🇨🇳 A股公告山外山Codex · 实盘不做把握 6/10
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山外山全资子公司取得一次性使用血液透析管路三类医疗器械注册证
获批产品为一次性使用血液透析管路，注册类别为首次注册、管理类别为Ⅲ类，方向上完善血液净化耗材产品线。
📄 原文山外山↗ 原文
关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
1 证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-045 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，…
不做 山外山（688410.SH）
不做：医疗器械注册证只是准入里程碑，公告未披露销售价格、订单、产能利用或收入利润增量，难以形成短线正期望。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-23 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 获批产品为一次性使用血液透析管路，注册类别为首次注册、管理类别为Ⅲ类，方向上完善血液净化耗材产品线。
主要风险
- 公告未披露上市时间、价格、产能、订单或销售指引，公司也提示目前无法预测对未来业绩的具体影响。
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1
证券代码：688410
证券简称：山外山
公告编号：2026-045
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆天外
天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器
械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称
重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所
重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号C栋5楼
产品名称
一次性使用血液透析管路
规格、型号
TWT-TX A0301000、TWT-TX A0310000、TWT-TX A0310100、TWT-TX A0310200、
TWT-TX A0310300、TWT-TX A2200000、TWT-TX A2201000、TWT-TX A2210000、
TWT-TX A2201100、TWT-TX A2201200、TWT-TX A2201300、TWT-TX A2210100、
TWT-TX A2210200、TWT-TX A2210300、TWT-TX A2211100、TWT-TX A2211200、
TWT-TX A2211300、TWT-TX A2300000、TWT-TX A2301000、TWT-TX A2310000、
TWT-TX A2301100、TWT-TX A2301200、TWT-TX A2301300、TWT-TX A2310100、
TWT-TX A2310200、TWT-TX A2310300、TWT-TX A2311100、TWT-TX A2311200、
TWT-TX A2311300、TWT-TX A3300000、TWT-TX A3301000、TWT-TX A3310000、
TWT-TX A3301100、TWT-TX A3301200、TWT-TX A3301300、TWT-TX A3310100、
TWT-TX A3310200、TWT-TX A3310300、TWT-TX A3311100、TWT-TX A3311200、
TWT-TX A3311300、TWT-TX A2210110、TWT-TX A2210210、TWT-TX A2210310、
TWT-TX A2311110、TWT-TX A2311210、TWT-TX A2311310、TWT-TX A2310120、
TWT-TX A2310220、TWT-TX A2310320、TWT-TX A3311121、TWT-TX A3311221、
TWT-TX A3311321、TWT-TX B0301000、TWT-TX B0310000、TWT-TX B0310100、
TWT-TX B0310200、TWT-TX B0310300、TWT-TX B2200000、TWT-TX B2201000、
TWT-TX B2210000、TWT-TX B2201100、TWT-TX B2201200、TWT-TX B2201300、
TWT-TX B2210100、TWT-TX B2210200、TWT-TX B2210300、TWT-TX B2211100、
TWT-TX B2211200、TWT-TX B2211300、TWT-TX B2300000、TWT-TX B2301000、
TWT-TX B2310000、TWT-TX B2301100、TWT-TX B2301200、TWT-TX B2301300、
TWT-TX B2310100、TWT-TX B2310200、TWT-TX B2310300、TWT-TX B2311100、
TWT-TX B2311200、TWT-TX B2311300、TWT-TX B3300000、TWT-TX B3301000、
TWT-TX B3310000、TWT-TX B3301100、TWT-TX B3301200、TWT-TX B3301300、
TWT-TX B3310100、TWT-TX B3310200、TWT-TX B3310300、TWT-TX B3311100、
TWT-TX B3311200、TWT-TX B3311300、TWT-TX B2210110、TWT-TX B2210210、
TWT-TX B2210310、TWT-TX B2311110、TWT-TX B2311210、TWT-TX B2311310、
TWT-TX B2310120、TWT-TX B2310220、TWT-TX B2310320、TWT-TX B3311121、
TWT-TX B3311221、TWT-TX B3311321、TWT-TX C0301000、TWT-TX C0310000、
TWT-TX C0310100、TWT-TX C0310200、TWT-TX C0310300、TWT-TX C2200000、
2
TWT-TX C2201000、TWT-TX C2210000、TWT-TX C2201100、TWT-TX C2201200、
