🇨🇳 A股公告诺诚健华Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 07-16(北京日)仅日期·⟳ 抓取 00:00:40·⚡ 决策 07-16 00:46:20 +45m40s·103.8 天前
诺诚健华soficitinib治疗中重度特应性皮炎III期注册试验达到主要终点
III期达到主要终点是研发正向进展，但公告未披露具体疗效数值、申报时间表和商业化定价，短线估值重估缺少硬数字。
📄 原文诺诚健华↗ 原文
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点的公告
1 A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2026-034 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗 中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验…
不做 诺诚健华（688428.SH）
方向利好但不是低预期事件，20日已涨31.34%，且无详细疗效和近期收入增量，追多edge不足。
不做 诺诚健华（09969.HK）
港股同样受益但20日已涨35.04%，当前更像兑现III期读出预期，等待详细数据或注册申报新催化。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
消息传播链
- 公司已公告该III期完成患者入组，市场知道2026年存在数据读出窗口。
- 媒体转发公司公告，确认III期达到主要终点且安全性未见新信号。市场反应:披露前A股当日收跌2.18%，港股收涨3.14%，20日涨幅均已超过30%。
- 公司自愿披露soficitinib AD III期达到主要终点，但称预计不会对近期经营业绩产生重大影响。
关键理由
- III期达到主要终点是研发正向进展，但公告未披露具体疗效数值、申报时间表和商业化定价，短线估值重估缺少硬数字。
- 公司股价在披露前20个交易日已明显上涨，688428.SH涨31.34%、09969.HK涨35.04%，存在数据读出预期提前交易的风险。
- 量级句：公司当前商业化收入仍主要依赖已上市产品，soficitinib尚未获批；AD患者基数大但需经历完整研究、注册申报、获批和医保/自费渗透，近期收入增量约为0，无法直接支撑当前约524亿元A股总市值的短线重定价。
主要风险
- 若后续学会披露详细数据显著优于同类JAK/TYK2药物，可能重新形成新催化。
- 创新药III期成功到获批销售仍有监管、长期安全性、竞争格局和商业化放量不确定性。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-15 · 影响 weakens
公告自身提示新药研发周期长且本事项预计不会对近期经营业绩产生重大影响。
检索:诺诚健华 soficitinib 近期 利空 安全性 商业化 业绩 原文 ↗
工具调用 · 历史记录,结果未知(1 种)
- stock_quote · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,634 字
1
A 股代码：688428
A 股简称：诺诚健华
公告编号：2026-034
港股代码：09969
港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗
中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验
达到主要终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新一代高选择性口
服酪氨酸激酶2（以下简称“TYK2”）抑制剂soficitinib（ICP-332）用于治疗成
人中重度特应性皮炎（以下简称“AD”）患者的III 期注册性临床试验达到主要
终点。现将主要情况公告如下：
一、药品基本情况介绍
Soficitinib（ICP-332）是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2 抑制剂。
TYK2 属于Janus 激酶（JAK）家族成员，在白细胞介素（IL）-12/IL-23 家族细
胞因子受体及I 型干扰素（IFN）受体下游信号传导过程中发挥重要作用。相关
信号通路参与调控辅助性T 细胞17（Th17）、辅助性T 细胞1（Th1）、B 细胞及
髓系细胞等多种免疫细胞功能，并与银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、AD
等多种自身免疫性及慢性炎症性疾病的发生发展相关。
Soficitinib（ICP-332）通过选择性抑制TYK2 信号通路发挥作用，对JAK2
具有约400 倍选择性，旨在降低非选择性JAK 抑制剂相关不良反应风险，为多
种自身免疫性疾病提供潜在治疗选择。
截至本公告披露日，soficitinib（ICP-332）正在AD、白癜风、结节性痒疹、
慢性自发性荨麻疹及银屑病五项自身免疫性疾病适应症开展临床研究，多个临床
研究预计将陆续完成数据读出。
2
二、本次临床试验进展情况
本项III 期注册性临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试
验，旨在评价soficitinib（ICP-332）用于治疗成人中重度AD 患者的疗效、安全
性及耐受性。
研究结果显示，soficitinib（ICP-332）达到主要终点，在统计学上具有高度
显著性，并取得具有临床意义的改善。同时，多个次要终点亦成功达到，在各项
疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面，soficitinib（ICP-332）的安全性结果与既往临床研究一致，未
