🇨🇳 A股公告苑东生物Codex · 实盘不做把握 6/10
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苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑获批，为国内首家仿制药上市
获批品种对应2025年重点省市公立医院销售额约7558万元，绝对市场规模偏小。
📄 原文苑东生物↗ 原文
苑东生物：关于自愿披露注射用苯磺酸瑞马唑仑获得药品注册证书的公告
1 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2026-047 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用苯磺酸瑞马唑仑获得 药品注册证书的公告 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监 督管…
不做 苑东生物（688513.SH）
首仿获批方向偏正，但品种现有销售规模小且公司提示近期业绩无影响，业绩弹性不足，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-16 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 获批品种对应2025年重点省市公立医院销售额约7558万元，绝对市场规模偏小。
- 公司公告明确该药品获批不会对近期业绩产生影响，且从获批到生产销售仍有不确定性。
主要风险
- 首仿身份可能带来麻醉镇痛管线情绪，但业绩量级和放量节奏不足以支持追买。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-07-16 · 影响 weakens
公司披露2025年该品种重点省市公立医院销售约7558万元，并称不会对近期业绩产生影响。
检索:公告内商业化量级核查 原文 ↗
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原文全文
展开原文 · 1,109 字
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证券代码：688513
证券简称：苑东生物
公告编号：2026-047
成都苑东生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用苯磺酸瑞马唑仑获得
药品注册证书的公告
成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注
册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用苯磺酸瑞马唑仑
剂型：注射剂
规格：25mg（按C21H19BrN4O2 计）
注册分类：化学药品4 类
药品有效期：24 个月
上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司
生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司
药品注册标准编号：YBH20322026
受理号：CYHS2302375
证书编号：2026S02553
药品批准文号：国药准字H20265199
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
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标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
本品活性成份为苯磺酸瑞马唑仑，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》
规定的第二类精神药品。本品作为镇静药物用于：（1）非气管插管的手术/操作
中的镇静和麻醉；（2）全身麻醉诱导与维持。
注射用苯磺酸瑞马唑仑最早由德国PAION 公司开发，后该公司将该药品在
中国的开发、注册等权益授权给宜昌人福。宜昌人福的注射用苯磺酸瑞马唑仑于
2020 年7 月按化学药品1 类获批上市（商品名：锐马）。国家药监局官网显示，
目前国内暂无该药品的仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通
过一致性评价的企业。
米内网重点省市公立医院数据显示，仅有宜昌人福在销售注射用苯磺酸瑞马
唑仑，2025 年销售金额约7,558 万元，同比增长26.62%。
三、对公司的影响及风险提示
公司该药品按化学药品4 类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品
获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，进一步丰富了公司麻醉镇痛领域
产品管线，不会对公司近期业绩产生影响。药品获得批准到生产销售期间可能受
到一些不确定因素的影响，公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披露义
务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
成都苑东生物制药股份有限公司
董事会
2026 年7 月17 日
证券代码：688513
证券简称：苑东生物
公告编号：2026-047
成都苑东生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用苯磺酸瑞马唑仑获得
药品注册证书的公告
成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注
册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用苯磺酸瑞马唑仑
剂型：注射剂
规格：25mg（按C21H19BrN4O2 计）
注册分类：化学药品4 类
药品有效期：24 个月
上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司
生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司
药品注册标准编号：YBH20322026
受理号：CYHS2302375
证书编号：2026S02553
药品批准文号：国药准字H20265199
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
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标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
本品活性成份为苯磺酸瑞马唑仑，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》
规定的第二类精神药品。本品作为镇静药物用于：（1）非气管插管的手术/操作
中的镇静和麻醉；（2）全身麻醉诱导与维持。
注射用苯磺酸瑞马唑仑最早由德国PAION 公司开发，后该公司将该药品在
中国的开发、注册等权益授权给宜昌人福。宜昌人福的注射用苯磺酸瑞马唑仑于
2020 年7 月按化学药品1 类获批上市（商品名：锐马）。国家药监局官网显示，
目前国内暂无该药品的仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通
过一致性评价的企业。
米内网重点省市公立医院数据显示，仅有宜昌人福在销售注射用苯磺酸瑞马
唑仑，2025 年销售金额约7,558 万元，同比增长26.62%。
三、对公司的影响及风险提示
公司该药品按化学药品4 类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品
获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，进一步丰富了公司麻醉镇痛领域
产品管线，不会对公司近期业绩产生影响。药品获得批准到生产销售期间可能受
到一些不确定因素的影响，公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披露义
务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
成都苑东生物制药股份有限公司
董事会
2026 年7 月17 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。