🇨🇳 A股公告科伦药业Codex · 实盘不做把握 7/10
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科伦药业控股子公司科伦博泰SKB565新药IND获NMPA批准
SKB565获批进入临床是科伦博泰ADC管线的早期研发进展，对科伦药业方向上利好但离商业化收入仍很远。
📄 原文科伦药业↗ 原文
关于子公司SKB565新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-058 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司SKB565 新药临床试验申请 获国家药品监督管理局批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假…
不做 科伦药业（002422.SZ）
不做：本次只是早期IND获批，未披露临床有效性数据、对外授权金额或可量化商业化增量，难以形成短周期正期望。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-28 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- SKB565获批进入临床是科伦博泰ADC管线的早期研发进展，对科伦药业方向上利好但离商业化收入仍很远。
- 本次仅为IND获批，未披露授权交易、临床数据、销售峰值或近期收入利润增量，短周期业绩传导不足。
- 创新药IND公告在A股通常属于早期研发节点，除非伴随重磅临床数据或商业化权益变化，否则难以形成可回测正期望。
主要风险
- 后续临床试验周期长且失败率高，本次事件无法量化新增收入或利润。
- 若市场按ADC题材短炒，可能出现情绪性高开，但该事件本身不足以支撑追高。
原文全文
展开原文 · 966 字
证券代码：002422
证券简称：科伦药业
公告编号：2026-058
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司SKB565 新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公
司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已收到国家药
品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC 药物SKB565 新
药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰
首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。
凭借在ADC 领域的技术沉淀与平台优势，科伦博泰已布局一系列结合高价
值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子。在此基础上，科伦博泰进一步
拓展“ADC+肿瘤免疫学(IO)”策略——一方面聚焦优质联用疗法的探索，包括
正在临床进行中的多种ADC与程序性细胞死亡蛋白(配体)1(PD-(L)1)单克隆抗体
联合方案，以及PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118 与科伦博
泰众多专有ADC 系列资产的联用；另一方面推进一体化策略研发，在单一ADC
分子中整合具有协同作用机制的功能元件。
一、关于SKB565
SKB565 是科伦博泰“ADC+IO”一体化开发策略的核心代表药物之一，基
于科伦博泰专有的OptiDCTM 平台开发。该药物采用创新性双载荷设计，可将毒
素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。相较于传统
仅搭载毒素的ADC 药物，SKB565 具有双重抗肿瘤机制：一方面能对肿瘤进行
精准杀伤，另一方面可激活肿瘤微环境的免疫系统，发挥抗肿瘤免疫反应，以实
现更强和更持久的抑瘤效果。在临床前研究中，SKB565 展现出优异的抗肿瘤活
性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
证券简称：科伦药业
公告编号：2026-058
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司SKB565 新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公
司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已收到国家药
品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC 药物SKB565 新
药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰
首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。
凭借在ADC 领域的技术沉淀与平台优势，科伦博泰已布局一系列结合高价
值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子。在此基础上，科伦博泰进一步
拓展“ADC+肿瘤免疫学(IO)”策略——一方面聚焦优质联用疗法的探索，包括
正在临床进行中的多种ADC与程序性细胞死亡蛋白(配体)1(PD-(L)1)单克隆抗体
联合方案，以及PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118 与科伦博
泰众多专有ADC 系列资产的联用；另一方面推进一体化策略研发，在单一ADC
分子中整合具有协同作用机制的功能元件。
一、关于SKB565
SKB565 是科伦博泰“ADC+IO”一体化开发策略的核心代表药物之一，基
于科伦博泰专有的OptiDCTM 平台开发。该药物采用创新性双载荷设计，可将毒
素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。相较于传统
仅搭载毒素的ADC 药物，SKB565 具有双重抗肿瘤机制：一方面能对肿瘤进行
精准杀伤，另一方面可激活肿瘤微环境的免疫系统，发挥抗肿瘤免疫反应，以实
现更强和更持久的抑瘤效果。在临床前研究中，SKB565 展现出优异的抗肿瘤活
性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。