联环药业阿加曲班原料药获批但公司称近期业绩无重大影响

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证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-050
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局颁发的关于原料药阿加曲班的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将
相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
化学原料药名称：阿加曲班
化学原料药注册标准编号：YBY67922026
包装规格：1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋
生产企业：江苏联环药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
二、药物相关情况
阿加曲班是一种直接凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，其注射
剂适用于：（1）发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻
痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；（2）对慢性动脉闭
塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感
等的改善。
公司于2024年向国家药品监督管理局提交阿加曲班原料药技术审评申请，并
于近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该
原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。国家药监局药品审评中心
原辅包登记信息平台显示，截至本公告披露日，国内阿加曲班原料药共有登记号
19个，其中15个显示状态为“A”。

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截至本公告日，公司阿加曲班原料药研发投入累计约为人民币364.64万元
（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
公司阿加曲班原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料
药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，将进一步丰富
公司的产品线，有助于拓展公司业务领域。上述事项不会对公司近期经营业绩产
生重大影响。
由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广
大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年7 月23 日