🇨🇳 A股公告福元医药Codex · 实盘不做把握 7/10
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福元医药子公司糠酸莫米松乳膏新增规格获批并视同通过一致性评价
糠酸莫米松乳膏0.1%（10g:10mg）新增规格获批，且视同通过一致性评价，有助于丰富产品线。
📄 原文福元医药↗ 原文
北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-043 北京福元医药股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的…
不做 福元医药（601089.SH）
成熟仿制药新增规格获批方向偏正但项目量级小、公司份额和增量利润未披露，短线不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-17 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 糠酸莫米松乳膏0.1%（10g:10mg）新增规格获批，且视同通过一致性评价，有助于丰富产品线。
- 米内网数据显示2025年中国三大终端六大市场该品种销售额约8.2704亿元，属于成熟仿制药市场。
主要风险
- 该药为新增规格而非新药首批上市，公司累计研发投入仅19.10万元，暗示项目量级较小。
- 市场已有多年竞品，公告未披露福元医药该品种现有份额、目标销售额或利润贡献，短期业绩增量难量化。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-07-17 · 影响 weakens
公告显示该品种2025年国内市场销售额约8.2704亿元，但公司该规格累计研发投入仅19.10万元，且未披露公司份额和预期收入。
检索:福元医药 糠酸莫米松乳膏 新增规格 销售额 市场 82704 万元 研发投入 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 1,196 字
证券代码：601089
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-043
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的糠酸莫米松乳膏[规格：
0.1%（10g:10mg）]（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》
（证书编号：2026B04421），批准该药品增加规格补充申请。现将相
关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：糠酸莫米松乳膏
英文名/拉丁名：Mometasone Furoate Cream
剂型
乳膏剂
注册分类
化学药品
规格
0.1%（10g:10mg）
原药品批准文号
国药准字H20244445
药品注册标准编号
YBH20412026
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册
的有关要求，同意本品增加0.1%（10g:10mg）
规格，核发药品批准文号，有效期为24个月。
质量标准、生产工艺照所附执行，说明书和标
签做相应修订。相关变更应自获批之日起6个
月内实施。
上市许可持有人
福元药业有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
糠酸莫米松乳膏由Merck 研制，最早于1987 年5 月在美国批准
上市，1999 年经国家药品监督管理局批准，糠酸莫米松乳膏在国内上
市。该药品适用于用于湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒症。
安徽福元于2026 年4 月16 日获得申报受理通知书，并于近日获
得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申
请批准通知书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，安徽福元针对该药品以糠酸莫米松乳膏0.1%
（10g:10mg）规格的累计研发投入为人民币19.10 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场糠酸莫米松
乳膏的销售额约为82,704 万元，其中城市公立医院和县级公立医院
销售额为28,081 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9,008 万
元，城市实体药店和网上药店销售额为45,615 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-043
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的糠酸莫米松乳膏[规格：
0.1%（10g:10mg）]（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》
（证书编号：2026B04421），批准该药品增加规格补充申请。现将相
关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：糠酸莫米松乳膏
英文名/拉丁名：Mometasone Furoate Cream
剂型
乳膏剂
注册分类
化学药品
规格
0.1%（10g:10mg）
原药品批准文号
国药准字H20244445
药品注册标准编号
YBH20412026
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册
的有关要求，同意本品增加0.1%（10g:10mg）
规格，核发药品批准文号，有效期为24个月。
质量标准、生产工艺照所附执行，说明书和标
签做相应修订。相关变更应自获批之日起6个
月内实施。
上市许可持有人
福元药业有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
糠酸莫米松乳膏由Merck 研制，最早于1987 年5 月在美国批准
上市，1999 年经国家药品监督管理局批准，糠酸莫米松乳膏在国内上
市。该药品适用于用于湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒症。
安徽福元于2026 年4 月16 日获得申报受理通知书，并于近日获
得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申
请批准通知书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，安徽福元针对该药品以糠酸莫米松乳膏0.1%
（10g:10mg）规格的累计研发投入为人民币19.10 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场糠酸莫米松
乳膏的销售额约为82,704 万元，其中城市公立医院和县级公立医院
销售额为28,081 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9,008 万
元，城市实体药店和网上药店销售额为45,615 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。