🇨🇳 A股公告科源制药Codex · 实盘不做把握 5/10
北京时间·🕒 发布 18:34:11·⟳ 抓取 18:37:31 +3m20s·⚡ 决策 07-23 21:44:48 +3h07m·95.7 天前
科源制药全资子公司获硝酸异山梨酯注射液、盐酸艾司洛尔注射液注册证及盐酸倍他司汀片补充申请批准
本次获批丰富力诺制药产品线，但硝酸异山梨酯注射液已有19家、盐酸艾司洛尔注射液已有29家、盐酸倍他司汀片已有6家企业通过一致性评价或视同通过，竞争格局拥挤。
📄 原文科源制药↗ 原文
关于全资子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书的公告
证券代码：301281 证券简称：科源制药 公告编号：2026-062 山东科源制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性…
不做 科源制药（301281.SZ）
常规仿制药获批且竞争企业数量多，公告未披露销售规模或利润增量，无法形成短周期可量化交易边际。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-23 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次获批丰富力诺制药产品线，但硝酸异山梨酯注射液已有19家、盐酸艾司洛尔注射液已有29家、盐酸倍他司汀片已有6家企业通过一致性评价或视同通过，竞争格局拥挤。
- 公告未披露销售规模、定价、放量节奏或对科源制药收入利润的可量化增量，短线业绩弹性不足以支撑事件交易。
主要风险
- 仿制药获批后仍受集采、价格竞争、生产放行和销售推广不确定性影响。
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- search_processed_events · 结果未知
- stock_quote · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,239 字
证券代码：301281
证券简称：科源制药
公告编号：2026-062
山东科源制药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东科源制药股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司山东力诺制药
有限公司（以下简称“力诺制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品
注册证书及药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：
一、药品注册证书及补充申请批准通知书的主要内容
药品名称
注册分类
规格
药品上市
许可持有
人
批准文号
审批结论
硝酸异山梨
酯注射液
化学药品4
类
5ml:5mg
力诺制药
国药准字
H20265280
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注
册证书。
10ml:10mg
国药准字
H20265281
盐酸艾司洛
尔注射液
化学药品4
类
10ml：0.1g 力诺制药
国药准字
H20265279
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注
册证书。
盐酸倍他司汀
片
化学药品
5mg
力诺制药
国药准字
H37022879
经审查，批准本品上市许可持有人由“济南永宁制药股
份有限公司（地址：济南市历城区经十东路30766号）”变更
为“山东力诺制药有限公司（地址：济南市经十东路30766号
）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生
产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药
品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放
行要求的，可以上市销售。
二、药品的适应症
硝酸异山梨酯注射液适用于：1、与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对
症治疗，血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗；2、急性心肌梗死；
3、急性左心衰竭（伴左心室功能降低的心力衰竭）。
盐酸艾司洛尔注射液适用于：1、室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速；
2、术中和术后心动过速和高血压。
盐酸倍他司汀片适用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣听力下降。
三、药品其他相关情况
根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截至目前硝酸异山梨酯注
射液共19家、盐酸艾司洛尔注射液共29家、盐酸倍他司汀片共6家企业通过一致
性评价或视同通过一致性评。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获批将进一步丰富力诺制药产品线，完善力诺制药产品布局，有利于
进一步增强力诺制药在相关用药领域的综合市场竞争力，有望为公司后续经营
及业绩增长带来积极正向作用，进一步夯实公司主营业务发展基础。
受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对
公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东科源制药股份有限公司
董事会
2026年7月23日
证券简称：科源制药
公告编号：2026-062
山东科源制药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东科源制药股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司山东力诺制药
有限公司（以下简称“力诺制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品
注册证书及药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：
一、药品注册证书及补充申请批准通知书的主要内容
药品名称
注册分类
规格
药品上市
许可持有
人
批准文号
审批结论
硝酸异山梨
酯注射液
化学药品4
类
5ml:5mg
力诺制药
国药准字
H20265280
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注
册证书。
10ml:10mg
国药准字
H20265281
盐酸艾司洛
尔注射液
化学药品4
类
10ml：0.1g 力诺制药
国药准字
H20265279
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注
册证书。
盐酸倍他司汀
片
化学药品
5mg
力诺制药
国药准字
H37022879
经审查，批准本品上市许可持有人由“济南永宁制药股
份有限公司（地址：济南市历城区经十东路30766号）”变更
为“山东力诺制药有限公司（地址：济南市经十东路30766号
）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生
产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药
品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放
行要求的，可以上市销售。
二、药品的适应症
硝酸异山梨酯注射液适用于：1、与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对
症治疗，血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗；2、急性心肌梗死；
3、急性左心衰竭（伴左心室功能降低的心力衰竭）。
盐酸艾司洛尔注射液适用于：1、室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速；
2、术中和术后心动过速和高血压。
盐酸倍他司汀片适用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣听力下降。
三、药品其他相关情况
根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截至目前硝酸异山梨酯注
射液共19家、盐酸艾司洛尔注射液共29家、盐酸倍他司汀片共6家企业通过一致
性评价或视同通过一致性评。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获批将进一步丰富力诺制药产品线，完善力诺制药产品布局，有利于
进一步增强力诺制药在相关用药领域的综合市场竞争力，有望为公司后续经营
及业绩增长带来积极正向作用，进一步夯实公司主营业务发展基础。
受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对
公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东科源制药股份有限公司
董事会
2026年7月23日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。