🇨🇳 A股公告三诺生物Codex · 实盘不做把握 8/10
北京时间·🕒 发布 07-30(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 18:49:53·⚡ 决策 07-29 18:50:49 +56s·90.1 天前
三诺生物取得血脂检测仪注册证并完成多项血糖试条等延续及变更注册
本次仅一项血脂检测仪为新获批，三项血糖试条为延续注册，两项为既有产品注册变更，更多是产品线维护和补充。
📄 原文三诺生物↗ 原文
关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告
证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2026-081 债券代码：123090 债券简称：三诺转债 三诺生物传感股份有限公司 关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准…
不做 三诺生物（300298.SZ）
医疗器械注册证取得、延续和变更属于常规经营资质进展，未披露销售金额、订单或业绩增量，短线无足够可交易 edge，不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-29 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次仅一项血脂检测仪为新获批，三项血糖试条为延续注册，两项为既有产品注册变更，更多是产品线维护和补充。
- 公告未披露订单、销售目标、市场推广进展或对收入利润的量化影响，公司亦提示实际销售取决于未来推广效果。
- 医疗器械注册证取得属于经营资质类常规进展，对三诺生物短线业绩和估值缺少可验证的增量冲击。
主要风险
- 若后续公司披露血脂检测仪放量销售、渠道铺货或重大订单，需要作为新的商业化催化重新评估。
原文全文
展开原文 · 1,776 字
证券代码：300298
证券简称：三诺生物
公告编号：2026-081
债券代码：123090
债券简称：三诺转债
三诺生物传感股份有限公司
关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省药品监
督管理局颁发的四项《医疗器械注册证》和二项《医疗器械变更注册（备案）文
件》，现将具体情况公告如下：
序
号
产品名称
注册证编号
注册证
有效期
注册
分类
预期用途/适用范围/变更内容
1
血脂检测仪
湘械注准
20262220385
2026.07.13
至
2031.07.12
II类
本产品与配套试条配合使用，用于定量检测新
鲜毛细血管全血、静脉全血中的血脂浓度。血
脂测定内容包含总胆固醇、甘油三酯、高密度
脂蛋白胆固醇。低密度脂蛋白胆固醇、总胆固
醇与高密度脂蛋白胆固醇比值、低密度脂蛋白
胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值、非高密度
脂蛋白胆固醇由仪器计算得出。临床上主要用
于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高
甘油三酯血症的辅助诊断。本产品可由医疗机
构专业人员使用，也可由非专业用户自测使
用。
2
血糖试条（葡
萄糖脱氢酶法/
干化学法）
湘械注准
20212402336
2026.12.28
至
2031.12.27
II类
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
测试。
序
号
产品名称
注册证编号
注册证
有效期
注册
分类
预期用途/适用范围/变更内容
3
血糖试条（葡
萄糖脱氢酶法/
干化学法）
湘械注准
20212402337
2026.12.28
至
2031.12.27
II类
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
测试。
4
血糖试条（葡
萄糖脱氢酶法/
干化学法）
湘械注准
20212402339
2026.12.28
至
2031.12.27
II类
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
测试。
5
血酮体试条
（β-羟基丁酸
脱氢酶法/干化
学法）
湘械注准
20232400491
2023.06.06
至
2028.06.05
II类
（1）变更产品名称；
（2）变更预期用途；
（3）变更产品技术要求；
（4）变更产品说明书。
6
糖化血红蛋白
检测试剂盒
（硼酸亲和液
相层析/色谱
法）
湘械注准
20212402203
2021.12.07
至
2026.12.06
II类
（1）变更包装规格；
（2）变更主要组成成分；
（3）变更产品储存条件及有效期；
（4）变更产品技术要求；
（5）变更产品说明书。
上述第一项为公司新获批的医疗器械注册证，第二项至第四项为公司已取得
医疗器械注册证的延续注册，第五项、第六项为公司已取得医疗器械注册证的变
更。
公司本次医疗器械注册证的取得、延续和变更，进一步丰富和延续了公司检
测产品的品类和规格，优化了公司检测产品的技术参数和性能，是对公司现有检
测产品的有效补充，有助于满足市场多元化的检测需求。上述医疗器械注册证涉
及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对公司未来经营业绩的影响
存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二六年七月三十日
证券简称：三诺生物
公告编号：2026-081
债券代码：123090
债券简称：三诺转债
三诺生物传感股份有限公司
关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省药品监
督管理局颁发的四项《医疗器械注册证》和二项《医疗器械变更注册（备案）文
件》，现将具体情况公告如下：
序
号
产品名称
注册证编号
注册证
有效期
注册
分类
预期用途/适用范围/变更内容
1
血脂检测仪
湘械注准
20262220385
2026.07.13
至
2031.07.12
II类
本产品与配套试条配合使用，用于定量检测新
鲜毛细血管全血、静脉全血中的血脂浓度。血
脂测定内容包含总胆固醇、甘油三酯、高密度
脂蛋白胆固醇。低密度脂蛋白胆固醇、总胆固
醇与高密度脂蛋白胆固醇比值、低密度脂蛋白
胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值、非高密度
脂蛋白胆固醇由仪器计算得出。临床上主要用
于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高
甘油三酯血症的辅助诊断。本产品可由医疗机
构专业人员使用，也可由非专业用户自测使
用。
2
血糖试条（葡
萄糖脱氢酶法/
干化学法）
湘械注准
20212402336
2026.12.28
至
2031.12.27
II类
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
测试。
序
号
产品名称
注册证编号
注册证
有效期
注册
分类
预期用途/适用范围/变更内容
3
血糖试条（葡
萄糖脱氢酶法/
干化学法）
湘械注准
20212402337
2026.12.28
至
2031.12.27
II类
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
测试。
4
血糖试条（葡
萄糖脱氢酶法/
干化学法）
湘械注准
20212402339
2026.12.28
至
2031.12.27
II类
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、
静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖
浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构对糖
尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快
速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及
血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊
断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖
测试。
5
血酮体试条
（β-羟基丁酸
脱氢酶法/干化
学法）
湘械注准
20232400491
2023.06.06
至
2028.06.05
II类
（1）变更产品名称；
（2）变更预期用途；
（3）变更产品技术要求；
（4）变更产品说明书。
6
糖化血红蛋白
检测试剂盒
（硼酸亲和液
相层析/色谱
法）
湘械注准
20212402203
2021.12.07
至
2026.12.06
II类
（1）变更包装规格；
（2）变更主要组成成分；
（3）变更产品储存条件及有效期；
（4）变更产品技术要求；
（5）变更产品说明书。
上述第一项为公司新获批的医疗器械注册证，第二项至第四项为公司已取得
医疗器械注册证的延续注册，第五项、第六项为公司已取得医疗器械注册证的变
更。
公司本次医疗器械注册证的取得、延续和变更，进一步丰富和延续了公司检
测产品的品类和规格，优化了公司检测产品的技术参数和性能，是对公司现有检
测产品的有效补充，有助于满足市场多元化的检测需求。上述医疗器械注册证涉
及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对公司未来经营业绩的影响
存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二六年七月三十日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。