上海莱士披露SR604线上交流纪要，未发布临床获批或关键注册进展

证券代码： 002252 证券简称：上海莱士

上海莱士血液制品股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2026-002
投资者关系活动
类别

□ 特定对象调研 □ 分析师会议
□ 媒体采访 □ 业绩说明会
□ 新闻发布会 □ 路演活动
□ 现场参观

√ 其他 （线上交流会）
参与单位名称及
人员姓名
刘亚洲
安信证券
杨丹
北京金百镕投资
单河
北京泽铭投资
华挺
财通证券
张小郭
创金合信基金
皮劲松
创金合信基金
苏镜程
东北证券
胡俊涛
东方证券
石晨曦
方正证券
吴战峰
富安达基金
刘勇
光大证券
冯伟杰
广东君心盈泰投资
吕秋凯
广东睿璞投资
文惠霞
国都证券
李慧瑶
国盛证券
邱晓旭
国泰基金
胡雨晴
国投证券
赵起鹤
国新证券
曲芳
杭州昊一私募基金
虞伟
华宝证券
张俊
华福证券
邓翔
华富基金
吴景欢
华鑫证券
孙晓晖
嘉实基金
张剑姝
建信基金
阮帅
开源证券
全芳
路博迈基金
陈凯峰
宁波盛世知己投资
赵涛
上海道合私募基金

刘浩阳
上海丰穗投资
胡恺敏
上海汇正财经顾问
唐明
上海荣晟私募基金
王斌
首创证券
邱天
天风（上海）证券资产
李臻
天风证券
杨松
天风证券
杜玙
天风证券
齐震
天弘基金
王娟
天治基金
李梦园
西部证券
林小伟
湘禾投资
张学鹏
阳光资产
黄思敏
银河基金
方伟
银河基金
田玉铎
圆信永丰基金
林艾灵
招商基金
邱捷铭
招商证券资产
钱坤
浙江益恒投资
魏巍
中信证券
时间
2026 年7 月24 日 15:00—16:00
地点
线上交流会
上市公司接待人
员姓名
徐俊 副董事长、总经理
夏默 董事会秘书
程露 研发总监
投资者关系活动
主要内容介绍
一、概述
本次交流为公司核心创新管线SR604 专项解读交流会，公司
介绍了SR604 最新国际学术会议报告情况、独特作用机制、临床
数据、核心安全性与差异化优势、三期临床推进情况、多适应症
布局、商业化规划，同时介绍了公司血液制品主业升级战略及未
来创新药管线布局规划，并针对机构投资者关心的问题逐一解
答。
二、交流
问题1：SR604 长效给药无血栓风险的底层机制？
答复：市面上主流非因子血友病药物采用提升整个血液系统
凝血活性或降低整个血液系统抗凝血活性的设计，皮下注射后局

部药物浓度极高，极易造成注射部位血管局部高凝，进而诱发注
射部位副反应甚至血栓副反应。SR604 作用机制具备空间、时间
上的双重调控性，仅在血管破损处（空间）产生凝血酶后（时间）
才会起效，在完好血管、正常血液循环环境中不产生任何促凝药
理作用。药物皮下吸收进入全身循环后保持静默状态，只有出现
出血损伤时靶向精准发挥止血效果，从药物分子作用机制上彻底
规避了局部高凝、全身凝血紊乱、血栓及注射部位红肿疼痛等不
良反应，临床I、II 期间累计受试者全程未出现一例药物相关血
栓与局部注射不适，数据充分印证药理机制优势。
问题2：SR604 是否具备急性急救止血效果，和活化VII 因
子急救药如何定位区分？
答复：两者临床定位不同，不存在替代关系，互为补充。SR604
核心定位是长期规律性预防治疗，持续抑制毛细血管微量渗血，
阻止微小损伤发展为肉眼可见的重度组织，关节、内脏的大出血；
活化VII 因子属于出血发生后的急救补救药物，适用于突发大出
血场景。本品虽不作为急救用药，但可以提前阻断出血苗头，大
幅降低患者全年急性出血发作频次。临床IIb 期8 周长间隔给药
组仍可实现年化出血率大幅下降，长期管理价值突出，适配绝大
多数血友病患者居家常态化治疗需求。
问题3：SR604 的III 期临床试验方案设计情况？
答复：III 期临床设计方案是综合IIa、IIb 期的药效、安全性
数据得出。入组人数会按照国家相关规定，与同类产品的临床招
募规模相近；目前方案仍在与CDE 沟通确认中，关键节点进展
达到披露标准后公司将及时发布公告。
问题4：SR604 多适应症的临床推进节奏是怎样安排的？
答复：目前SR604 的血友病A/B 适应症、血管性血友病适
应症均已在临床II 期，患者接受度很高，临床推进速度很快；先
天性凝血因子VII 缺乏适应症的II 期临床刚开展，目前正在招募
中。全球血管性血友病人群规模远高于血友病，包含1 型、2 型、

