🇨🇳 A股公告ST万邦Codex · 实盘不做把握 6/10
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万邦德子公司舒必利片获药品注册证书并视同通过一致性评价
万邦德制药获舒必利片注册证书，公告称视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，补齐抗精神疾病用药产品线。
📄 原文ST万邦↗ 原文
关于子公司药品获得《药品注册证书》的公告
证券代码：002082 证券简称：ST 万邦 公告编号：2026-058 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大…
不做 万邦德（002082.SZ）
舒必利片获批方向为正面，但属于成熟仿制药，历史公开销售规模小、竞争厂家多，公告未披露销售额或利润增量；相对公司约11.17亿元收入和55.36亿元市值不足以形成短线正期望，不做。
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研究档案
消息传播链
- 公司公告披露全资子公司万邦德制药收到舒必利片《药品注册证书》，公告文件日期显示为2026-07-28但抓取在2026-07-27盘后，按抓取时间处理。市场反应:A股已收盘不可连续成交，002082.SZ当日收9.12元、涨0.77%。
- 天士力舒必利片早在2020年已首家通过一致性评价，报道同时称该品种国内近百家企业获批文，说明本次不是稀缺新品种准入。
关键理由
- 万邦德制药获舒必利片注册证书，公告称视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，补齐抗精神疾病用药产品线。
- 舒必利片是成熟仿制药，公开资料显示2019年城市公立医院销售额约4168万元且国内已有近百家批文，单品增量相对万邦德2025年约11.17亿元收入和55.36亿元市值较小。
- 公司近20日下跌18.69%、13周路径持续走弱，事件虽正面但难以单独扭转ST医药股的基本面与资金趋势。
主要风险
- 获批后仍需生产、销售和渠道放量，公告未披露预计销售额、毛利或订单，商业化增量无法量化。
- 公司2025年亏损且审计报告为保留意见，存量风险会压低市场对小品种获批的重定价意愿。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中万邦德该药品的收入占比、销售预期或机构强催化解读，未能支持重大商业化增量。
检索:万邦德 舒必利片 注册证书 舒必利 收入 市场 通过一致性评价 - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2020-07-20 · 影响 weakens
公开报道显示舒必利片已有近百家批文且早有企业通过一致性评价，削弱本次获批的稀缺性和短线弹性。
检索:舒必利片 市场规模 集采 一致性评价 竞争厂家 原文 ↗
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原文全文
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证券代码：002082
证券简称：ST 万邦
公告编号：2026-058
万邦德医药控股集团股份有限公司
关于子公司药品获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司万邦德
制药集团有限公司（以下简称“万邦德制药”）于近日收到国家药品监督管理局
核准签发的关于舒必利片（以下简称“本品”）的《药品注册证书》，现将主要
内容公告如下：
一、注册证书基本信息
药品通用名称：舒必利片
英文名/拉丁名：Sulpiride Tablets
剂型：片剂
规格：0.1g
注册分类：化学药品3 类
药品注册标准编号：YBH19922026
药品批准文号：国药准字H20265261
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关信息
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》
(2017年第100号)文件相关规定，本品获得《药品注册证书》视同通过仿制药质
量和疗效一致性评价。
舒必利片为2025版国家医保目录品种，2026年国家基本药物目录品种。舒必
利属苯甲酰胺类抗精神病药，可选择性阻断边缘系统的多巴胺D2受体，对其它神
经递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用。本品用
于治疗精神分裂症，同时对抑郁症状有一定疗效，还具有止吐和抑制胃液分泌作
用。
三、对公司的影响及风险提示
本次舒必利片获得药品注册证书，丰富公司抗精神疾病用药产品线，主要包
括氯氮平原料药+氯氮平片，盐酸氯丙嗪原料药+盐酸氯丙嗪片，舒必利原料药+
舒必利片，加强原料药+制剂一体化的模式的优势。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，
但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、《药品注册证书》
特此公告。
万邦德医药控股集团股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
证券简称：ST 万邦
公告编号：2026-058
万邦德医药控股集团股份有限公司
关于子公司药品获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司万邦德
制药集团有限公司（以下简称“万邦德制药”）于近日收到国家药品监督管理局
核准签发的关于舒必利片（以下简称“本品”）的《药品注册证书》，现将主要
内容公告如下：
一、注册证书基本信息
药品通用名称：舒必利片
英文名/拉丁名：Sulpiride Tablets
剂型：片剂
规格：0.1g
注册分类：化学药品3 类
药品注册标准编号：YBH19922026
药品批准文号：国药准字H20265261
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他相关信息
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》
(2017年第100号)文件相关规定，本品获得《药品注册证书》视同通过仿制药质
量和疗效一致性评价。
舒必利片为2025版国家医保目录品种，2026年国家基本药物目录品种。舒必
利属苯甲酰胺类抗精神病药，可选择性阻断边缘系统的多巴胺D2受体，对其它神
经递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用。本品用
于治疗精神分裂症，同时对抑郁症状有一定疗效，还具有止吐和抑制胃液分泌作
用。
三、对公司的影响及风险提示
本次舒必利片获得药品注册证书，丰富公司抗精神疾病用药产品线，主要包
括氯氮平原料药+氯氮平片，盐酸氯丙嗪原料药+盐酸氯丙嗪片，舒必利原料药+
舒必利片，加强原料药+制剂一体化的模式的优势。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，
但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、《药品注册证书》
特此公告。
万邦德医药控股集团股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。