🇨🇳 A股公告诺诚健华Codex · 实盘不做把握 6/10
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诺诚健华Soficitinib治疗非节段型白癜风II期达到主要终点
Soficitinib在非节段型白癜风II期24周F-VASI改善显著优于安慰剂，验证了TYK2平台在皮肤免疫病的研发价值。
📄 原文诺诚健华↗ 原文
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点的公告
1 A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2026-035 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗 非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点的…
不做 诺诚健华（688428.SH）
临床II期阳性方向利好但短期无收入贡献，且A股公告前20日已涨30.87%、读出时间此前已有预期，追高edge不足，不做。
不做 诺诚健华（09969.HK）
同一催化对港股利好但09969.HK近20日已涨37.16%，当前仍是II期数据而非注册获批或商业化，不做。
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研究档案
消息传播链
- 公司此前宣布ICP-332治疗白癜风II/III期研究在中国完成首例患者给药，说明该适应症研发路径已公开。
- 公司披露Soficitinib治疗非节段型白癜风II期达到主要终点，80mg和120mg组F-VASI分别下降38.8%和41.2%，安慰剂组2.2%。市场反应:公告前688428.SH近20日涨30.87%，09969.HK近20日涨37.16%。
- 2026-07-17市场反应Futu行情非一手688428.SH最新价29.21元、当日-1.42%；09969.HK最新价14.69港元、当日-0.74%，公告前未见当日追涨确认。市场反应:A股和港股均在公告日前已有明显20日涨幅。
关键理由
- Soficitinib在非节段型白癜风II期24周F-VASI改善显著优于安慰剂，验证了TYK2平台在皮肤免疫病的研发价值。
- 量级上，公司2025年收入约23.75亿元、利润约6.44亿元，当前读出仍是II期顶线结果，短期无销售收入，未来商业化需III期、注册和定价后才能体现。
- 行情上诺诚健华A股近20日已涨30.87%、港股近20日已涨37.16%，且此前市场已预期白癜风II期数据在2026年三季度读出，公告虽正面但追高性价比下降。
主要风险
- II期阳性不等于获批，后续III期、监管沟通、安全性全文披露和商业化竞争仍有不确定性。
- A/H股近期已经围绕管线和业绩修复明显上行，若次日高开容易出现兑现。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
白癜风读出已有时间预期，且同类JAK/TYK2免疫皮肤病赛道竞争激烈；未发现足以证伪疗效的反向证据，但削弱追高edge。
检索:InnoCare Soficitinib ICP-332 vitiligo phase II readout expected Q3 2026 risk competition 原文 ↗
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1
A 股代码：688428
A 股简称：诺诚健华
公告编号：2026-035
港股代码：09969
港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗
非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新一代高选择性口
服酪氨酸激酶2（以下简称“TYK2”）抑制剂soficitinib（ICP-332）用于治疗非
节段型白癜风（NSV）患者的II/III 期适应性临床研究中，II 期阶段成功达到主
要终点，并取得积极顶线结果。现将主要情况公告如下：
一、药品基本情况介绍
Soficitinib（ICP-332）是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2 抑制剂。
TYK2 属于Janus 激酶（JAK）家族成员，在白细胞介素（IL）-12/IL-23 家族细
胞因子受体及I 型干扰素（IFN）受体下游信号传导过程中发挥重要作用。相关
信号通路参与调控辅助性T 细胞17（Th17）、辅助性T 细胞1（Th1）、B 细胞及
髓系细胞等多种免疫细胞功能，并与银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、特
应性皮炎等多种自身免疫性及慢性炎症性疾病的发生发展相关。
Soficitinib（ICP-332）通过选择性抑制TYK2 信号通路发挥作用，对JAK2
具有约400 倍选择性，旨在降低非选择性JAK 抑制剂相关不良反应风险，为多
种自身免疫性疾病提供潜在治疗选择。
截至本公告披露日，soficitinib（ICP-332）正在特应性皮炎、白癜风、结节性
痒疹、慢性自发性荨麻疹及银屑病五项自身免疫性疾病适应症开展临床研究，多
个临床研究预计将陆续完成数据读出。
二、本次临床试验进展情况
2
本项正在进行的研究是一项II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、适
应性设计、多中心临床研究，旨在评估soficitinib (ICP-332) 治疗非节段型白癜
风患者的疗效和安全性。该研究包括II 期部分和III 期部分，本次公告披露II
期部分的顶线结果。
研究结果显示，II 期部分达到主要终点，在第24 周较安慰剂组取得具有统
计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib（ICP-332）治疗亦在多个次要终点中
显示出一致的疗效。
在第24 周，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线水平有显著改善，
