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🇨🇳 A股公告诺诚健华Codex · 实盘可交易 · 做多市场:A股▼ 亏 -1.36% · 已结算把握 6/10🔁 +1 同一事件
北京时间·🕒 发布 07-28(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 17:40:17·⚡ 决策 07-27 17:44:52 +4m35s·92.0 天前

诺诚健华ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床达到主要终点

ICP-488银屑病III期注册性临床达到主要终点且安全性未见新信号,把自免口服TYK2管线从概念推进到NDA前关键阶段。

📄 原文诺诚健华↗ 原文
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于Fadeucravacitinib(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点的公告
1 A 股代码:688428 A 股简称:诺诚健华 公告编号:2026-037 港股代码:09969 港股简称:诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于Fadeucravacitinib(ICP-488)治疗 中重度斑块状银屑病Ⅲ期注…
ENTER▲ 做多诺诚健华688428.SH🇨🇳小仓
▼ 亏 -1.36%入场 07-28 开盘 @27.50 → 离场 07-29 开盘 @27.24
25.0030.0027.50做多 07-28离场 07-2907-0609-08
日 K 取自复盘打分切片 · 蓝点/蓝虚线 = 纸面入场价 · 灰虚线 = 纸面离场 · 持有期红底 = 赚(价格在入场线上方)、绿底 = 亏
💡 交易逻辑III期阳性新读出,低追价做管线重估
怎么买 限价买入 不高于 28.51、2 个交易日内有效
怎么卖 止盈 +6%(半仓)/+12%(清仓) · 止损 -5% · 时间止损 3日
不做 诺诚健华(09969.HK)
同一催化利好港股本体,但本次未取得可靠实时港股价格和可执行限价,且A股已能表达同向交易,港股不另下腿。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)

分时走势

做多 688428.SH 诺诚健华

建仓日早于近 30 天,只有日线图

成交明细 · 纸面

做多 688428.SH 诺诚健华

收益状态-1.36% 已平仓
进场成交2026-07-28 · 开盘 · @27.5
离场成交2026-07-29 · 开盘 · @27.24
毛收益-0.94%
成本+0.41%
净收益-1.36%
计入收益-1.36%
建仓日2026-07-28 · 进场不早于决策时刻

收益口径 event_time_plus_2min_10min_walk_open_topup_to_next_open_exchange_calendar_fill_model_local_notional_v9 · method_id m8db1cbc8f2d · 截至 2026-10-27 17:15

研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗ ↗ ↗

消息传播链

  1. 2024-10-09其它诺诚健华官网一手源原文 ↗
    公司此前已披露ICP-488银屑病II期达到主要终点,说明本次III期读出有既有管线预期基础。
  2. 2026-02-02官方确认/否认诺诚健华官网一手源原文 ↗
    公司披露III期完成383例患者入组,市场此前已知道2026年存在III期读出节点。
  3. 2026-07-27官方确认/否认巨潮资讯/公司公告一手源原文 ↗
    公司自愿披露ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册性临床达到主要终点,未见新的安全性信号。
    市场反应:A股当时已收盘,下一交易日才可反应。

关键理由

  • ICP-488银屑病III期注册性临床达到主要终点且安全性未见新信号,把自免口服TYK2管线从概念推进到NDA前关键阶段。
  • 公司2025年收入约23.75亿元、药品销售14.42亿元,ICP-488尚未贡献近期业绩,但中国约866万银屑病患者和口服疗法未满足需求使其具备中长期管线重估价值。
  • 股价7月中旬已有高波动和回撤,7月24日收盘27.68元附近未明显提前反映本次III期读出,适合用低追价限价表达正向事件窗口。

主要风险

  • 公告未披露PASI等核心疗效数值,且仍需长期安全性随访和后续注册申报,短线可能高开低走。
  • 公司明确提示本事项预计不会对近期经营业绩产生重大影响,商业化收入兑现仍取决于NDA、医保定价和同类TYK2/JAK竞争。

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-27 · 影响 weakens
    公告未披露详细疗效数据且仍需长期安全性随访和注册申报,公司提示近期业绩无重大影响。
    检索:诺诚健华 ICP-488 风险 安全性 数据 未披露 银屑病 TYK2 原文 ↗
  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-03-26 · 影响 none
    公司已有商业化收入和现金储备支撑研发,但ICP-488尚未上市,短期收入弹性无法量化。
    检索:诺诚健华 2025 年报 收入 研发费用 现金 ICP-488 原文 ↗
  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-05-18 · 影响 weakens
    同类III期读出存在盘中冲高后回落案例,提示开盘追高风险。
    检索:III期 达到主要终点 股价 高开低走 生物医药 原文 ↗

历史先例(按相似度)

