🇨🇳 A股公告赛升药业Codex · 实盘不做把握 8/10
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赛升药业子公司达格列净片上市许可申请获受理
本次只是达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获受理，尚未获批上市。
📄 原文赛升药业↗ 原文
关于子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告
证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2026-027 北京赛升药业股份有限公司 关于子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告 北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业 有限公司（以下简称“…
不做 赛升药业（300485.SZ）
药品上市许可申请仅获受理，尚非获批上市；公司明示近期业绩无重大影响，程序性进展没有足够短线交易 edge。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-28 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次只是达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获受理，尚未获批上市。
- 公司公告明确称对近期业绩不会产生重大影响，且注册批准时间和结果存在不确定性。
主要风险
- 若后续获批上市才可能形成新的产品管线催化，本次受理阶段不具备短线业绩兑现基础。
原文全文
展开原文 · 908 字
证券代码：300485
证券简称：赛升药业
公告编号：2026-027
北京赛升药业股份有限公司
关于子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告
北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业
有限公司（以下简称“赛而生物”）近日收到了国家药品监督管理局下发的达格
列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关信息公告如
下：
一、《受理通知书》主要内容
（一）申请单位：北京赛而生物药业有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：达格列净片
规
格：5mg（以C21H25C106 计）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决
定予以受理。
受理号：CYHS2601***
（二）申请单位：北京赛而生物药业有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：达格列净片
规
格：10mg（以C21H25C106 计）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决
定予以受理。
受理号：CYHS2601***
二、达格列净的相关情况
达格列净是一种SGLT-2 抑制剂，由百时美施贵宝发现，后授权给阿斯利康
开发及商业化。2012 年获欧洲EMA 批准，2014 年获美国FDA 批准（为美国市场
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
第二个SGLT-2 抑制剂）。2017 年进入中国市场（为中国市场第二个获批的SGLT-2
抑制剂）。其通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖，单药使
用低血糖风险低，不引起体重增加，胃肠道反应轻微，并可能通过减轻糖毒性而
保护胰岛β细胞功能，每日一次口服给药，患者依从性良好。
三、对公司的影响
达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册
审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响，如顺利通过注册审评，将进一步
丰富赛而生物产品管线。因药品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，
敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司
董事会
2026 年7 月28 日
证券简称：赛升药业
公告编号：2026-027
北京赛升药业股份有限公司
关于子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告
北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业
有限公司（以下简称“赛而生物”）近日收到了国家药品监督管理局下发的达格
列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关信息公告如
下：
一、《受理通知书》主要内容
（一）申请单位：北京赛而生物药业有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：达格列净片
规
格：5mg（以C21H25C106 计）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决
定予以受理。
受理号：CYHS2601***
（二）申请单位：北京赛而生物药业有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：达格列净片
规
格：10mg（以C21H25C106 计）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决
定予以受理。
受理号：CYHS2601***
二、达格列净的相关情况
达格列净是一种SGLT-2 抑制剂，由百时美施贵宝发现，后授权给阿斯利康
开发及商业化。2012 年获欧洲EMA 批准，2014 年获美国FDA 批准（为美国市场
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
第二个SGLT-2 抑制剂）。2017 年进入中国市场（为中国市场第二个获批的SGLT-2
抑制剂）。其通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖，单药使
用低血糖风险低，不引起体重增加，胃肠道反应轻微，并可能通过减轻糖毒性而
保护胰岛β细胞功能，每日一次口服给药，患者依从性良好。
三、对公司的影响
达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册
审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响，如顺利通过注册审评，将进一步
丰富赛而生物产品管线。因药品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，
敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司
董事会
2026 年7 月28 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。