🇨🇳 A股公告赛诺医疗Codex · 实盘不做把握 6/10
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赛诺医疗TRADENT冠脉棘突球囊获越南医疗器械注册证
赛诺医疗（688108.SH）TRADENT冠脉棘突球囊获越南MoH批准，方向上有助于海外销售准入。
📄 原文赛诺医疗↗ 原文
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告
证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2026-069 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内…
不做 赛诺医疗（688108.SH）
同一具体催化已在近72小时处理过；本次虽有官方PDF正文，但没有新增订单金额、销售预测或业绩量级信息，避免重复推卡和重复交易。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 赛诺医疗（688108.SH）TRADENT冠脉棘突球囊获越南MoH批准，方向上有助于海外销售准入。
- 该产品此前已获中国、泰国、韩国等注册证，本次越南单一市场准入未披露订单、售价、渠道或业绩增量，公司亦称无法预测对未来业绩的具体影响。
- 近72小时已处理过同一具体催化，当前不应重复推卡或重复交易。
主要风险
- 越南注册证只是销售准入而非订单确认，短期收入贡献和利润弹性无法量化。
- 赛诺医疗（688108.SH）近20日下跌16.41%、距60日高点约33.62%，趋势仍偏弱，低位不构成做多理由。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中赛诺医疗该产品越南销售规模、订单或收入占比的有效量化证据。
检索:赛诺医疗 TRADENT 冠状动脉棘突球囊 收入 海外 注册证 越南 - 做多前查反向 · 来源 search_processed_events · 日期 2026-07-27 · 影响 invalidates
近72小时已处理同一具体催化，避免重复推卡和重复建仓。
检索:search_processed_events hours=72 limit=200
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- search_processed_events · 结果未知
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,445 字
证券代码：688108
证券简称：赛诺医疗
公告编号：2026-069
赛诺医疗科学技术股份有限公司
关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2026 年5 月向
越南社会主义共和国卫生部（Ministry of Health of the Republic of Vietnam,以下简称
MoH）递交了公司TRADENT
TM 冠状动脉棘突球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到通
知，TRADENT
TM 冠状动脉棘突球囊扩张导管的注册申报资料获得越南MoH 的批准。现将相关情
况公告如下：
一、《医疗器械注册证》内容
注册证编号：2602831ĐKLH/HTTB-ĐKKD
产品名称：冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENT
TM海神戟）
结构及组成:冠状动脉棘突球囊扩张导管由TIP头、球囊、棘突丝、Marker、球囊内管、远
端外管、近端外管、金属导管组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为18个月。
适用范围：该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。
有效期至：永久有效
二、医疗器械基本情况
本次获得越南医疗器械注册证的TRADENT
TM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并
在国内棘突球囊品类中最先获批的一款产品，主要用于PTCA 中对于血管狭窄病变进行扩张治
疗。
该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝“螺旋式”
布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后，能够有
效锁定钙化斑块并进行360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。由于镍钛合
金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，更便于球囊
安全撤出冠状动脉血管。
与目前市场上的平行类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能
布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下
获得分散且小的龟裂，有效避免了夹层的发生率；相比于目前国内市场唯一的进口棘突球囊，
无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。该产品有效改
善了普通球囊扩张导管的缺点，进一步提高病变扩张的成功率，降低手中血管穿孔、损伤正常
血管壁等并发症风险，为医生提供更多的临床器械选择，并为患者带来更多的临床获益。
该产品于2023 年09 月12 日获得中国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》；2025 年，该产品获得泰国、韩国等的《医疗器械
注册证》；2026 年7 月，该产品获得越南社会主义共和国《医疗器械注册证》。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司产品在海外获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在
海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在相关国家和地区上市后，其国际市场销售
可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预
测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
证券简称：赛诺医疗
公告编号：2026-069
赛诺医疗科学技术股份有限公司
关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2026 年5 月向
越南社会主义共和国卫生部（Ministry of Health of the Republic of Vietnam,以下简称
MoH）递交了公司TRADENT
TM 冠状动脉棘突球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到通
知，TRADENT
TM 冠状动脉棘突球囊扩张导管的注册申报资料获得越南MoH 的批准。现将相关情
况公告如下：
一、《医疗器械注册证》内容
注册证编号：2602831ĐKLH/HTTB-ĐKKD
产品名称：冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENT
TM海神戟）
结构及组成:冠状动脉棘突球囊扩张导管由TIP头、球囊、棘突丝、Marker、球囊内管、远
端外管、近端外管、金属导管组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为18个月。
适用范围：该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。
有效期至：永久有效
二、医疗器械基本情况
本次获得越南医疗器械注册证的TRADENT
TM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并
在国内棘突球囊品类中最先获批的一款产品，主要用于PTCA 中对于血管狭窄病变进行扩张治
疗。
该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝“螺旋式”
布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后，能够有
效锁定钙化斑块并进行360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。由于镍钛合
金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，更便于球囊
安全撤出冠状动脉血管。
与目前市场上的平行类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能
布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下
获得分散且小的龟裂，有效避免了夹层的发生率；相比于目前国内市场唯一的进口棘突球囊，
无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。该产品有效改
善了普通球囊扩张导管的缺点，进一步提高病变扩张的成功率，降低手中血管穿孔、损伤正常
血管壁等并发症风险，为医生提供更多的临床器械选择，并为患者带来更多的临床获益。
该产品于2023 年09 月12 日获得中国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》；2025 年，该产品获得泰国、韩国等的《医疗器械
注册证》；2026 年7 月，该产品获得越南社会主义共和国《医疗器械注册证》。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司产品在海外获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在
海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在相关国家和地区上市后，其国际市场销售
可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预
测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。