TWT-TX C2201300、TWT-TX C2210100、TWT-TX C2210200、TWT-TX C2210300、
TWT-TX C2211100、TWT-TX C2211200、TWT-TX C2211300、TWT-TX C2300000、
TWT-TX C2301000、TWT-TX C2310000、TWT-TX C2301100、TWT-TX C2301200、
TWT-TX C2301300、TWT-TX C2310100、TWT-TX C2310200、TWT-TX C2310300、
TWT-TX C2311100、TWT-TX C2311200、TWT-TX C2311300、TWT-TX C3300000、
TWT-TX C3301000、TWT-TX C3310000、TWT-TX C3301100、TWT-TX C3301200、
TWT-TX C3301300、TWT-TX C3310100、TWT-TX C3310200、TWT-TX C3310300、
TWT-TX C3311100、TWT-TX C3311200、TWT-TX C3311300、TWT-TX C2210110、
TWT-TX C2210210、TWT-TX C2210310、TWT-TX C2311110、TWT-TX C2311210、
TWT-TX C2311310、TWT-TX C2310120、TWT-TX C2310220、TWT-TX C2310320、
TWT-TX C3311121、TWT-TX C3311221、TWT-TX C3311321、TWT-TX D0301000、
TWT-TX D0310000、TWT-TX D0310100、TWT-TX D0310200、TWT-TX D0310300、
TWT-TX D2200000、TWT-TX D2201000、TWT-TX D2210000、TWT-TX D2201100、
TWT-TX D2201200、TWT-TX D2201300、TWT-TX D2210100、TWT-TX D2210200、
TWT-TX D2210300、TWT-TX D2211100、TWT-TX D2211200、TWT-TX D2211300、
TWT-TX D2300000、TWT-TX D2301000、TWT-TX D2310000、TWT-TX D2301100、
TWT-TX D2301200、TWT-TX D2301300、TWT-TX D2310100、TWT-TX D2310200、
TWT-TX D2310300、TWT-TX D2311100、TWT-TX D2311200、TWT-TX D2311300、
TWT-TX D3300000、TWT-TX D3301000、TWT-TX D3310000、TWT-TX D3301100、
TWT-TX D3301200、TWT-TX D3301300、TWT-TX D3310100、TWT-TX D3310200、
TWT-TX D3310300、TWT-TX D3311100、TWT-TX D3311200、TWT-TX D3311300、
TWT-TX D2210110、TWT-TX D2210210、TWT-TX D2210310、TWT-TX D2311110、
TWT-TX D2311210、TWT-TX D2311310、TWT-TX D2310120、TWT-TX D2310220、
TWT-TX D2310320、TWT-TX D3311121、TWT-TX D3311221、TWT-TX D3311321、
TWT-TX E0301000、TWT-TX E0310000、TWT-TX E0310100、TWT-TX E0310200、
TWT-TX E0310300、TWT-TX E2200000、TWT-TX E2201000、TWT-TX E2210000、
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TWT-TX E2211300、TWT-TX E2300000、TWT-TX E2301000、TWT-TX E2310000、
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TWT-TX E3311300、TWT-TX E2210110、TWT-TX E2210210、TWT-TX E2210310、
TWT-TX E2311110、TWT-TX E2311210、TWT-TX E2311310、TWT-TX E2310120、
TWT-TX E2310220、TWT-TX E2310320、TWT-TX E3311121、TWT-TX E3311221、
TWT-TX E3311321、TWT-TX F0301000、TWT-TX F0310000、TWT-TX F0310100、
TWT-TX F0310200、TWT-TX F0310300、TWT-TX F2200000、TWT-TX F2201000、
TWT-TX F2210000、TWT-TX F2201100、TWT-TX F2201200、TWT-TX F2201300、
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TWT-TX F2211200、TWT-TX F2211300、TWT-TX F2300000、TWT-TX F2301000、
TWT-TX F2310000、TWT-TX F2301100、TWT-TX F2301200、TWT-TX F2301300、
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TWT-TX F2311200、TWT-TX F2311300、TWT-TX F3300000、TWT-TX F3301000、
TWT-TX F3310000、TWT-TX F3301100、TWT-TX F3301200、TWT-TX F3301300、
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TWT-TX F3311200、TWT-TX F3311300、TWT-TX F2210110、TWT-TX F2210210、
TWT-TX F2210310、TWT-TX F2311110、TWT-TX F2311210、TWT-TX F2311310、
TWT-TX F2310120、TWT-TX F2310220、TWT-TX F2310320、TWT-TX F3311121、
TWT-TX F3311221、TWT-TX F3311321、TWT-TX G1 、TWT-TX G2
3
结构及组成
由动脉管、静脉管、预充回血组件、连接管、转接头、废液袋、传感器保护器组
