🇨🇳 A股公告新天地Codex · 实盘不做把握 6/10
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新天地获苯磺酸氨氯地平原料药上市申请批准通知书
新天地（301277.SZ）获苯磺酸氨氯地平原料药上市申请批准，事件本身利于丰富产品结构。
📄 原文新天地↗ 原文
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
1 证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2026-023 新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏…
不做 新天地（301277.SZ）
成熟原料药获批是正面但未披露订单、客户、产能或收入增量，无法证明相对约39.56亿元市值有短线可交易弹性。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-23 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
消息传播链
- 公司称于2026年7月21日收到苯磺酸氨氯地平原料药批准通知书。
- 新天地披露该原料药CDE登记状态为A，但未披露销售合同或业绩预测。市场反应:新天地最新价9.98元，较前收跌1.09%。
关键理由
- 新天地（301277.SZ）获苯磺酸氨氯地平原料药上市申请批准，事件本身利于丰富产品结构。
- 苯磺酸氨氯地平为成熟高血压/冠心病用药原料药，公司公告未披露订单、价格、产能、客户或销售预期，难估新增收入。
- 新天地最新市值约39.56亿元，若无明确放量合同或独家优势，该批准更像成熟品类准入，短线业绩弹性不足。
主要风险
- 原料药销售受竞争、集采链条和下游制剂需求影响，公告未披露商业化时间与增量规模。
- 股价近20日仍涨9.08%但近5日跌12.18%，盘面波动较大，批准类小催化容易高开低走。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中该品种对新天地收入占比或订单规模的有效定量证据。
检索:新天地 苯磺酸氨氯地平 原料药 收入 市场 竞争
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原文全文
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1
证券代码：301277
证券简称：新天地
公告编号：2026-023
新天地药业股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2026年07月21日，新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家
药品监督管理局核准签发的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通
知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品信息
化学原料药名称
通用名称：苯磺酸氨氯地平
英文名/拉丁名：Amlodipine Besilate
通知书编号
2026YS00681
登记号
Y20240001499
有效期
18个月
包装规格
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶
申请事项
境内生产化学原料药上市申请
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工
艺照所附执行。
生产企业
名称：新天地药业股份有限公司
地址：长葛市魏武路南段东侧
通知书有效期
至2031年07月20日
2
二、药品的其他情况
苯磺酸氨氯地平属于长效钙通道阻滞剂，具有放松血管、改善血液循环的作
用。适应症为高血压、冠心病，也可用于慢性心绞痛、血管痉挛性心绞痛，可单
独或联合其他药物治疗。
公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，
该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司取得的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，
表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品结
构，提升市场竞争力。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
四、备查文件
《化学原料药上市申请批准通知书》
特此公告
新天地药业股份有限公司
董事会
2026年07月23日
证券代码：301277
证券简称：新天地
公告编号：2026-023
新天地药业股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2026年07月21日，新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家
药品监督管理局核准签发的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通
知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品信息
化学原料药名称
通用名称：苯磺酸氨氯地平
英文名/拉丁名：Amlodipine Besilate
通知书编号
2026YS00681
登记号
Y20240001499
有效期
18个月
包装规格
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶
申请事项
境内生产化学原料药上市申请
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工
艺照所附执行。
生产企业
名称：新天地药业股份有限公司
地址：长葛市魏武路南段东侧
通知书有效期
至2031年07月20日
2
二、药品的其他情况
苯磺酸氨氯地平属于长效钙通道阻滞剂，具有放松血管、改善血液循环的作
用。适应症为高血压、冠心病，也可用于慢性心绞痛、血管痉挛性心绞痛，可单
独或联合其他药物治疗。
公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，
该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司取得的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，
表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品结
构，提升市场竞争力。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
四、备查文件
《化学原料药上市申请批准通知书》
特此公告
新天地药业股份有限公司
董事会
2026年07月23日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。