🇨🇳 A股公告普洛药业Codex · 实盘不做把握 7/10
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普洛药业控股子公司获左卡尼汀口服溶液药品注册证书
本次获批是化学药品4类仿制药注册证书，方向上丰富产品线并视同通过一致性评价。
📄 原文普洛药业↗ 原文
关于获得药品注册证书的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-66 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品…
不做 普洛药业（000739.SZ）
药品获批方向为利好但量级太小：公告披露左卡尼汀口服溶液全国市场约2.98亿元，仅相当于公司2025年营收约3.0%，且公司此前已有左卡尼汀注射液获批，本次更像常规仿制药剂型补充，盘后明牌公告不具备正期望追多 edge。
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研究档案
消息传播链
- 普洛药业公告控股子公司康裕制药收到国家药监局签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书，公告署期为2026年7月28日。
- 公司此前已公告康裕制药获得左卡尼汀注射液注册证书，说明左卡尼汀品类并非首次进入公司产品线。
- 普洛药业最近可见报价约20.40元、市值约229.70亿元，事件前市值基数较大。市场反应:公告前最近报价未显示可由本次具体催化解释的明确重定价。
关键理由
- 本次获批是化学药品4类仿制药注册证书，方向上丰富产品线并视同通过一致性评价。
- 公告披露左卡尼汀2025年国内市场销售额约2.98亿元，而普洛药业2025年营收约97.84亿元；即使极端假设拿到较高份额，对公司收入和利润增量也偏小。
- 公司2025年已获左卡尼汀注射液注册证书，本次口服溶液更像同品类补充剂型，不是打开全新增量市场的强催化。
主要风险
- 仿制药获批后仍需销售放量、集采和渠道竞争验证，短线业绩弹性难量化。
- A股盘后明牌药品获批公告容易被当作常规经营进展，若开盘高开不宜追。
原文全文
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证券代码：000739
证券简称：普洛药业
公告编号：2026-66
普洛药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“药监局”）签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。现将有关情况公告如
下：
一、药品注册批准情况
1、产品名称：左卡尼汀口服溶液
2、剂型：口服溶液剂
3、规格：10ml：1g；10ml：2g
4、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司
5、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司
6、证书编号：2026S02644；2026S02643
7、药品批准文号：国药准字H20265285；国药准字H20265284
8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢环节中必不可少的一种天然物质。左卡尼汀可
促进长链脂肪酸进入细胞线粒体，为脂肪酸氧化和随后的能量产生过程运送底
物。除大脑外，人体所有组织均以脂肪酸作为能量来源，尤其在骨骼肌和心肌细
胞中，脂肪酸是主要的能量来源。
左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢
异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。
根据相关数据显示，左卡尼汀2025 年度国内市场规模约为4067 万支，销售
金额约为2.98 亿元。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
三、对公司的影响
公司该产品按照化学药品4 类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。此次
新产品获批也将进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力，并为后续
其他产品研发积累宝贵的经验。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
证券简称：普洛药业
公告编号：2026-66
普洛药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“药监局”）签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。现将有关情况公告如
下：
一、药品注册批准情况
1、产品名称：左卡尼汀口服溶液
2、剂型：口服溶液剂
3、规格：10ml：1g；10ml：2g
4、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司
5、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司
6、证书编号：2026S02644；2026S02643
7、药品批准文号：国药准字H20265285；国药准字H20265284
8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢环节中必不可少的一种天然物质。左卡尼汀可
促进长链脂肪酸进入细胞线粒体，为脂肪酸氧化和随后的能量产生过程运送底
物。除大脑外，人体所有组织均以脂肪酸作为能量来源，尤其在骨骼肌和心肌细
胞中，脂肪酸是主要的能量来源。
左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢
异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。
根据相关数据显示，左卡尼汀2025 年度国内市场规模约为4067 万支，销售
金额约为2.98 亿元。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
三、对公司的影响
公司该产品按照化学药品4 类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。此次
新产品获批也将进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力，并为后续
其他产品研发积累宝贵的经验。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2026 年7 月28 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。