件其中部分组成。包括管路、冲洗接头、旋转接头组件、止流夹、采样口、T型三
通、翼式旋转接头、接头保护帽、泵管三通、传感器保护器、透析接头、透析接
头盖、滴斗、滴斗盖、过滤网、透析锁紧接头、Y型三通、空气壶、插瓶针组件
、废液袋、滴瓶组件、锁紧接头、流量调节器、锥头保护帽、两通接头。采用环
氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液透析联合灌流治疗时建
立体外循环的通道。
注册证编号
国械注准20263101503
注册类别
首次注册
管理类别
Ⅲ类
注册证
有效期
2026年7月20日至2031年7月19日
二、对公司的影响
上述产品注册证的顺利取得，是公司拓展血液净化耗材产品线、推进研发成果商业
化的重要里程碑。该产品可精准契合临床多元化需求，进一步完善公司在血液净化领域
的产品矩阵，有望带动关联产品协同放量，全面提升公司的市场竞争力。此次获批将进
一步夯实公司核心竞争优势，巩固行业地位。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的
实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的
具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年7月23日
证券代码：688410
证券简称：山外山
公告编号：2026-045
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆天外
天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器
械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称
重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所
重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号C栋5楼
产品名称
一次性使用血液透析管路
规格、型号
TWT-TX A0301000、TWT-TX A0310000、TWT-TX A0310100、TWT-TX A0310200、
TWT-TX A0310300、TWT-TX A2200000、TWT-TX A2201000、TWT-TX A2210000、
TWT-TX A2201100、TWT-TX A2201200、TWT-TX A2201300、TWT-TX A2210100、
TWT-TX A2210200、TWT-TX A2210300、TWT-TX A2211100、TWT-TX A2211200、
TWT-TX A2211300、TWT-TX A2300000、TWT-TX A2301000、TWT-TX A2310000、
TWT-TX A2301100、TWT-TX A2301200、TWT-TX A2301300、TWT-TX A2310100、
TWT-TX A2310200、TWT-TX A2310300、TWT-TX A2311100、TWT-TX A2311200、
TWT-TX A2311300、TWT-TX A3300000、TWT-TX A3301000、TWT-TX A3310000、
TWT-TX A3301100、TWT-TX A3301200、TWT-TX A3301300、TWT-TX A3310100、
TWT-TX A3310200、TWT-TX A3310300、TWT-TX A3311100、TWT-TX A3311200、
TWT-TX A3311300、TWT-TX A2210110、TWT-TX A2210210、TWT-TX A2210310、
TWT-TX A2311110、TWT-TX A2311210、TWT-TX A2311310、TWT-TX A2310120、
TWT-TX A2310220、TWT-TX A2310320、TWT-TX A3311121、TWT-TX A3311221、
TWT-TX A3311321、TWT-TX B0301000、TWT-TX B0310000、TWT-TX B0310100、
TWT-TX B0310200、TWT-TX B0310300、TWT-TX B2200000、TWT-TX B2201000、
TWT-TX B2210000、TWT-TX B2201100、TWT-TX B2201200、TWT-TX B2201300、
TWT-TX B2210100、TWT-TX B2210200、TWT-TX B2210300、TWT-TX B2211100、
TWT-TX B2211200、TWT-TX B2211300、TWT-TX B2300000、TWT-TX B2301000、
TWT-TX B2310000、TWT-TX B2301100、TWT-TX B2301200、TWT-TX B2301300、
TWT-TX B2310100、TWT-TX B2310200、TWT-TX B2310300、TWT-TX B2311100、
TWT-TX B2311200、TWT-TX B2311300、TWT-TX B3300000、TWT-TX B3301000、
TWT-TX B3310000、TWT-TX B3301100、TWT-TX B3301200、TWT-TX B3301300、
TWT-TX B3310100、TWT-TX B3310200、TWT-TX B3310300、TWT-TX B3311100、
TWT-TX B3311200、TWT-TX B3311300、TWT-TX B2210110、TWT-TX B2210210、
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TWT-TX C3311121、TWT-TX C3311221、TWT-TX C3311321、TWT-TX D0301000、
TWT-TX D0310000、TWT-TX D0310100、TWT-TX D0310200、TWT-TX D0310300、
TWT-TX D2200000、TWT-TX D2201000、TWT-TX D2210000、TWT-TX D2201100、
TWT-TX D2201200、TWT-TX D2201300、TWT-TX D2210100、TWT-TX D2210200、
TWT-TX D2210300、TWT-TX D2211100、TWT-TX D2211200、TWT-TX D2211300、
TWT-TX D2300000、TWT-TX D2301000、TWT-TX D2310000、TWT-TX D2301100、
