🇨🇳 A股公告博瑞医药Codex · 实盘不做把握 5/10
北京时间·🕒 发布 07-25(北京日)仅日期·⟳ 抓取 00:00:44·⚡ 决策 07-25 00:07:51 +7m07s·94.8 天前
博瑞医药控股子公司获批噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂仿制药注册证书
本次获批是博瑞医药（688166.SH）控股子公司取得COPD维持治疗吸入喷雾剂国内生产注册证，方向为新增利好。
📄 原文博瑞医药↗ 原文
自愿披露关于控股子公司获得噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册证书的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2026-061 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露 关于控股子公司获得噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误…
不做 博瑞医药（688166.SH）
利好方向明确但属于仿制药获批，未披露国内销售额、定价、放量节奏或利润贡献；相对151.7亿元市值和近期高波动走势，短线edge不足，不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
消息传播链
- PDF元数据对应7月24日17:44生成，公告正文确认控股子公司收到NMPA签发的药品注册证书。
- 财经媒体在公告后快速转发核心内容，说明事件已进入常规公告扩散链。
- 2026-07-24 16:06 UTC市场反应Futu行情非一手A股已闭市，博瑞医药最新价34.81元、当日-6.20%，公告尚未经历下一交易日定价。市场反应:688166.SH当日收跌6.20%，近5日累计-12.68%。
关键理由
- 本次获批是博瑞医药（688166.SH）控股子公司取得COPD维持治疗吸入喷雾剂国内生产注册证，方向为新增利好。
- 公告披露该品种2025年全球销售额9.70亿美元、国内此前仅原研进口流通且本次国产仿制获批企业共2家，但未披露中国市场销售额、定价、放量节奏或利润分成。
- 博瑞医药2025年营收约12.24亿元、当前市值约151.7亿元；该新获批仿制药尚未形成可量化新增收入，短线难证明相对市值有足够弹性。
主要风险
- 药品获批后仍受准入、销售推广、医保/集采和竞品放量影响，公告也提示对经营业绩影响存在不确定性。
- 博瑞医药近20日波动极高，7月15日至16日连续大涨后又快速回落，隔夜追药品获批公告存在高开低走风险。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部库未命中该品种对博瑞医药收入或利润的可量化放量测算，获批本身不足以证明短线业绩弹性。
检索:博瑞医药 噻托溴铵奥达特罗 吸入喷雾剂 COPD 销售 竞品 集采 - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部库未找到呼吸领域产品已形成重要收入占比的证据，新增获批仍偏管线丰富而非确定业绩兑现。
检索:博瑞医药 呼吸领域 产品管线 收入 占比 噻托溴铵 奥达特罗 - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-19 · 影响 weakens
近期监管问询回复披露公司2025年收入和毛利率受集采、竞争格局及需求波动影响，降低单一仿制药获批的确定性。
检索:博瑞医药 2025年年度报告 营业收入 毛利率 集采 竞争格局 原文 ↗
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- search_processed_events · 结果未知
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,094 字
证券代码：688166
证券简称：博瑞医药
公告编号：2026-061
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露
关于控股子公司获得噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医
药”）控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发
的“噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
剂型
吸入制剂
规格
每瓶60 喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按
C₁₉H₂₂NO₄S₂ 计）和盐酸奥达特罗2.5μg （按
C₂₁H₂₆N₂O₅ 计），药液浓度含噻托溴铵（按
C₁₉H₂₂NO₄S₂计）和盐酸奥达特罗（按C₂₁H₂₆N₂O₅计）
均为0.226mg/ml
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
上市许可持有人
艾特美（苏州）医药科技有限公司
生产企业
博瑞制药（苏州）有限公司
药品批准文号
国药准字H20265298
药品批准文号有效期
至2031 年7 月20 日
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻
肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗，以缓解症状。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研厂家为勃林格殷格翰，目前市场流通药品
仅有原研进口品种。本次国内噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂仿制药获批上市的企
业包括博瑞医药在内共计2 家。
据统计，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2023 年全球销售额为9.17 亿美元，
2024 年全球销售额为9.65 亿美元，2025 年全球销售额为9.70 亿美元（数据来源
于IQVIA 数据库）
三、对公司的影响及相关风险提示
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获批上市，进一步丰富了公司呼吸领域产品管
线，有利于提升公司产品的市场竞争力。公司高度重视药品研发，并严格控制药
品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素
影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2026 年7 月25 日
证券简称：博瑞医药
公告编号：2026-061
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露
关于控股子公司获得噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医
药”）控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发
的“噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
剂型
吸入制剂
规格
每瓶60 喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按
C₁₉H₂₂NO₄S₂ 计）和盐酸奥达特罗2.5μg （按
C₂₁H₂₆N₂O₅ 计），药液浓度含噻托溴铵（按
C₁₉H₂₂NO₄S₂计）和盐酸奥达特罗（按C₂₁H₂₆N₂O₅计）
均为0.226mg/ml
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
上市许可持有人
艾特美（苏州）医药科技有限公司
生产企业
博瑞制药（苏州）有限公司
药品批准文号
国药准字H20265298
药品批准文号有效期
至2031 年7 月20 日
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻
肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗，以缓解症状。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研厂家为勃林格殷格翰，目前市场流通药品
仅有原研进口品种。本次国内噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂仿制药获批上市的企
业包括博瑞医药在内共计2 家。
据统计，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2023 年全球销售额为9.17 亿美元，
2024 年全球销售额为9.65 亿美元，2025 年全球销售额为9.70 亿美元（数据来源
于IQVIA 数据库）
三、对公司的影响及相关风险提示
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获批上市，进一步丰富了公司呼吸领域产品管
线，有利于提升公司产品的市场竞争力。公司高度重视药品研发，并严格控制药
品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素
影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2026 年7 月25 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。