🇨🇳 A股公告百诚医药Codex · 实盘不做把握 6/10🔁 +2 同一事件
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百诚医药左乙拉西坦缓释颗粒获得药品注册证书
获批品种为2类改良型新药,适用于12岁及以上癫痫患者部分性发作加用治疗,剂型差异有临床便利性。
📄 原文百诚医药↗ 原文
关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒获得药品注册证书的公告
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2026-035 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒 获得药品注册证书的公告 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江赛默制药 有…
不做 百诚医药(301096.SZ)
药品获批方向偏正,但尚未销售且公司明示近期业绩不重大,商业化增量无法量化,不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-17 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 获批品种为2类改良型新药,适用于12岁及以上癫痫患者部分性发作加用治疗,剂型差异有临床便利性。
- 公司公告明确该药品尚未实现销售,且不会对近期业绩产生重大影响,短期商业化增量无法量化。
- 量级句:现有收入基数未由公告披露,本品当前销售为0,新增可触达量需等生产销售和渠道放量,近期收入/利润增量预计很小。
主要风险
- 药品从获批到生产销售仍有不确定性,且癫痫用药市场已有普通片、缓释片等竞品。
- 若后续医保、渠道或销售数据超预期,才可能形成新的可交易催化。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-07-17 · 影响 weakens
公司公告直接提示该药品尚未实现销售、不会对近期业绩产生重大影响。
检索:百诚医药 左乙拉西坦缓释颗粒 尚未实现销售 近期业绩影响 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 766 字
证券代码:301096
证券简称:百诚医药
公告编号:2026-035
杭州百诚医药科技股份有限公司
关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒
获得药品注册证书的公告
杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江赛默制药
有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。现将情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:左乙拉西坦缓释颗粒
剂型:缓释颗粒
规格:0.5g
注册分类:化学药品2.2 类
药品有效期:24 个月
上市许可持有人:浙江赛默制药有限公司
生产企业:浙江赛默制药有限公司
药品注册标准编号:YBH19862026
受理号:CXHS2400081
证书编号:2026S02518
药品批准文号:国药准字H20260050
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,并对公告中的虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合
药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
左乙拉西坦缓释颗粒为2.2 类改良型新药,适用于12 岁及以上的癫痫患者部分
性发作的加用治疗。相比已上市的普通片和缓释片等剂型,缓释颗粒更适用于儿童和
吞咽困难患者,提高了患者的依从性,有较为明显的临床优势。
三、风险提示
目前该药品尚未实现销售,不会对公司近期业绩产生重大影响,药品获批到生产
销售期间可能受到一些不确定因素的影响,公司将及时根据有关法律法规的要求履行
信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
证券简称:百诚医药
公告编号:2026-035
杭州百诚医药科技股份有限公司
关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒
获得药品注册证书的公告
杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江赛默制药
有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。现将情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:左乙拉西坦缓释颗粒
剂型:缓释颗粒
规格:0.5g
注册分类:化学药品2.2 类
药品有效期:24 个月
上市许可持有人:浙江赛默制药有限公司
生产企业:浙江赛默制药有限公司
药品注册标准编号:YBH19862026
受理号:CXHS2400081
证书编号:2026S02518
药品批准文号:国药准字H20260050
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,并对公告中的虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合
药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
左乙拉西坦缓释颗粒为2.2 类改良型新药,适用于12 岁及以上的癫痫患者部分
性发作的加用治疗。相比已上市的普通片和缓释片等剂型,缓释颗粒更适用于儿童和
吞咽困难患者,提高了患者的依从性,有较为明显的临床优势。
三、风险提示
目前该药品尚未实现销售,不会对公司近期业绩产生重大影响,药品获批到生产
销售期间可能受到一些不确定因素的影响,公司将及时根据有关法律法规的要求履行
信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
2026 年7 月17 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。