步长制药控股子公司完成医疗器械经营许可证变更

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证券代码：603858
证券简称：步长制药
公告编号：2026-104
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司取
得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及
经营范围和库房地址的变更，变更后具体内容如下：
一、医疗器械经营许可证相关情况
登记信息
变更前
变更后
企业名称
上海合璞医疗科技有限公司
上海合璞医疗科技有限公司
经营方式
批发
批发
许可证编号
沪奉药监械经营许20220746 号
沪奉药监械经营许20220746 号
法定代表人
胡昂
胡昂
企业负责人
胡昂
胡昂
住所
上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
4936、4938、4940 号3 层C05、C06 室
上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
4936、4938、4940 号3 层C05、C06 室
经营场所
上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
4936、4938、4940 号3 层C01、C02、
C05、C06，4 层D09、D10 室
上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
4936、4938、4940 号3 层C01、C02、
C05、C06，4 层D09、D10 室
经营范围
【原《分类目录》分类编码区】：三类：
6803 神经外科手术器械；6810 矫形外
科（骨科）手术器械；6815 注射穿刺
器械；6821 医用电子仪器设备；6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
6823 医用超声仪器及有关设备；6824
医用激光仪器设备；6825 医用高频仪
器设备；6828 医用磁共振设备；6830
【原《分类目录》分类编码区】：三类：
6821 医用电子仪器设备；6822 医用光
学器具、仪器及内窥镜设备；6846 植
入材料和人工器官；6854 手术室、急
救室、诊疗室设备及器具；6866 医用
高分子材料及制品；***
【新《分类目录》分类编码区】：三类：

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医用x 射线设备:6833 医用核素设备；
6845 体外循环及血液处理设备；6846
植入材料和人工器官；6854 手术室、
急救室、诊疗室设备及器具；6864 医
用卫生材料及敷料；6865 医用缝合材
料及粘合剂；6866 医用高分子材料及
制品；6877 介入器材；***
【新《分类目录》分类编码区】：三类：
01 有源手术器械；02 无源手术器械；
03 神经和心血管手术器械；04 骨科手
术器械；06 医用成像器械；07 医用诊
察和监护器械；08 呼吸、麻醉和急救
器械；10 输血、透析和体外循环器械；
13 无源植入器械；14 注输、护理和防
护器械；21 医用软件；***【体外诊断
试剂】：6840 体外诊断试剂（需低温冷
藏运输贮存)*** 以上含无菌类
（03,08,10,14）；植入材料和人工器
官类（02,04,13）；体外诊断试剂类；
仪器设备类（08,10）重点监管产品***
01 有源手术器械；02 无源手术器械；
03 神经和心血管手术器械；04 骨科手
术器械；06 医用成像器械；07 医用诊
察和监护器械；08 呼吸、麻醉和急救
器械；09 物理治疗器械；10 输血、透
析和体外循环器械；12 有源植入器械；
13 无源植入器械；14 注输、护理和防
护器械；16 眼科器械；17 口腔科器械；
21 医用软件；22 临床检验器械；***
【体外诊断试剂】：6840 体外诊断试剂
（需低温冷藏运输贮存)***以上含无
菌类（03,08,10,14,22）；植入材料和
人工器官类（02,04,12,13,16,17）；体
外诊断试剂类；角膜接触镜类（16）；
仪器设备类（08,09,10）重点监管产品
***
库房地址
【本市】1.上海市奉贤区地灵路950
号4 幢201；2.上海市奉贤区地灵路
950 号3 幢201、301、401、501；3.
上海市奉贤区地灵路950 号1 幢106；
4.奉贤区庄行镇钜庭路1298 号第4 幢
3 层；5.上海市奉贤区海湾旅游区莘奉
公路4936、4938、4940 号3 层C05 室；
6.上海市黄浦区瞿溪路1236 号2 幢4
楼；7.奉贤区庄行镇钜庭路1599 号2
幢二层（东）201 室、3 幢三层；8.部
分产品（冷链产品等）委托“上海珞晨
医疗器械有限公司运输贮存;【外省】
1.北京市大兴区天贵街3 号院1 号楼
2 层0201、0202、0203、0204、0205
室；2.中国（四川）自由贸易试验区成
都高新区天府大道北段1700 号8 栋1
单元19 层1921 号（自编号B 区）；3.
广西壮族自治区南宁市青秀区民族大
道89 号金禄大厦第七层B 和C 号房；
4.江西省南昌市西湖区二七南路645
号7 层（委托“江西南华医药有限公
司”）贮存、配送；
【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236
号2 幢4 楼；2.上海市奉贤区海湾旅
游区莘奉公路4936、4938、4940 号3
层C05 室；3.上海市奉贤区地灵路950
号1 幢106；4.上海市奉贤区地灵路
950 号3 幢201、301、401、501；5.
上海市奉贤区地灵路950 号4 幢201；
6.部分产品（冷链产品等）委托上海珞
晨医疗器械有限公司运输贮存;【外
省】1.中国（四川）自由贸易试验区成
都高新区天府大道北段1700 号8 栋1
单元19 层1921 号（自编号B 区）；

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发证部门
上海市奉贤区市场监督管理局
上海市奉贤区市场监督管理局
许可期限
自2024 年09 月25 日
至2029 年09 月24 日
自2024 年09 月25 日
至2029 年09 月24 日
二、对上市公司的影响
本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产
经营无明显影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2026年7月17日