每天一次80 毫克soficitinib 剂量组较基线下降38.8%，每天一次120 毫克剂量
组为41.2%，安慰剂组为2.2%。Soficitinib 两个剂量组与安慰剂组的差异均有显
著统计学意义（P<0.0001）。Soficitinib (ICP-332) 的安全性与既往临床研究结果
一致。该治疗耐受性良好，未发现新的安全性信号。
II 期部分详细疗效及安全性结果将于后续国际学术会议公布，并发表于同行
评议医学期刊。
正在进行的II/III 期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管
机构就II 期研究结果进行沟通，并继续推进soficitinib (ICP-332) 在非节段型白
癜风中的临床开发。
非节段型白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病，其特征是因功能性黑素细胞
丢失而导致的进行性色素脱失。该病会严重影响患者的外貌、情绪健康和生活质
量。近年来该病的治疗选择有所增加，但对于中重度患者而言，仍需要有效且耐
受性良好的全身治疗方案。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。
本次临床试验不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注该
项目的后续进展，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
3
诺诚健华医药有限公司董事会
2026 年7 月17 日
A 股代码：688428
A 股简称：诺诚健华
公告编号：2026-035
港股代码：09969
港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于Soficitinib（ICP-332）治疗
非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新一代高选择性口
服酪氨酸激酶2（以下简称“TYK2”）抑制剂soficitinib（ICP-332）用于治疗非
节段型白癜风（NSV）患者的II/III 期适应性临床研究中，II 期阶段成功达到主
要终点，并取得积极顶线结果。现将主要情况公告如下：
一、药品基本情况介绍
Soficitinib（ICP-332）是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2 抑制剂。
TYK2 属于Janus 激酶（JAK）家族成员，在白细胞介素（IL）-12/IL-23 家族细
胞因子受体及I 型干扰素（IFN）受体下游信号传导过程中发挥重要作用。相关
信号通路参与调控辅助性T 细胞17（Th17）、辅助性T 细胞1（Th1）、B 细胞及
髓系细胞等多种免疫细胞功能，并与银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、特
应性皮炎等多种自身免疫性及慢性炎症性疾病的发生发展相关。
Soficitinib（ICP-332）通过选择性抑制TYK2 信号通路发挥作用，对JAK2
具有约400 倍选择性，旨在降低非选择性JAK 抑制剂相关不良反应风险，为多
种自身免疫性疾病提供潜在治疗选择。
截至本公告披露日，soficitinib（ICP-332）正在特应性皮炎、白癜风、结节性
痒疹、慢性自发性荨麻疹及银屑病五项自身免疫性疾病适应症开展临床研究，多
个临床研究预计将陆续完成数据读出。
二、本次临床试验进展情况
2
本项正在进行的研究是一项II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、适
应性设计、多中心临床研究，旨在评估soficitinib (ICP-332) 治疗非节段型白癜
风患者的疗效和安全性。该研究包括II 期部分和III 期部分，本次公告披露II
期部分的顶线结果。
研究结果显示，II 期部分达到主要终点，在第24 周较安慰剂组取得具有统
计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib（ICP-332）治疗亦在多个次要终点中
显示出一致的疗效。
在第24 周，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线水平有显著改善，
每天一次80 毫克soficitinib 剂量组较基线下降38.8%，每天一次120 毫克剂量
组为41.2%，安慰剂组为2.2%。Soficitinib 两个剂量组与安慰剂组的差异均有显
著统计学意义（P<0.0001）。Soficitinib (ICP-332) 的安全性与既往临床研究结果
一致。该治疗耐受性良好，未发现新的安全性信号。
II 期部分详细疗效及安全性结果将于后续国际学术会议公布，并发表于同行
评议医学期刊。
正在进行的II/III 期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管
机构就II 期研究结果进行沟通，并继续推进soficitinib (ICP-332) 在非节段型白
癜风中的临床开发。
非节段型白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病，其特征是因功能性黑素细胞
丢失而导致的进行性色素脱失。该病会严重影响患者的外貌、情绪健康和生活质
量。近年来该病的治疗选择有所增加，但对于中重度患者而言，仍需要有效且耐
受性良好的全身治疗方案。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。
本次临床试验不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注该
项目的后续进展，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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诺诚健华医药有限公司董事会
2026 年7 月17 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。