🇨🇳 A股公告华海药业Codex · 实盘不做把握 6/10
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华海药业控股子公司华奥泰瑞西奇拜单抗获批上市
本次获批是最终上市批准而非受理进展，方向上利好华海药业创新药管线。
📄 原文华海药业↗ 原文
浙江华海药业股份有限公司关于子公司获得药品注册批准的公告
1 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2026-087 号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记…
不做 华海药业（600521.SH）
药品获批方向利好但商业化量级难以量化，GPP罕见病患者池较窄，且受理、优先审评等关键管线进展已提前公开；A股盘后明牌利好不适合次日竞价追高，当前不做。
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研究档案
消息传播链
- 华奥泰HB0034此前已获FDA孤儿药认定，说明该管线并非首次进入市场视野。
- 瑞西奇拜单抗此前已被纳入优先审评，上市审批提速预期已提前传播。
- 上市许可申请受理阶段已被财经媒体报道，当时市场已开始交易该管线进展。市场反应:报道页显示华海药业当时涨约2.02%。
- 公司公告确认瑞西奇拜单抗注射液获NMPA批准上市，用于成人GPP发作。市场反应:A股已收盘，尚无本地连续交易反应。
关键理由
- 本次获批是最终上市批准而非受理进展，方向上利好华海药业创新药管线。
- 瑞西奇拜单抗为国内首个自研抗IL-36R单抗，但适应症为泛发性脓疱型银屑病急性发作，患者池较窄，短期收入弹性相对华海药业约85.5亿元营收和约240亿元市值仍难量化。
- 该品种此前已于2025年10月上市申请受理、2025年8月纳入优先审评，市场已有较充分管线预期，本次盘后明牌公告不适合A股集合竞价追高。
主要风险
- 药品上市后放量仍受定价、医保准入、罕见病诊疗覆盖和商业化能力影响，公告未披露销售峰值或订单金额。
- 华海药业近期股价已有多次放量波动，若开盘高开容易出现利好兑现和高开低走。
原文全文
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1
股票简称：华海药业
股票代码：600521
公告编号：临2026-087 号
债券简称：华海转债
债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”或“公司”）从国家
药品监督管理局网站获悉，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥
泰生物药业股份有限公司（系公司下属控股子公司，以下简称“华奥泰”）申报的瑞
西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓
疱型银屑病发作。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：瑞西奇拜单抗注射液
剂型：注射剂
规格：120mg（2ml）/瓶
注册分类：治疗用生物制品1 类
批准的适应症：用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作
持有人：上海华奥泰生物药业股份有限公司
二、药物的其他相关情况
泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）是一种罕见、可危及
生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身
系统性炎症症状，如发热、关节痛、肌痛、C 反应蛋白升高、白细胞增多等。GPP 的
急性发作与死亡直接相关，若不及时控制可能会导致败血症和多系统器官衰竭，危及
生命，因此治疗GPP 的当务之急便是控制急性发作，亟须快速控制急性发作的治疗手
段。泛发性脓疱型银屑病已于2023 年被纳入中国《第二批罕见病目录》。
目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL-36R 抗体获批上市。瑞西奇拜
单抗注射液作为国内首个自研创新抗IL-36R 抗体，可通过抑制IL-36 通路发挥抗炎的
2
生物学效应。根据研究分析结果显示，相比于安慰剂，瑞西奇拜单抗注射液单次静脉
给药后的第1 周GPP 发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终
点，安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。
截至目前，公司在瑞西奇拜单抗注射液项目上的研发投入合计约人民币25,915
万元。
三、风险提示
瑞西奇拜单抗注射液为公司首个获批的1 类生物新药，也是国内首款IL-36R 单
抗药物。该产品的获批，将进一步丰富公司创新药产品管线，完善公司生物药产业布
局，提升公司创新研发的核心竞争力，对公司长远发展具有积极的意义。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但
产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
2026 年7 月29 日
股票简称：华海药业
股票代码：600521
公告编号：临2026-087 号
债券简称：华海转债
债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”或“公司”）从国家
药品监督管理局网站获悉，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥
泰生物药业股份有限公司（系公司下属控股子公司，以下简称“华奥泰”）申报的瑞
西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓
疱型银屑病发作。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：瑞西奇拜单抗注射液
剂型：注射剂
规格：120mg（2ml）/瓶
注册分类：治疗用生物制品1 类
批准的适应症：用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作
持有人：上海华奥泰生物药业股份有限公司
二、药物的其他相关情况
泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，GPP）是一种罕见、可危及
生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身
系统性炎症症状，如发热、关节痛、肌痛、C 反应蛋白升高、白细胞增多等。GPP 的
急性发作与死亡直接相关，若不及时控制可能会导致败血症和多系统器官衰竭，危及
生命，因此治疗GPP 的当务之急便是控制急性发作，亟须快速控制急性发作的治疗手
段。泛发性脓疱型银屑病已于2023 年被纳入中国《第二批罕见病目录》。
目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL-36R 抗体获批上市。瑞西奇拜
单抗注射液作为国内首个自研创新抗IL-36R 抗体，可通过抑制IL-36 通路发挥抗炎的
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生物学效应。根据研究分析结果显示，相比于安慰剂，瑞西奇拜单抗注射液单次静脉
给药后的第1 周GPP 发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终
点，安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。
截至目前，公司在瑞西奇拜单抗注射液项目上的研发投入合计约人民币25,915
万元。
三、风险提示
瑞西奇拜单抗注射液为公司首个获批的1 类生物新药，也是国内首款IL-36R 单
抗药物。该产品的获批，将进一步丰富公司创新药产品管线，完善公司生物药产业布
局，提升公司创新研发的核心竞争力，对公司长远发展具有积极的意义。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但
产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
2026 年7 月29 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。