  • 相似度 9/10 688336 2024-08-12 三生国健SSGJ-608抗IL-17A单抗治疗成人中重度斑块状银屑病关键注册III期达到所有主要、关键次要和次要疗效终点,拟推进上市。 原文 ↗
    事件后 +1日 +1.0% · +2日 -0.2% · +3日 +1.3% · +4日 +1.6% · +5日 +0.3%
    相似度依据:科创板创新药、同为中重度斑块状银屑病III期主要/关键次要终点阳性,且公告后首个交易日可直接对齐。
  • 相似度 8/10 688180 2025-09-08 君实生物JS005抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病关键注册III期达到共同主要研究终点和关键次要终点,计划递交上市许可申请。 原文 ↗
    事件后 +1日 +1.5% · +2日 +2.0% · +3日 +0.4% · +4日 +2.7% · +5日 -0.2%
    相似度依据:同为科创板、同适应症银屑病、抗IL-17A创新生物药III期阳性;不同点是大市值港A双平台且该公司此前管线事件多。
  • 相似度 8/10 01801 2024-05-28 信达生物picankibart/IBI112治疗中重度斑块状银屑病III期CLEAR-1达到全部主要和关键次要终点,并计划向NMPA递交NDA。 原文 ↗
    事件后 +1日 -2.7% · +2日 -4.2% · +3日 -4.3% · +4日 -6.5% · +5日 +0.0%
    相似度依据:中国创新药公司、同为中重度斑块状银屑病III期注册研究达到主要终点,且给出PASI90等强数据;跨港股市场。
  • 相似度 7/10 688166 2026-05-05 博瑞医药BGM0504减重III期达到主要及关键次要终点,公告给出明确减重数据。 原文 ↗
    事件后 +1日 +2.7% · +2日 -0.1% · +3日 -2.8% · +4日 -2.5% · +5日 -0.6%
    相似度依据:同为A股创新药III期达到主要终点,但GLP-1减重商业化空间和披露数据完整度强于当前。
  • 相似度 7/10 688177 2023-11-30 百奥泰BAT2206参照喜达诺的生物类似药III期研究达到主要终点,显示在中重度斑块状银屑病患者中与原研药高度相似。 原文 ↗
    事件后 +1日 +5.5% · +2日 +4.3% · +3日 +6.9% · +4日 +8.4% · +5日 +2.8%
    相似度依据:同为科创板、银屑病III期主要终点阳性,但BAT2206为Stelara生物类似药,创新性和管线重估弹性弱于当前TYK2新药。
  • 相似度 7/10 BMY 2021-02-02 Bristol Myers Squibb deucravacitinib第二项关键III期POETYK PSO-2达到共同主要终点并优于Otezla。 原文 ↗
    事件后 +1日 -1.4% · +2日 -2.2% · +3日 -3.2% · +4日 -4.3% · +5日 -5.0%
    相似度依据:同为口服TYK2、同适应症中重度斑块状银屑病、III期阳性;但BMY为大型药企,单一管线对市值弹性显著低于688428。
  • 相似度 6/10 688266 2026-04-14 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎III期达到主要疗效终点且p<0.0001,公告称将推进上市。 原文 ↗
    事件后 +1日 +1.9% · +2日 +3.1% · +3日 +0.3% · +4日 +1.5% · +5日 -0.3%
    相似度依据:同为科创板、皮肤免疫疾病口服小分子III期阳性,但适应症是特应性皮炎、靶点JAK而非银屑病TYK2。
  • 相似度 6/10 1513 2025-07-21 丽珠医药控股附属公司IL-17A/F单抗III期达到主要终点后,港股盘中大涨并创新高。 原文 ↗
    事件后 +1日 +9.8% · +2日 +10.4% · +3日 +8.9% · +4日 +8.1% · +5日 +9.2%
    相似度依据:同为药物III期达到主要终点并带动股价,但为港股且公司业务结构不同。
  • 相似度 6/10 ARQT 2021-02-01 Arcutis roflumilast cream在DERMIS-1/2两项关键III期斑块状银屑病试验中达到IGA Success主要终点,计划提交NDA。 原文 ↗
    事件后 +1日 +1.5% · +2日 -2.7% · +3日 -1.9% · +4日 -1.5% · +5日 +3.9%
    相似度依据:同为皮肤科药物关键III期阳性且公司市值弹性较高,但为外用PDE4、轻中重度局部疗法,不是系统性银屑病口服免疫小分子。
  • 相似度 6/10 VTYX 2023-11-07 Ventyx VTX958在中重度斑块状银屑病Phase 2达到PASI75统计显著,但疗效不达内部推进标准并终止银屑病开发,股价盘后暴跌。 原文 ↗
    事件后 +1日 -0.4% · +2日 -5.5% · +3日 -12.3% · +4日 -12.8% · +5日 -13.9%
    相似度依据:同为口服TYK2/JAK类银屑病读出,且体现即使达到统计主要终点也会因疗效不达商业阈值而见光死;但为Phase 2且结果实质偏负。
  • 相似度 6/10 2162 2023-03-28 康诺亚CM310治疗成人中重度特应性皮炎III期确证性临床达到主要研究终点,详细数据待后续会议/期刊披露。 原文 ↗
    事件后 +1日 +5.0% · +2日 +6.0% · +3日 +4.7% · +4日 -0.3% · +5日 +5.8%
    相似度依据:中国创新药、皮肤免疫III期主要终点阳性,市值弹性较像;但适应症为特应性皮炎、靶点IL-4Rα,不是银屑病TYK2。
  • 相似度 5/10 688180 2022-05-23 君实生物VV116 III期达到主要终点,但数据披露有限引发质疑。 原文 ↗
    事件后 +1日 -20.0% · +2日 -16.7% · +3日 -16.9% · +4日 -19.3% · +5日 -22.5%
    相似度依据:同为A股药物III期终点公告,但新冠药和临床数据披露争议导致可比性较弱。
  • 相似度 5/10 LLY 2020-07-17 Eli Lilly mirikizumab在OASIS-2中重度斑块状银屑病III期研究中达到主要和关键次要终点,并在部分终点优于Cosentyx。 原文 ↗
    事件后 +1日 +0.7% · +2日 -0.4% · +3日 -0.7% · +4日 -2.7% · +5日 -3.9%
    相似度依据:同为中重度斑块状银屑病III期达到主要终点并披露强疗效数据,但LLY为超大市值药企、IL-23抗体管线对股价边际影响弱。
  • 相似度 4/10 NTLA 2026-04-27 Intellia基因编辑疗法III期达终点后股价盘中冲高但收跌。 原文 ↗
    事件后 +1日 +1.2% · +2日 -4.6% · +3日 +3.4% · +4日 +1.7% · +5日 +6.4%
    相似度依据:同为III期达终点并接近申报,但为美股基因编辑公司且适应症与商业模式差异大。