发现新的安全性信号。
本研究的详细疗效及安全性数据将于后续国际学术会议公布，并发表于同行
评议医学期刊。
公司将继续按照临床试验方案完成本项III 期研究，包括长期安全性随访，
并将在完成全部研究后积极推进soficitinib（ICP-332）用于治疗中重度特应性皮
炎的后续注册申报工作。
AD 是一种慢性、复发性炎症性皮肤疾病，主要表现为瘙痒、湿疹样皮损等
症状，对患者生活质量造成显著影响。近年来，随着治疗手段不断发展，临床仍
需要更多兼具疗效和安全性的治疗方案，以满足不同患者的治疗需求。
本次III 期注册性临床试验达到主要终点，是soficitinib（ICP-332）研发的重
要进展。如未来Soficitinib（ICP-332）完成相关临床研究并获得监管部门批准上
市，将进一步丰富公司的创新药产品管线，增加商业化收入来源，提升公司在自
身免疫疾病领域的研发能力。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究、报批到投产和商业化的周期长、环节多，容易受到不确
定性因素的影响。
本事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将根据相关事项进
展情况，严格按照法律法规及监管要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
理性投资，注意投资风险。
3
特此公告。
诺诚健华医药有限公司董事会
2026 年7 月16 日
A 股代码：688428
A 股简称：诺诚健华
公告编号：2026-034
港股代码：09969
港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗
中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验
达到主要终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新一代高选择性口
服酪氨酸激酶2（以下简称“TYK2”）抑制剂soficitinib（ICP-332）用于治疗成
人中重度特应性皮炎（以下简称“AD”）患者的III 期注册性临床试验达到主要
终点。现将主要情况公告如下：
一、药品基本情况介绍
Soficitinib（ICP-332）是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2 抑制剂。
TYK2 属于Janus 激酶（JAK）家族成员，在白细胞介素（IL）-12/IL-23 家族细
胞因子受体及I 型干扰素（IFN）受体下游信号传导过程中发挥重要作用。相关
信号通路参与调控辅助性T 细胞17（Th17）、辅助性T 细胞1（Th1）、B 细胞及
髓系细胞等多种免疫细胞功能，并与银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、AD
等多种自身免疫性及慢性炎症性疾病的发生发展相关。
Soficitinib（ICP-332）通过选择性抑制TYK2 信号通路发挥作用，对JAK2
具有约400 倍选择性，旨在降低非选择性JAK 抑制剂相关不良反应风险，为多
种自身免疫性疾病提供潜在治疗选择。
截至本公告披露日，soficitinib（ICP-332）正在AD、白癜风、结节性痒疹、
慢性自发性荨麻疹及银屑病五项自身免疫性疾病适应症开展临床研究，多个临床
研究预计将陆续完成数据读出。
2
二、本次临床试验进展情况
本项III 期注册性临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试
验，旨在评价soficitinib（ICP-332）用于治疗成人中重度AD 患者的疗效、安全
性及耐受性。
研究结果显示，soficitinib（ICP-332）达到主要终点，在统计学上具有高度
显著性，并取得具有临床意义的改善。同时，多个次要终点亦成功达到，在各项
疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面，soficitinib（ICP-332）的安全性结果与既往临床研究一致，未
发现新的安全性信号。
本研究的详细疗效及安全性数据将于后续国际学术会议公布，并发表于同行
评议医学期刊。
公司将继续按照临床试验方案完成本项III 期研究，包括长期安全性随访，
并将在完成全部研究后积极推进soficitinib（ICP-332）用于治疗中重度特应性皮
炎的后续注册申报工作。
AD 是一种慢性、复发性炎症性皮肤疾病，主要表现为瘙痒、湿疹样皮损等
症状，对患者生活质量造成显著影响。近年来，随着治疗手段不断发展，临床仍
需要更多兼具疗效和安全性的治疗方案，以满足不同患者的治疗需求。
本次III 期注册性临床试验达到主要终点，是soficitinib（ICP-332）研发的重
要进展。如未来Soficitinib（ICP-332）完成相关临床研究并获得监管部门批准上
市，将进一步丰富公司的创新药产品管线，增加商业化收入来源，提升公司在自
身免疫疾病领域的研发能力。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究、报批到投产和商业化的周期长、环节多，容易受到不确
定性因素的影响。
本事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将根据相关事项进
展情况，严格按照法律法规及监管要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
理性投资，注意投资风险。
3
特此公告。
诺诚健华医药有限公司董事会
2026 年7 月16 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。