乐普医疗控股子公司MWN110注射液获成人体重控制适应症临床试验批准

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证券代码：300003
证券简称：乐普医疗
公告编号：2026-050
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
关于子公司MWN110 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于今日获悉，公司控股子
公司上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）收到国家药品监督管理局
核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02143），由上海民为生
物申报的MWN110 注射液临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品相关情况
药物名称：MWN110 注射液
剂型：注射剂
申请事项：临床试验
受理号：CXSL2600485
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年5 月
9 日受理的MWN110 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人
体重控制适应症的临床试验。
二、药品的其他情况
MWN110 注射液是上海民为生物自主研发的靶向ActRIIA/B 的单克隆抗体，拥有全
球知识产权，于2026 年5 月向CDE 提交临床试验申请，适应症为成人体重控制。非临
床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药代药效学研究中，MWN110 单用能显著降低动物
体脂率、体重和增加肌肉量，MWN110 与司美格鲁肽联用后，能显著抑制司美格鲁肽单
用带来的肌肉流失，与阳性对照Bimagrumab 相比，在1/3 剂量下能达到等效，且多次
给药后MWN110 半衰期为阳性对照3 倍以上，在计划开展的临床上采用皮下给药方式。
同时，安全性评价试验显示MWN110 具有良好的安全性。MWN110 有望给患者带来体
脂下降、肌肉维持以及更小的体重反弹等与传统GLP-1 类药物差异的临床效果。经查询，

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目前国内外尚无同类药物获批上市。
三、风险提示
上述在研项目尚处于研发早期阶段，后续临床试验存在结果不确定性高、研发投入
大、临床试验周期长等特点，药品存在临床试验失败的风险。药品完成临床试验后，存
在药品监督管理机构审评、审批失败的风险。如果药品顺利上市，后续或存在竞争加剧
等风险。公司将积极推进上述药物的研发进程，并根据研发进展情况及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会
二○二六年七月十五日