原文全文

展开原文 · 1,473 字
1
A 股代码:688428
A 股简称:诺诚健华
公告编号:2026-037
港股代码:09969
港股简称:诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于Fadeucravacitinib(ICP-488)治疗
中重度斑块状银屑病Ⅲ期注册性临床试验
达到主要终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”)自主研发的新一代高选择性口
服酪氨酸激酶2(以下简称“TYK2”)变构抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488)
用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III 期注册性临床试验达到主要终点。现将
主要情况公告如下:
一、药品基本情况介绍
Fadeucravacitinib(ICP-488)是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2
变构抑制剂。TYK2 属于Janus 激酶(JAK)家族成员,通过结合TYK2-JH2 结
构域,在白细胞介素(IL)-12/IL-23 家族细胞因子受体及I 型干扰素(IFN)受
体下游信号传导过程中发挥重要作用,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的
病理过程。
截至本公告披露日,Fadeucravacitinib(ICP-488)正在银屑病、皮肤型红斑
狼疮(CLE)、干燥综合征(SS)等自身免疫性疾病适应症开展临床研究。
二、本次临床试验进展情况
本项III 期注册性临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试
验,旨在评价fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的
疗效、安全性及耐受性。

2
研究结果显示,Fadeucravacitinib(ICP-488)达到主要终点,在统计学上具
有高度显著性,并取得具有临床意义的改善。同时,多个次要终点亦成功达到,
在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面,Fadeucravacitinib(ICP-488)的安全性结果与既往临床研究一
致,未发现新的安全性信号。
本研究的详细疗效及安全性数据将于后续国际学术会议公布,并发表于同行
评议医学期刊。
公司将继续按照临床试验方案完成本项III 期研究,包括长期安全性随访,
并将在完成全部研究后积极推进fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑
块状银屑病的后续注册申报工作。
银屑病是一种免疫介导疾病,全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典
型的临床表现为鳞状斑块,在身体局部或广泛分布,治疗较为困难。银屑病的病
因涉及遗传、免疫、环境等多种因素。近年来,随着治疗手段不断发展,临床仍
需要更多兼具疗效和安全性的治疗方案,以满足不同患者的治疗需求。尽管生物
制剂疗法已改变疾病管理方式,但仍存在治疗成本高昂、注射相关负担、长期安
全性疑虑及疗效随时间减退等局限。市场亟需兼具强大疗效、持久控制疾病及适
合长期使用的良好安全性的有效口服疗法。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究、报批到投产和商业化的周期长、环节多,容易受到不确
定性因素的影响。
本事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将根据相关事项进
展情况,严格按照法律法规及监管要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者
理性投资,注意投资风险。
特此公告。
诺诚健华医药有限公司董事会
2026 年7 月28 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。