🇨🇳 A股公告百诚医药Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 16:06:27·⟳ 抓取 16:10:25 +3m58s·⚡ 决策 07-27 16:11:28 +1m03s·92.0 天前
百诚医药1类创新药BIOS0635-048片获NMPA临床试验批准
BIOS0635-048片获批进入临床试验，属于研发管线早期进展，对公司长期管线有正面意义。
📄 原文百诚医药↗ 原文
关于创新药BIOS0635-048片获得临床试验批准通知书的公告
证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2026-036 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于创新药BIOS0635-048片获得临床试验批准通知书的公告 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司自主研发…
不做 百诚医药（301096.SZ）
IND获批仅是早期临床准入节点，公告明确近期业绩无重大影响，缺少可量化商业化增量；A股盘后明牌利好不适合次日追高，不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- BIOS0635-048片获批进入临床试验，属于研发管线早期进展，对公司长期管线有正面意义。
- 公告明确称本次IND获批对公司近期业绩不会产生重大影响，且从临床到上市周期长、投入高、不确定性大。
- 事件发生在A股盘后，属于公司一手公告但不是商业化、订单或业绩增量事件，短线无法形成可量化收入或利润传导。
主要风险
- IND获批只是允许开展临床试验，后续疗效、安全性、临床进度和上市获批均存在较大不确定性。
- A股盘后明牌公告若次日高开，容易出现利好兑现，且当天买入无法当日止损。
原文全文
展开原文 · 885 字
证券代码：301096
证券简称：百诚医药
公告编号：2026-036
杭州百诚医药科技股份有限公司
关于创新药BIOS0635-048片获得临床试验批准通知书的公告
杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司自主研发
的创新药BIOS0635-048 片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。
现将情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：BIOS0635-048 片
注册分类：1 类
适应症：晚期实体瘤
申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司
受理号：CXHL2600613、CXHL2600614、CXHL2600615
目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年5
月22 日受理的BIOS0635-048 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单
药在晚期实体瘤中开展临床试验。
二、药品的其他情况
BIOS0635-048 片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂，拟用于多种实体瘤的治
疗。BIOS0635-048 片作用于与多种肿瘤发生发展密切相关的表观遗传靶点，可在转录
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
水平抑制内分泌受体，可克服内分泌疗法的耐药性。此外，该药物还可以调控细胞周
期和MYC 水平，为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获
批上市，本品注册分类为化学药品1 类。
三、风险提示
本次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国
家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验，由于药品研发的特殊性，药品从
临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高，易受到诸多不可预测的因
素影响，临床试验进度及结果、产品能否获批上市、未来产品市场竞争形势等均存在
不确定性。公司将按照相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
2026 年7 月27 日
证券简称：百诚医药
公告编号：2026-036
杭州百诚医药科技股份有限公司
关于创新药BIOS0635-048片获得临床试验批准通知书的公告
杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司自主研发
的创新药BIOS0635-048 片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。
现将情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：BIOS0635-048 片
注册分类：1 类
适应症：晚期实体瘤
申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司
受理号：CXHL2600613、CXHL2600614、CXHL2600615
目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年5
月22 日受理的BIOS0635-048 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单
药在晚期实体瘤中开展临床试验。
二、药品的其他情况
BIOS0635-048 片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂，拟用于多种实体瘤的治
疗。BIOS0635-048 片作用于与多种肿瘤发生发展密切相关的表观遗传靶点，可在转录
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
水平抑制内分泌受体，可克服内分泌疗法的耐药性。此外，该药物还可以调控细胞周
期和MYC 水平，为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获
批上市，本品注册分类为化学药品1 类。
三、风险提示
本次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国
家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验，由于药品研发的特殊性，药品从
临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高，易受到诸多不可预测的因
素影响，临床试验进度及结果、产品能否获批上市、未来产品市场竞争形势等均存在
不确定性。公司将按照相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
2026 年7 月27 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。