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🇨🇳 A股公告鱼跃医疗Codex · 实盘不做把握 5/10
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鱼跃医疗控股孙公司普美康取得HeartSave HP系列随身AED三类医疗器械注册证

普美康HeartSave HP系列随身AED获国家药监局三类医疗器械注册证,有效期2026年7月16日至2031年7月15日。

📄 原文鱼跃医疗↗ 原文
关于半自动体外除颤器取得医疗器械注册证的公告
证券代码:002223 证券简称:鱼跃医疗 公告编号:2026-034 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 关于半自动体外除颤器取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏…
不做 鱼跃医疗(002223.SZ)
单个医疗器械注册证未披露订单或销售规模,对鱼跃医疗短期收入/利润增量无法量化,事件弹性不足。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)

研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-22 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗

关键理由

  • 普美康HeartSave HP系列随身AED获国家药监局三类医疗器械注册证,有效期2026年7月16日至2031年7月15日。
  • 获证丰富急救除颤产品矩阵,但公告未披露订单、价格、产能、销售目标或收入贡献。

主要风险

  • 鱼跃医疗体量较大,单一AED注册证对短期收入和利润增量尚无法量化。
  • 公司提示未来销售受政策、需求和竞争环境影响,业绩影响不确定。
工具调用 · 历史记录,结果未知(1 种)
  • stock_quote · 结果未知

原文全文

展开原文 · 1,280 字
证券代码:002223
证券简称:鱼跃医疗
公告编号:2026-034
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
关于半自动体外除颤器取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)控股孙公司普美康(江
苏)医疗科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除
颤器(以下简称“AED”)的《医疗器械注册证》。现将具体情况公告如下:
一、获证产品具体信息
产品名称
半自动体外除颤器
注册人名称
普美康(江苏)医疗科技有限公司
注册证编号
国械注准20263081465
注册分类
III 类
注册证有效期
2026 年7 月16 日至2031 年7 月15 日
型号、规格
HeartSave HP-C1、HeartSave HP-C6、HeartSave HP-C8、HeartSave
HP-C9、HeartSave HP-S1、HeartSaveHP-S6、HeartSave HP-S8、
HeartSave HP-S9、HeartSave HP-X1、HeartSave HP-X6、HeartSave
HP-X8、HeartSave HP-X9、HeartSave HP-V1、HeartSave HP-V6、
HeartSave HP-V8、HeartSave HP-V9
结构及组成
该产品由主机、除颤电极片、电池和电池适配器(选配)组成。
适用范围
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外

除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹
象的疑似心脏骤停患者(成人和儿童患者),其中成人模式适
用于8 岁及以上或体重25kg 及以上的患者,儿童模式适用于8
岁以下或体重25kg 以下的患者。该产品在公共场所、家庭、医
疗场所使用。应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训
合格的人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用,或者
由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人
员使用。
二、对公司的影响
本次获批的普美康HeartSave HP 系列随身AED 产品,配备智能分析模块,
可精准快速识别心律,凭借高度集成工业结构设计,实现小巧便携的随身设计,
适配各类移动应急救援场景,进一步提升了急救响应时效性,持续构建高效、可
靠、普惠可及的生命支持防线。此次注册取证标志着公司在急救除颤装备领域再
获重要成果,不仅彰显了公司在该领域的技术实力,更通过丰富产品矩阵强化了
市场竞争力与品牌影响力,为进一步提升便携除颤市场份额奠定坚实基础。未来,
公司将持续深化核心技术优势与服务能力建设,完善全场景急救体系,推动急救
业务可持续高质量发展。
三、风险提示
公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影
响,对公司业绩的影响尚具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。
特此公告。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会
二〇二六年七月二十二日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。