🇨🇳 A股公告联影医疗Codex · 实盘不做把握 7/10
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联影医疗披露2026年至今多款产品取得NMPA、CE和FDA注册证
联影医疗披露年内新增多项境内外注册证，累计上市产品超过160款、CE认证77款、FDA 510(k)认证78款。
📄 原文联影医疗↗ 原文
联影医疗关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
证券代码：688271 证券简称： 联影医疗 公告编号：2026-027 上海联影医疗科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内…
不做 联影医疗（688271.SH）
不做：多款产品注册证为阶段性准入汇总，未披露订单或收入增量，短线无法量化业绩弹性。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-21 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 联影医疗披露年内新增多项境内外注册证，累计上市产品超过160款、CE认证77款、FDA 510(k)认证78款。
- 公告明确尚无法预测上述产品对未来营业收入的影响，注册证属于持续经营准入进展而非单一重磅商业化订单。
主要风险
- 医疗器械注册证需要后续销售推广和医院采购转化，短期收入弹性无法量化。
- 联影医疗体量较大，多产品获证若无订单金额或超预期海外放量，难以形成市值级短线利好。
原文全文
展开原文 · 2,236 字
证券代码：688271
证券简称：
联影医疗
公告编号：2026-027
上海联影医疗科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
为便于投资者了解公司近期经营情况，现将公司2026 年至今取得的境内和
主要境外市场医疗器械注册证情况公告如下：
类别
产品名称
产品型号
有效日期
NMPA
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE 系列超声产品
2031/7/9
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE 系列超声产品
2031/4/23
医用血管造影X 射线机
uAngio AVIVA CS
2031/4/13
X 射线计算机体层摄影设备
uCT SiriuX Pro
2031/1/22
磁共振成像系统
uMR Jupiter EX
2031/1/28
X 射线计算机体层摄影设备
uCT SiriuX
2031/1/22
医用电子直线加速器
uLinac ChallengerTx
2031/6/01
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis 系列超声产品
2031/6/7
CE
正电子发射机及X 射线计算机断
层成像扫描系统
uMI Panvivo M
2029/3/1
数字乳腺X 射线摄影系统
uMammo 870i
2030/11/18
数字乳腺X 射线摄影系统
uMammo 890i
2030/11/18
医用直线加速器系统
uRT-linac 506c
2031/2/3
正电子发射及X 射线计算机断层
成像扫描系统
uMI Panvivo LS
2029/3/1
磁共振成像系统
uMR Astra
2030/11/18
医用电子直线加速器
uLinac EternaTx
2028/7/30
FDA
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Nova Elite
不适用
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Nova
磁共振成像系统
uMR Astra
磁共振医学图像处理软件
uOmnispace.MR
X 射线计算机体层摄影设备
uCT 780
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis Pro
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis Super
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse Super
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse Pro
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus Pro
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus Super
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Vita
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Vita Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Grace
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Grace Elite
正电子发射机及X 射线计算机断
层成像扫描系统
uMI Panvivo LS
截至2026 年6 月30 日，公司产品注册准入已覆盖全球80 余个国家和地区，
累计获批上市产品超过160 款。其中,累计77 款产品取得欧盟CE 认证,报告期内
新增7 款；累计78 款产品通过美国FDA 510(k)认证,报告期内新增20 款。
报告期内，公司战略性创新产品海外注册取得积极进展。最新一代一体化剂
量引导CT 直线加速器uLinac EternaTx、uRT-linac 506c 精准放疗系统相继取
得CE 认证；新一代3.0T 磁共振uMR Astra 进入欧洲、美国市场；18 款uSONIQUE
系列智能超声产品通过FDA 510(k)认证，公司海外超声产品线已覆盖超高端、
中端及经济型各细分市场。上述进展体现了公司在核心部件、整机系统、智能平
台全产业链布局下的海外市场拓展能力。
根据美国FDA 公开发布的人工智能赋能医疗器械清单（Artificial
Intelligence-Enabled Medical Device List），放射影像是全球AI 赋能医疗
器械获批最为集中的领域。截至披露日，公司列入清单的AI 赋能医疗器械数量
超过35 款，在同业中处于前列。
凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球超100 个国家和地区实现销
售。公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并
推进不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化
的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于
未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
上海联影医疗科技股份有限公司董事会
2026 年7 月21 日
证券简称：
联影医疗
公告编号：2026-027
上海联影医疗科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
为便于投资者了解公司近期经营情况，现将公司2026 年至今取得的境内和
主要境外市场医疗器械注册证情况公告如下：
类别
产品名称
产品型号
有效日期
NMPA
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE 系列超声产品
2031/7/9
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE 系列超声产品
2031/4/23
医用血管造影X 射线机
uAngio AVIVA CS
2031/4/13
X 射线计算机体层摄影设备
uCT SiriuX Pro
2031/1/22
磁共振成像系统
uMR Jupiter EX
2031/1/28
X 射线计算机体层摄影设备
uCT SiriuX
2031/1/22
医用电子直线加速器
uLinac ChallengerTx
2031/6/01
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis 系列超声产品
2031/6/7
CE
正电子发射机及X 射线计算机断
层成像扫描系统
uMI Panvivo M
2029/3/1
数字乳腺X 射线摄影系统
uMammo 870i
2030/11/18
数字乳腺X 射线摄影系统
uMammo 890i
2030/11/18
医用直线加速器系统
uRT-linac 506c
2031/2/3
正电子发射及X 射线计算机断层
成像扫描系统
uMI Panvivo LS
2029/3/1
磁共振成像系统
uMR Astra
2030/11/18
医用电子直线加速器
uLinac EternaTx
2028/7/30
FDA
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Nova Elite
不适用
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Nova
磁共振成像系统
uMR Astra
磁共振医学图像处理软件
uOmnispace.MR
X 射线计算机体层摄影设备
uCT 780
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis Pro
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Genesis Super
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse Super
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Pulse Pro
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus Pro
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Venus Super
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Vita
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Vita Elite
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Grace
彩色多普勒超声诊断系统
uSONIQUE Grace Elite
正电子发射机及X 射线计算机断
层成像扫描系统
uMI Panvivo LS
截至2026 年6 月30 日，公司产品注册准入已覆盖全球80 余个国家和地区，
累计获批上市产品超过160 款。其中,累计77 款产品取得欧盟CE 认证,报告期内
新增7 款；累计78 款产品通过美国FDA 510(k)认证,报告期内新增20 款。
报告期内，公司战略性创新产品海外注册取得积极进展。最新一代一体化剂
量引导CT 直线加速器uLinac EternaTx、uRT-linac 506c 精准放疗系统相继取
得CE 认证；新一代3.0T 磁共振uMR Astra 进入欧洲、美国市场；18 款uSONIQUE
系列智能超声产品通过FDA 510(k)认证，公司海外超声产品线已覆盖超高端、
中端及经济型各细分市场。上述进展体现了公司在核心部件、整机系统、智能平
台全产业链布局下的海外市场拓展能力。
根据美国FDA 公开发布的人工智能赋能医疗器械清单（Artificial
Intelligence-Enabled Medical Device List），放射影像是全球AI 赋能医疗
器械获批最为集中的领域。截至披露日，公司列入清单的AI 赋能医疗器械数量
超过35 款，在同业中处于前列。
凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球超100 个国家和地区实现销
售。公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并
推进不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化
的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于
未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
上海联影医疗科技股份有限公司董事会
2026 年7 月21 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。