🇨🇳 A股公告润都股份Codex · 实盘不做把握 5/10
北京时间·🕒 发布 07-24(北京日)仅日期·⟳ 抓取 00:00:45·⚡ 决策 07-24 00:10:59 +10m14s·95.7 天前
润都股份硝酸异山梨酯注射液新增5ml:5mg规格获药品注册证书
本次获批是同一硝酸异山梨酯注射液品种新增5ml:5mg规格，10ml:10mg规格已于2026年6月获批，新增信息主要是产品矩阵补全而非全新品种放量。
📄 原文润都股份↗ 原文
关于硝酸异山梨酯注射液获得药品注册证书的公告
证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-053 珠海润都制药股份有限公司 关于硝酸异山梨酯注射液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏…
不做 润都股份（002923.SZ）
同品种10ml:10mg规格6月已获批，本次仅新增5ml:5mg规格；未披露销售额或订单，且品种已处集采低价竞争环境，无法证明对11.76亿元收入基数和35.33亿元市值有短周期显著增量，不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
消息传播链
- 润都股份同品种硝酸异山梨酯注射液10ml:10mg规格已在6月获批，本次不是全新品种首次商业化。
- 公司公告收到国家药监局签发的5ml:5mg规格硝酸异山梨酯注射液药品注册证书；公告时间按披露日确认，未查到更精确分钟。市场反应:公告前一交易日002923.SZ收10.55元，日涨1.93%。
关键理由
- 本次获批是同一硝酸异山梨酯注射液品种新增5ml:5mg规格，10ml:10mg规格已于2026年6月获批，新增信息主要是产品矩阵补全而非全新品种放量。
- 硝酸异山梨酯注射液已进入第十批国家集采，公开中选价约1.19-1.49元/支，竞争和价格约束较强，难以支撑短线业绩弹性。
- 润都股份2025年营收约11.76亿元、2026年一季度营收3.49亿元；本次公告未披露订单、销售额、放量节奏或独家优势，无法估出新增规格对收入/利润/35.33亿元市值的显著增量。
主要风险
- 若后续公司披露该规格中选集采、医院准入或销售放量数据，需要重新评估，但当前仅注册证书不足以构成交易催化。
- 公司近5日下跌约10.82%、20日仍上涨约8.88%，走势波动较大，A股盘后药品获批公告若竞价高开容易出现见光死。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
内部KB未命中本次同一事件或可量化放量证据，未发现能把新增规格升级为强交易催化的资料。
检索:润都股份 硝酸异山梨酯 注射液 注册证书 10ml 10mg 2026年6月 5ml 5mg - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中润都该注射液销售占比或业绩弹性数据，量级无法坐实。
检索:润都股份 硝酸异山梨酯 注射液 销售额 市场 竞争 格局 营收 占比 - 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
公开集采结果显示该品种已有多家中选且价格低，新增规格获批面临竞争和价格约束。
检索:硝酸异山梨酯注射液 集采 中标 价格 竞争 厂家 原文 ↗
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
- search_processed_events · 结果未知
原文全文
展开原文 · 781 字
证券代码：002923
证券简称：润都股份
公告编号：2026-053
珠海润都制药股份有限公司
关于硝酸异山梨酯注射液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管
理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：硝酸异山梨酯注射液（以下简称“本品”）
剂型：注射剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：5ml：5mg
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2501462
证书编号：2026S02622
药品批准文号：国药准字H20265264
药品注册标准编号：YBH20392026
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心
绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗；急性心肌梗死；急性左心衰竭（伴有左心室
功能降低的心力衰竭）。
三、对公司的影响及风险提示
公司硝酸异山梨酯原料药于2025年10月取得国家药品监督管理局核发的《化
学原料药上市申请批准通知书》，硝酸异山梨酯注射液10ml：10mg规格亦于2026
年6月获批。本次新增5ml：5mg规格，进一步丰富公司在心脑血管治疗领域的产
品矩阵，依托公司全产业链布局优势，有利于扩大该品种的市场覆盖，符合公司
整体发展战略。
由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合素
影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2026年07月24日
证券简称：润都股份
公告编号：2026-053
珠海润都制药股份有限公司
关于硝酸异山梨酯注射液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管
理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：硝酸异山梨酯注射液（以下简称“本品”）
剂型：注射剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：5ml：5mg
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2501462
证书编号：2026S02622
药品批准文号：国药准字H20265264
药品注册标准编号：YBH20392026
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心
绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗；急性心肌梗死；急性左心衰竭（伴有左心室
功能降低的心力衰竭）。
三、对公司的影响及风险提示
公司硝酸异山梨酯原料药于2025年10月取得国家药品监督管理局核发的《化
学原料药上市申请批准通知书》，硝酸异山梨酯注射液10ml：10mg规格亦于2026
年6月获批。本次新增5ml：5mg规格，进一步丰富公司在心脑血管治疗领域的产
品矩阵，依托公司全产业链布局优势，有利于扩大该品种的市场覆盖，符合公司
整体发展战略。
由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合素
影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2026年07月24日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。