🇨🇳 A股公告ST人福Codex · 实盘不做把握 8/10
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ST人福控股子公司宜昌人福获卡马西平缓释片(Ⅱ)国内药品注册证书
本次获批是正面进展,意味着宜昌人福获得卡马西平缓释片(Ⅱ)国内销售资格。
📄 原文ST人福↗ 原文
关于卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告
证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临2026-064 人福医药集团股份公司 关于卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真…
不做 ST人福(600079.SH)
同一具体催化已在近72小时已处理消息库中命中且结论为不做;本公告未新增销售金额、市场规模或利润贡献,仿制药获批相对约280.6亿元市值重大性不足,不重复建仓。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次获批是正面进展,意味着宜昌人福获得卡马西平缓释片(Ⅱ)国内销售资格。
- 但该品种为已有竞品的仿制药/化药3类,公告未披露市场规模、定价、销售目标或利润贡献,难以支撑对约280.6亿元市值的ST人福形成短线重定价。
- 近72小时已处理过同一具体催化的新闻中心转述,本条为同一事项的交易所公告版本,不应重复推卡。
主要风险
- 公司公告明确提示未来销售受行业政策、市场环境影响,具体销售情况存在不确定性。
- ST人福近13周股价轨迹偏弱,且本次获批金额量级无法量化,不适合用药品注册证书做追多。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中该品种对人福医药收入或利润有重大增量的证据,返回结果主要为无关医药行业和其他行业内容。
检索:人福医药 卡马西平缓释片 国内市场 销售 竞争 2026 注册证书
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
- search_processed_events · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,060 字
证券代码:600079
证券简称:ST 人福
编号:临2026-064
人福医药集团股份公司
关于卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理
局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如
下:
一、药品名称:卡马西平缓释片(Ⅱ)
二、批件号:2026S02574、2026S02573、2026S02572
三、剂型:片剂
四、规格:(1)100mg(2)200mg(3)400mg
五、注册分类:化学药品3类
六、药品有效期:24个月
七、申请事项:药品注册(境内生产)
八、药品批准文号:国药准字H20265218、国药准字H20265217、国药准字
H20265216
九、药品批准文号有效期:至2031年07月20日
十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本
品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
卡马西平缓释片(Ⅱ)主要用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强
直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛,包括由于多发性硬化症引起的三叉神
经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。宜昌人福的卡马西平缓释片(Ⅱ)系
按中美双报、共线生产标准研发及申报的品种,已于2025 年1 月获得美国FDA 批准
的ANDA 文号。2024 年9 月,宜昌人福向国家药品监督管理局提交了卡马西平缓释
片(Ⅱ)的上市许可申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人民币2,000
万元。目前已获批上市的同类产品为上海上药中西制药有限公司和浙江九洲生物医药
有限公司的卡马西平缓释片(Ⅱ),公司未从公开渠道获知其市场销售数据。
卡马西平缓释片(Ⅱ)获批标志着宜昌人福具备了在国内市场销售该产品的资格,
进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极的影响。宜昌人福将根据
市场需求情况,着手安排相关产品的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到
行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
2026 年7 月28 日
证券简称:ST 人福
编号:临2026-064
人福医药集团股份公司
关于卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理
局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如
下:
一、药品名称:卡马西平缓释片(Ⅱ)
二、批件号:2026S02574、2026S02573、2026S02572
三、剂型:片剂
四、规格:(1)100mg(2)200mg(3)400mg
五、注册分类:化学药品3类
六、药品有效期:24个月
七、申请事项:药品注册(境内生产)
八、药品批准文号:国药准字H20265218、国药准字H20265217、国药准字
H20265216
九、药品批准文号有效期:至2031年07月20日
十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本
品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
卡马西平缓释片(Ⅱ)主要用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强
直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛,包括由于多发性硬化症引起的三叉神
经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。宜昌人福的卡马西平缓释片(Ⅱ)系
按中美双报、共线生产标准研发及申报的品种,已于2025 年1 月获得美国FDA 批准
的ANDA 文号。2024 年9 月,宜昌人福向国家药品监督管理局提交了卡马西平缓释
片(Ⅱ)的上市许可申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人民币2,000
万元。目前已获批上市的同类产品为上海上药中西制药有限公司和浙江九洲生物医药
有限公司的卡马西平缓释片(Ⅱ),公司未从公开渠道获知其市场销售数据。
卡马西平缓释片(Ⅱ)获批标志着宜昌人福具备了在国内市场销售该产品的资格,
进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极的影响。宜昌人福将根据
市场需求情况,着手安排相关产品的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到
行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
2026 年7 月28 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。