMT催化快速反应，追高胜率下降。
检索:stock_quote 06990.HK full
历史先例(按相似度)
- 6990 2026-05-18 科伦博泰/Merck sac-TMT子宫内膜癌全球III期TroFuse-005达到OS/PFS主要终点，核心ADC海外权益由默沙东商业化。 原文 ↗
事件后 +1日 +1.3% · +3日 +6.9% · +5日 +9.1% - 6990 2026-05-30 科伦博泰sac-TMT+K药一线PD-L1阳性NSCLC OptiTROP-Lung05 ASCO/Lancet数据发布。 原文 ↗
事件后 +1日 -7.3% · +3日 -10.4% · +5日 -12.3% - 6990 2026-06-18 科伦博泰sac-TMT一线TNBC III期OptiTROP-Breast03达到PFS主要终点。 原文 ↗
事件后 +1日 -5.6% · +3日 +1.6% · +5日 +0.5% - 9926 2026-05-31 康方生物依沃西联合化疗一线NSCLC III期OS/PFS显著阳性。 原文 ↗
事件后 +1日 -8.1% · +3日 -14.2% · +5日 -20.4% - 9926 2025-04-01 康方生物依沃西AK112-306一线鳞状NSCLC III期达到PFS主要终点。 原文 ↗
事件后 +1日 +2.3% · +3日 -24.7% · +5日 -17.3% - 1801 2025-12-15 信达生物合作伙伴礼来匹妥布替尼BRUIN CLL-313 III期达到主要终点。 原文 ↗
事件后 +1日 -1.0% · +3日 -0.2% · +5日 +0.1%
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
- event_study · 结果未知
原文全文
展开原文 · 2,956 字
证券代码：002422
证券简称：科伦药业
公告编号：2026-054
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司核心产品TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)
联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阴性局部晚期或转移性
非鳞状非小细胞肺癌3 期临床研究达到主要终点的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司控股子公司四
川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表
面抗原2(TROP2) 的抗体偶联药物(ADC) 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT ，亦称
SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克
隆抗体(以下简称“单抗”) 帕博利珠单抗(可瑞达®2)一线治疗程序性细胞死亡配
体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3 期临床
研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)
确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC 联合免疫检查点抑制
剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状NSCLC 上达到主要终点的3 期
临床研究。核心内容概述如下：
一、药品基本情况
OptiTROP-Lung06 是一项随机、开放性、多中心3 期临床研究，旨在评估芦
康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗
PD-L1肿瘤比例分数(TPS)<1%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的有效性
和安全性。研究主要终点为由盲态独立中心评审(BICR)评估的PFS，次要终点包
括总生存期(OS)、安全性等。在预设的期中分析中，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)
联合帕博利珠单抗疗法与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗相比在PFS 方
面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，OS 方面也观察到获益趋势。安全
1 默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的商号。
2 可瑞达
®（帕博利珠单抗）为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙东)的注册商标。
性方面，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗的安全性特征与既往研究
报告一致，未观察到新的安全性信号。科伦博泰计划就该芦康沙妥珠单抗
(sac-TMT)的研究结果，与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)
进行沟通。
此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阳性
NSCLC 的3 期注册性研究(OptiTROP-Lung05)已达到主要终点并基于此研究向
CDE 提交了新增适应症上市申请；OptiTROP-Lung05 研究成果已于2026 年美国
临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式发布，并同步发表于国际知名期刊《柳
叶刀》(The Lancet)。此次OptiTROP-Lung06 研究再获阳性结果，标志着芦康沙
妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫治疗在一线非鳞状NSCLC 中进一步拓展至PD-L1
阴性人群，为该联合策略覆盖更广泛一线NSCLC 人群提供了临床支持，并有望
推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC 一线治疗格局的优化升级。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)正在中国及全球范围内开展10 项针对
肺癌的注册性临床研究，包括5 项中国注册性研究，以及5 项全球多中心3 期研
究。
二、关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) (佳泰莱®)
作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有
自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇
科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特
双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2 单抗沙妥珠单抗形成
不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I 抑制剂有效
载荷pH 敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)
达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2 人源化单克隆抗体特异
性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞，并于细胞内释放有效载
荷KL610023。KL610023 作为拓扑异构酶I 抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA 损伤，
进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其也在肿瘤微环境中释放KL610023。
鉴于KL610023 具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细
胞。
2022 年5 月，科伦博泰授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)
在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制
造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4 项适应症已于中国获批上市，分
别用于：1.既往至少接受过2 种系统治疗（其中至少1 种治疗针对晚期或转移性
阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；2.经表皮生长因子
受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的表皮生长因子受体
(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；3.经EGFR-TKI 治疗
后进展的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；4.既往接受
过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激
素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、
IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-)BC；其中前2 项适应症已经被纳入医保范围，
将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗
(sac-TMT)已获国家药品监督管理局(NMPA)授予6 项突破性疗法认定(BTD)。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2