TWT-TX D2301200、TWT-TX D2301300、TWT-TX D2310100、TWT-TX D2310200、
TWT-TX D2310300、TWT-TX D2311100、TWT-TX D2311200、TWT-TX D2311300、
TWT-TX D3300000、TWT-TX D3301000、TWT-TX D3310000、TWT-TX D3301100、
TWT-TX D3301200、TWT-TX D3301300、TWT-TX D3310100、TWT-TX D3310200、
TWT-TX D3310300、TWT-TX D3311100、TWT-TX D3311200、TWT-TX D3311300、
TWT-TX D2210110、TWT-TX D2210210、TWT-TX D2210310、TWT-TX D2311110、
TWT-TX D2311210、TWT-TX D2311310、TWT-TX D2310120、TWT-TX D2310220、
TWT-TX D2310320、TWT-TX D3311121、TWT-TX D3311221、TWT-TX D3311321、
TWT-TX E0301000、TWT-TX E0310000、TWT-TX E0310100、TWT-TX E0310200、
TWT-TX E0310300、TWT-TX E2200000、TWT-TX E2201000、TWT-TX E2210000、
TWT-TX E2201100、TWT-TX E2201200、TWT-TX E2201300、TWT-TX E2210100、
TWT-TX E2210200、TWT-TX E2210300、TWT-TX E2211100、TWT-TX E2211200、
TWT-TX E2211300、TWT-TX E2300000、TWT-TX E2301000、TWT-TX E2310000、
TWT-TX E2301100、TWT-TX E2301200、TWT-TX E2301300、TWT-TX E2310100、
TWT-TX E2310200、TWT-TX E2310300、TWT-TX E2311100、TWT-TX E2311200、
TWT-TX E2311300、TWT-TX E3300000、TWT-TX E3301000、TWT-TX E3310000、
TWT-TX E3301100、TWT-TX E3301200、TWT-TX E3301300、TWT-TX E3310100、
TWT-TX E3310200、TWT-TX E3310300、TWT-TX E3311100、TWT-TX E3311200、
TWT-TX E3311300、TWT-TX E2210110、TWT-TX E2210210、TWT-TX E2210310、
TWT-TX E2311110、TWT-TX E2311210、TWT-TX E2311310、TWT-TX E2310120、
TWT-TX E2310220、TWT-TX E2310320、TWT-TX E3311121、TWT-TX E3311221、
TWT-TX E3311321、TWT-TX F0301000、TWT-TX F0310000、TWT-TX F0310100、
TWT-TX F0310200、TWT-TX F0310300、TWT-TX F2200000、TWT-TX F2201000、
TWT-TX F2210000、TWT-TX F2201100、TWT-TX F2201200、TWT-TX F2201300、
TWT-TX F2210100、TWT-TX F2210200、TWT-TX F2210300、TWT-TX F2211100、
TWT-TX F2211200、TWT-TX F2211300、TWT-TX F2300000、TWT-TX F2301000、
TWT-TX F2310000、TWT-TX F2301100、TWT-TX F2301200、TWT-TX F2301300、
TWT-TX F2310100、TWT-TX F2310200、TWT-TX F2310300、TWT-TX F2311100、
TWT-TX F2311200、TWT-TX F2311300、TWT-TX F3300000、TWT-TX F3301000、
TWT-TX F3310000、TWT-TX F3301100、TWT-TX F3301200、TWT-TX F3301300、
TWT-TX F3310100、TWT-TX F3310200、TWT-TX F3310300、TWT-TX F3311100、
TWT-TX F3311200、TWT-TX F3311300、TWT-TX F2210110、TWT-TX F2210210、
TWT-TX F2210310、TWT-TX F2311110、TWT-TX F2311210、TWT-TX F2311310、
TWT-TX F2310120、TWT-TX F2310220、TWT-TX F2310320、TWT-TX F3311121、
TWT-TX F3311221、TWT-TX F3311321、TWT-TX G1 、TWT-TX G2
3
结构及组成
由动脉管、静脉管、预充回血组件、连接管、转接头、废液袋、传感器保护器组
件其中部分组成。包括管路、冲洗接头、旋转接头组件、止流夹、采样口、T型三
通、翼式旋转接头、接头保护帽、泵管三通、传感器保护器、透析接头、透析接
头盖、滴斗、滴斗盖、过滤网、透析锁紧接头、Y型三通、空气壶、插瓶针组件
、废液袋、滴瓶组件、锁紧接头、流量调节器、锥头保护帽、两通接头。采用环
氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液透析联合灌流治疗时建
立体外循环的通道。
注册证编号
国械注准20263101503
注册类别
首次注册
管理类别
Ⅲ类
注册证
有效期
2026年7月20日至2031年7月19日
二、对公司的影响
上述产品注册证的顺利取得，是公司拓展血液净化耗材产品线、推进研发成果商业
化的重要里程碑。该产品可精准契合临床多元化需求，进一步完善公司在血液净化领域
的产品矩阵，有望带动关联产品协同放量，全面提升公司的市场竞争力。此次获批将进
一步夯实公司核心竞争优势，巩固行业地位。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的
实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的
具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年7月23日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。