🇨🇳 A股公告福元医药Codex · 实盘不做把握 8/10
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福元医药子公司联苯苄唑溶液新增规格获批并视同通过一致性评价
获批品种为联苯苄唑溶液新增1%（30ml:0.3g）规格，公告披露研发投入仅18.80万元，说明项目量级较小。
📄 原文福元医药↗ 原文
北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-044 北京福元医药股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的…
不做 福元医药（601089.SH）
成熟仿制药新增规格获批，潜在收入增量相对约89.09亿元市值太小，且近期股价已反弹，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-17 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 获批品种为联苯苄唑溶液新增1%（30ml:0.3g）规格，公告披露研发投入仅18.80万元，说明项目量级较小。
- 米内网口径2025年该品种中国市场销售额约3.4964亿元，即使取得个位数到十余个百分点份额，对福元医药约89.09亿元市值的短期增量也很有限。
- 股价近5日+10.08%、20日+10.94%，但本次具体规格获批不足以解释或支撑继续追多。
主要风险
- 一致性评价属性有助于集采或终端准入，但外用抗真菌老品种竞争充分，实际放量和价格弹性不确定。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-07-17 · 影响 weakens
公告披露同类市场销售额约3.4964亿元、该规格累计研发投入18.80万元，量级不足以构成强交易催化。
检索:福元医药 联苯苄唑溶液 市场规模 研发投入 一致性评价 原文 ↗
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原文全文
展开原文 · 1,132 字
证券代码：601089
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-044
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的联苯苄唑溶液[规格：
1%（30ml:0.3g）]（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知
书》（证书编号：2026B04439），批准该药品增加规格补充申请。现
将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：联苯苄唑溶液
英文名/拉丁名：Bifonazole Solution
剂型
涂剂
注册分类
化学药品
规格
1％（30ml：0.3g）
原药品批准文号
国药准字H20254937
药品注册标准编号
YBH21002026
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品此次申请事项符合药品
注册的有关要求，批准本品如下补充申请事
项：增加1%（30ml：0.3g）规格，发给药品
批准文号。新增规格的质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
上市许可持有人
福元药业有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
联苯苄唑溶液于1986 年11 月28 日首次在日本获批上市。该药
品适用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、股癣，花斑癣等。
安徽福元于2026 年3 月12 日获得申报受理通知书，并于近日获
得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申
请批准通知书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，安徽福元针对该药品以联苯苄唑溶液1%
（30ml:0.3g）规格的累计研发投入为人民币18.80 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场联苯苄唑溶
液的销售额约为34,964 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销
售额为8,930 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为3,865 万元，
城市实体药店和网上药店销售额为22,169 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-044
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的联苯苄唑溶液[规格：
1%（30ml:0.3g）]（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知
书》（证书编号：2026B04439），批准该药品增加规格补充申请。现
将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：联苯苄唑溶液
英文名/拉丁名：Bifonazole Solution
剂型
涂剂
注册分类
化学药品
规格
1％（30ml：0.3g）
原药品批准文号
国药准字H20254937
药品注册标准编号
YBH21002026
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品此次申请事项符合药品
注册的有关要求，批准本品如下补充申请事
项：增加1%（30ml：0.3g）规格，发给药品
批准文号。新增规格的质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
上市许可持有人
福元药业有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
联苯苄唑溶液于1986 年11 月28 日首次在日本获批上市。该药
品适用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、股癣，花斑癣等。
安徽福元于2026 年3 月12 日获得申报受理通知书，并于近日获
得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申
请批准通知书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，安徽福元针对该药品以联苯苄唑溶液1%
（30ml:0.3g）规格的累计研发投入为人民币18.80 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场联苯苄唑溶
液的销售额约为34,964 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销
售额为8,930 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为3,865 万元，
城市实体药店和网上药店销售额为22,169 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。