3 型三类，重症患者规模与血友病相近，轻症患者基数更大且目
前缺乏有效治疗药物，VII 因子缺乏患者更是没有规律治疗的可
选药物，这两类适应症患者对新产品的需求迫切，也会助力临床
快速推进。
问题5：现阶段国内血友病治疗药物的市场格局？
答复：现阶段国内血友病治疗药物主要分为血浆衍生凝血因
子，重组凝血因子、非因子类创新药物、旁路止血药物四大品类。
血浆衍生凝血因子和重组凝血因子是目前临床基础主流治疗方
案，已有多家国内外企业完成相关产品上市布局；非因子类创新
单抗市场份额较小，正处于行业开始扩容、产品结构升级阶段，
赛道内多款海内外产品同台推进，行业长期渗透率提升空间充
足，未来市场竞争格局预计持续变化重塑。
从已上市非因子类产品临床疗效区间来看，现有主流产品年
化出血率降幅区间约70%-90%。公司核心在研管线SR604 属于
全新机制的全球首创非因子治疗药物，IIb 期临床数据显示其年
化出血率降幅可达91%以上，且疗效伴随持续给药呈现稳步提升
趋势，在作用机制、长效给药周期、综合临床获益层面具备显著
差异化竞争优势。
当前国内非因子类创新药物整体临床渗透率仍处在较低水
平，对比海外成熟市场甲型血友病患者中非因子疗法的使用比例
已超50%，国内外市场结构存在明显差距。随着临床端对长效、
低给药频次、高安全性非因子药物的临床价值认知持续加深，叠
加国内创新生物药研发、注册及商业化进程稳步提速，后续国内
血友病整体治疗市场的产品结构、治疗方案选择会迎来持续变
化。
问题6：SR604 的海外市场布局是怎样的？是否计划在欧美
申报、是否考虑海外权益授权？
答复：公司SR604 人源化活化蛋白C 单抗是在海外转让的
杂交瘤细胞株基础上进一步研究开发的产品，公司拥有该产品在

大中华区（中国大陆、中国香港、中国台湾）范围内的临床开发
及商业化权益；全球其他海外市场的商业化权益，归属于本次技
术合作的海外授权方。
问题7：公司除了SR604 之外还有哪些值得关注的研发管
线？
答复：除核心管线SR604 持续推进血友病A/B、先天性凝血
因子VII 缺乏症、血管性血友病等多适应症临床开发外，公司创
新研发始终聚焦出凝血、炎症、免疫治疗等前沿领域，持续布局
具备全新机制、全新靶点的创新在研药物。相关早期管线项目将
根据推进节点，严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
除以上创新研发管线外，在血液制品主业层面，国内外产品
适应症应用存在显著差异，国内核心血制品品种的获批适应症数
量远少于海外成熟市场，新适应症拓展是行业长期发展的重要方
向。公司持续深耕存量产品价值挖掘，已取得部分成果：其一，
公司人血白蛋白联合血管内取栓治疗脑卒中的相关研究成果已
发表于国际权威期刊，可有效延长脑卒中临床救治时间窗口，拓
展了白蛋白在神经急症领域的潜在应用场景，临床价值潜力突
出；其二，公司正在稳步推进人血白蛋白在老年痴呆症、静注人
免疫球蛋白新增适应症的探索。
问题8：SR604 后续商业化的定价规划是怎样的？
答复：SR604 作为全新机制的创新治疗药物，公司后续将综
合产品临床价值、患者长期获益、国内医保支付政策及行业同类
创新药定价体系等多重因素统筹制定商业化价格。公司将坚持以
患者为中心，在产品获批上市后，依规与医保主管部门保持积极
沟通，制定兼顾临床价值、产业可持续发展与患者普惠的合理定
价方案。
附件清单（如有） 无
日期
2026 年7 月24 日