ADC 药物。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请已获NMPA 受理，
用于联合帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR 基因突变阴
性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性NSCLC，并被纳入优先
审评审批程序。
目前，科伦博泰已在中国开展9 项注册性临床研究。默沙东已启动17 项正
在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗
癌药物用于多种类型癌症的全球性3 期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2026 年7 月15 日
证券简称：科伦药业
公告编号：2026-054
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司核心产品TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)
联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阴性局部晚期或转移性
非鳞状非小细胞肺癌3 期临床研究达到主要终点的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司控股子公司四
川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表
面抗原2(TROP2) 的抗体偶联药物(ADC) 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT ，亦称
SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克
隆抗体(以下简称“单抗”) 帕博利珠单抗(可瑞达®2)一线治疗程序性细胞死亡配
体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3 期临床
研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)
确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC 联合免疫检查点抑制
剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状NSCLC 上达到主要终点的3 期
临床研究。核心内容概述如下：
一、药品基本情况
OptiTROP-Lung06 是一项随机、开放性、多中心3 期临床研究，旨在评估芦
康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗
PD-L1肿瘤比例分数(TPS)<1%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的有效性
和安全性。研究主要终点为由盲态独立中心评审(BICR)评估的PFS，次要终点包
括总生存期(OS)、安全性等。在预设的期中分析中，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)
联合帕博利珠单抗疗法与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗相比在PFS 方
面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，OS 方面也观察到获益趋势。安全
1 默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的商号。
2 可瑞达
®（帕博利珠单抗）为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙东)的注册商标。
性方面，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗的安全性特征与既往研究
报告一致，未观察到新的安全性信号。科伦博泰计划就该芦康沙妥珠单抗
(sac-TMT)的研究结果，与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)
进行沟通。
此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阳性
NSCLC 的3 期注册性研究(OptiTROP-Lung05)已达到主要终点并基于此研究向
CDE 提交了新增适应症上市申请；OptiTROP-Lung05 研究成果已于2026 年美国
临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式发布，并同步发表于国际知名期刊《柳
叶刀》(The Lancet)。此次OptiTROP-Lung06 研究再获阳性结果，标志着芦康沙
妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫治疗在一线非鳞状NSCLC 中进一步拓展至PD-L1
阴性人群，为该联合策略覆盖更广泛一线NSCLC 人群提供了临床支持，并有望
推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC 一线治疗格局的优化升级。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)正在中国及全球范围内开展10 项针对
肺癌的注册性临床研究，包括5 项中国注册性研究，以及5 项全球多中心3 期研
究。
二、关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) (佳泰莱®)
作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有
自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇
科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特
双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2 单抗沙妥珠单抗形成
不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I 抑制剂有效
载荷pH 敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)
达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2 人源化单克隆抗体特异
性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞，并于细胞内释放有效载
荷KL610023。KL610023 作为拓扑异构酶I 抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA 损伤，
进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其也在肿瘤微环境中释放KL610023。
鉴于KL610023 具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细
胞。
2022 年5 月，科伦博泰授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)
在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制
造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4 项适应症已于中国获批上市，分
别用于：1.既往至少接受过2 种系统治疗（其中至少1 种治疗针对晚期或转移性
阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；2.经表皮生长因子
受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的表皮生长因子受体
(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；3.经EGFR-TKI 治疗
后进展的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；4.既往接受
过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激
素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、
IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-)BC；其中前2 项适应症已经被纳入医保范围，
将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗
(sac-TMT)已获国家药品监督管理局(NMPA)授予6 项突破性疗法认定(BTD)。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2
ADC 药物。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请已获NMPA 受理，
用于联合帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR 基因突变阴
性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性NSCLC，并被纳入优先
审评审批程序。
目前，科伦博泰已在中国开展9 项注册性临床研究。默沙东已启动17 项正
在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗
癌药物用于多种类型癌症的全球性3 期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2026 年7 月15 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。