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🇨🇳 A股公告百利天恒Codex · 实盘不做把握 8/10
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百利天恒T-Bren胆道癌III期临床完成首例入组

T-Bren用于HER2表达含铂化疗失败胆道癌的III期临床完成首例入组,说明研发管线继续推进。

📄 原文百利天恒↗ 原文
四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2026-056 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2 表达的 经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌III 期 临床试验完成…
不做 百利天恒(688506.SH)
临床III期首例入组只是研发执行节点,未披露新疗效数据、获批、BD金额或近期收入增量,短线edge不足,不做。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗

关键理由

  • T-Bren用于HER2表达含铂化疗失败胆道癌的III期临床完成首例入组,说明研发管线继续推进。
  • 该事件仍处临床试验早期执行节点,距离读出、申报、获批和商业化销售仍有较长周期。
  • 公告未披露疗效新数据、监管突破、授权交易或近期收入增量,短线难形成可量化重定价。

主要风险

  • III期临床仍存在入组、疗效、安全性、审评审批和商业化不确定性。
  • 该类自愿披露研发进展容易被市场视作例行管线更新,若无新疗效数据或BD进展,追高性价比不足。

原文全文

展开原文 · 992 字
证券代码:688506
证券简称:百利天恒
公告编号:2026-056
四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2 表达的
经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌III 期
临床试验完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物
药注射用T-Bren(HER2 ADC)在HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期
或转移性胆道癌患者中对比T-Bren与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已
于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
T-Bren(BL-M07D1)是一种靶向HER2 的创新型ADC,具有同类最佳
(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日,T-Bren
在HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比
BL-M07D1 与医生选择的化疗的III 期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者
入组。
截至目前,T-Bren 正在国内外开展19 项临床试验,包括8 个III 期、1 个II/III
期、4 个II 期、3 个I/II 期及3 个I 期临床试验,覆盖一线及二线以上HER2 阳性
乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2 低表
达乳腺癌、HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌、HER2 突变的非鳞状非小细胞肺癌
和HER2 阳性含铂化疗失败胆道癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇
科肿瘤等多项适应症。
二、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通
过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临

床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将
按有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川百利天恒药业股份有限公司董事会
2026 年7 月27 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。