普洛药业加巴喷丁原料药获得欧洲CEP证书

证券代码：000739
证券简称：普洛药业
公告编号：2026-64
普洛药业股份有限公司
关于获得化学原料药欧洲CEP 证书的公告
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家
园药业有限公司（以下简称“家园药业”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称
“EDQM”）签发的加巴喷丁原料药的欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP 证书”）。
现将有关情况公告如下：
一、药品注册批件情况
1、化学原料药名称：加巴喷丁
2、生产商/持有人：浙江普洛家园药业有限公司
3、证书编号：CEP 2025-644 - Rev 00
4、发证机关：欧洲药品质量管理局
5、有效期：本证书自2026 年7 月10 日起生效
二、药品其他相关情况
加巴喷丁是人工合成氨基酸，与神经递质γ-氨基丁酸（GABA）相似。适应
症为：1. 疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2. 癫痫：用于成
人和12 岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗；也可用
于3～12 岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
三、对公司的影响
本次公司加巴喷丁原料药获得CEP 证书，表明欧洲规范市场对该原料药质量
的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP 证书的其他
市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在一定的
不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2026 年7 月22 日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。