🇨🇳 A股公告华海药业Codex · 实盘不做把握 7/10
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华海药业获得琥珀酸亚铁片药品注册证书
国家药监局批准华海药业琥珀酸亚铁片注册，属于产品线扩充的正面事件。
📄 原文华海药业↗ 原文
浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
1 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2026-084 号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误…
不做 华海药业（600521.SH）
琥珀酸亚铁片获批是正面但常规的仿制药注册证书，公告披露全市场规模仅4.08亿元且已有多家竞争厂家，相对华海药业85.87亿元收入和约256亿元市值的短线增量不足，不做。
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研究档案
消息传播链
- 华海药业公告收到国家药监局签发的琥珀酸亚铁片药品注册证书，披露国内市场预测规模约4.08亿元及研发投入约515万元。
- 媒体在公告当晚转发该注册证书事项，说明已进入主流财经快讯传播。
- 另一主流财经媒体同步报道，扩散不算低。
关键理由
- 国家药监局批准华海药业琥珀酸亚铁片注册，属于产品线扩充的正面事件。
- 公告披露该品种2025年国内市场销售额约4.08亿元，且已有金陵药业、九典制药、华纳药厂等竞争厂家，华海即使取得10%份额也约4000万元收入，仅约占公司2025年85.87亿元收入的0.5%。
- 该产品为缺铁性贫血用OTC仿制药，未披露独家性、价格优势、集采增量或商业化放量节奏，短线重定价弹性不足。
主要风险
- 华海药业7月22日收盘已较前收上涨2.95%，近1个月涨幅约19.8%，普通注册证书公告后追多容易缺少剩余edge。
- 产品销售受政策、市场环境和同品种竞争影响较大，公告本身未给出订单、渠道或盈利贡献。
原文全文
展开原文 · 874 字
1
股票简称：华海药业
股票代码：600521
公告编号：临2026-084 号
债券简称：华海转债
债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的琥珀酸亚铁片的《药品注册证书》，现
将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：琥珀酸亚铁片
剂型：片剂
规格：0.1g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品3 类
申请人：浙江华海药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字H20265277
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
琥珀酸亚铁片用于缺铁性贫血的预防和治疗。琥珀酸亚铁片最早由
LABORATOIRE X.O 研发，于1997 年在法国上市，原研药品国内尚未上市。目前
国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有金陵药业股份有限公司南京金陵制药
厂、湖南九典制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等。根据米内网数
据预测，琥珀酸亚铁片2025 年国内市场销售金额约人民币4.08 亿元。截至目前，
公司在琥珀酸亚铁片研发项目上的研发投入合计约人民币515 万元。
三、对公司的影响
2
公司琥珀酸亚铁片为非处方药。根据国家相关政策，琥珀酸亚铁片按化学药品
3 类批准生产可视同通过一致性评价，该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，
有助于提升公司产品的市场竞争力。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
产品的销售情况容易受政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
2026 年7 月23 日
股票简称：华海药业
股票代码：600521
公告编号：临2026-084 号
债券简称：华海转债
债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的琥珀酸亚铁片的《药品注册证书》，现
将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：琥珀酸亚铁片
剂型：片剂
规格：0.1g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品3 类
申请人：浙江华海药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字H20265277
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
琥珀酸亚铁片用于缺铁性贫血的预防和治疗。琥珀酸亚铁片最早由
LABORATOIRE X.O 研发，于1997 年在法国上市，原研药品国内尚未上市。目前
国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有金陵药业股份有限公司南京金陵制药
厂、湖南九典制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等。根据米内网数
据预测，琥珀酸亚铁片2025 年国内市场销售金额约人民币4.08 亿元。截至目前，
公司在琥珀酸亚铁片研发项目上的研发投入合计约人民币515 万元。
三、对公司的影响
2
公司琥珀酸亚铁片为非处方药。根据国家相关政策，琥珀酸亚铁片按化学药品
3 类批准生产可视同通过一致性评价，该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，
有助于提升公司产品的市场竞争力。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
产品的销售情况容易受政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
2026 年7 月23 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。