🇨🇳 A股公告智翔金泰Codex · 实盘不做把握 5/10
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智翔金泰泰利奇拜单抗成人中重度特应性皮炎适应症NDA获CDE受理
NDA受理确认管线进入审评阶段，但不是获批上市，仍需审评、现场检查和审批。
📄 原文智翔金泰↗ 原文
自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液成人中、重度特应性皮炎适应症上市申请获得受理的公告
证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2026-036 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液成人中、重度 特应性皮炎适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚…
不做 智翔金泰（688443.SH）
不做：NDA受理只是审评起点，不是获批或商业化收入确认；同管线已有旧申报和撤回重报背景，近20日已涨24.22%，短线edge不足。
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研究档案
消息传播链
- GR1802上市申请在2025年已有受理报道，说明该管线并非全新首次进入市场视野。
- 公司确认成人中、重度特应性皮炎适应症NDA获CDE受理。市场反应:688443.SH当日收25.85元，涨1.17%。
- 财经媒体在盘后快速转载公告，传播扩散中等。
关键理由
- NDA受理确认管线进入审评阶段，但不是获批上市，仍需审评、现场检查和审批。
- 公司市值约94.79亿元，事件是潜在商业化前置节点而非确定收入确认，短线业绩弹性难量化。
- 该适应症曾在2025年9月申报、2026年7月1日撤回后重报，市场已有较多管线预期。
主要风险
- IL-4Rα同靶点国内已有竞品，定价、医保和放量节奏不确定。
- 智翔金泰近20日已上涨24.22%，本次重报受理存在一定price-in风险。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-16 · 影响 weakens
7月初曾主动撤回后重报，且当前只是受理，尚未形成确定上市或收入增量。
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原文全文
展开原文 · 971 字
证券代码：688443
证券简称：智翔金泰
公告编号：2026-036
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液成人中、重度
特应性皮炎适应症上市申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）就泰利奇
拜单抗注射液（GR1802 注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药
品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。
一、药品基本信息
药品名称：泰利奇拜单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSS2600107、CXSS2600106
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品其他相关情况
泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人
源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结
合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13 与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6 磷
酸化，抑制CD23 上调，从而抑制由IL-4 或IL-13 介导的Th2 型炎症反应。
泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）的成人季节性过敏性鼻炎适应症的
新药上市申请已于2026 年2 月获受理，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻
疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III 期临床试验阶段，哮喘适应症处于
II 期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa 期临床试验阶段。
截至本公告披露日，泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）同靶点药物仅
有两款在国内获批上市。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市申请尚需经过审评、药品
临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市
时间存在不确定性。
公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
证券简称：智翔金泰
公告编号：2026-036
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液成人中、重度
特应性皮炎适应症上市申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）就泰利奇
拜单抗注射液（GR1802 注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药
品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。
一、药品基本信息
药品名称：泰利奇拜单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSS2600107、CXSS2600106
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品其他相关情况
泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人
源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结
合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13 与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6 磷
酸化，抑制CD23 上调，从而抑制由IL-4 或IL-13 介导的Th2 型炎症反应。
泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）的成人季节性过敏性鼻炎适应症的
新药上市申请已于2026 年2 月获受理，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻
疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III 期临床试验阶段，哮喘适应症处于
II 期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa 期临床试验阶段。
截至本公告披露日，泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）同靶点药物仅
有两款在国内获批上市。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市申请尚需经过审评、药品
临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市
时间存在不确定性。
公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。