🇨🇳 A股公告长春高新Codex · 实盘不做把握 7/10
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长春高新子公司GenSci144片CKD适应症临床试验申请获批
金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批，适应症为慢性肾脏病，属于早期临床准入里程碑。
📄 原文长春高新↗ 原文
关于子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
1 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-064 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以…
不做 长春高新（000661.SZ）
早期临床试验获批是正面研发进展，但无近期可量化商业化增量，A股短线不追。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-31 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批，适应症为慢性肾脏病，属于早期临床准入里程碑。
- CKD中国成人患者约1.56亿、全球约6.74亿，但本次仅为同意开展临床试验，距离上市销售和收入确认仍有多年不确定性。
- 长春高新工具口径市值约328.35亿元，早期IND批件难以在1–10个交易日内形成可量化业绩增量。
主要风险
- 临床试验后续进程、结果、注册上市和商业化均不确定；现阶段无法估算新增收入或利润。
- 公司近20日上涨16.47%，早期管线利好若开盘高开，追多性价比更差。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 stock_quote · 日期 2026-07-30 · 影响 weakens
股价近20日已上涨16.47%，且本次事件仍处早期临床阶段，削弱追多性价比。
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原文全文
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证券代码：000661
证券简称：长春高新
公告编号：2026-064
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请
获得批准的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公
司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci144 片境内生
产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci144 片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600616，CXSL2600617
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：慢性肾脏病
二、药品的其他情况
GenSci144 片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白
SLC6A19 的口服小分子抑制剂，注册分类为化药1 类，拟用于慢性肾脏病（CKD）
的治疗。
CKD 是由多种原因引起的肾脏结构和/或功能异常，持续时间超过3 个月的
慢性疾病。全球CKD 患病人数高达6.74 亿，占全球总人口的8.0%。中国成年
人CKD 患病率为8.16%，患者近1.56 亿。CKD 患者常合并2 型糖尿病、心血管
疾病，病理机制复杂，单一机制药物难以全面覆盖，常需多种药物联合使用。目
前，肾素⁃ 血管紧张素⁃ 醛固酮系统（RAAS）抑制剂和钠- 葡萄糖共转运蛋白2
（SGLT2）抑制剂是CKD 的一线标准治疗药物。RAAS 抑制剂可降低肾病进展
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
2
风险约20%，降低心血管事件风险约30%，SGLT2 抑制剂在此基础上进一步将
肾脏疾病进展风险降低37%。但即便联合用药，CKD 的心肾残余风险仍然存在，
有效药物的选择仍较为有限。且现有有效治疗药物均存在可预测的安全性限制
（如高钾血症、泌尿/生殖道感染风险、与降糖药联用的低血糖风险等），患者
常因无法耐受不良反应而被迫减量或停药，导致心肾保护作用无法充分实现。
GenSci144 片通过抑制SLC6A19 转运蛋白，同时减少肾小管和小肠对中性
氨基酸的（重）吸收，从而减少近端小管代谢过载和运输负荷，激活球管反馈，
并部分模拟低蛋白饮食的获益，改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化，从而延
缓肾功能衰退。该作用机制与现有延缓肾病进展药物均不同，预期可适用于全类
型CKD 患者，理论上可与现有治疗药物联用，形成治疗机制互补。
此前，GenSci144 片用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的境内生产药品注册临床
试验申请已获国家药品监督管理局批准，具体内容详见公司于2026 年5 月27
日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申
请获得批准的公告》（公告编号2026-047）。
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结
构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验的后续进程与结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026 年7 月31 日
证券代码：000661
证券简称：长春高新
公告编号：2026-064
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请
获得批准的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公
司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci144 片境内生
产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci144 片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600616，CXSL2600617
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：慢性肾脏病
二、药品的其他情况
GenSci144 片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白
SLC6A19 的口服小分子抑制剂，注册分类为化药1 类，拟用于慢性肾脏病（CKD）
的治疗。
CKD 是由多种原因引起的肾脏结构和/或功能异常，持续时间超过3 个月的
慢性疾病。全球CKD 患病人数高达6.74 亿，占全球总人口的8.0%。中国成年
人CKD 患病率为8.16%，患者近1.56 亿。CKD 患者常合并2 型糖尿病、心血管
疾病，病理机制复杂，单一机制药物难以全面覆盖，常需多种药物联合使用。目
前，肾素⁃ 血管紧张素⁃ 醛固酮系统（RAAS）抑制剂和钠- 葡萄糖共转运蛋白2
（SGLT2）抑制剂是CKD 的一线标准治疗药物。RAAS 抑制剂可降低肾病进展
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
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风险约20%，降低心血管事件风险约30%，SGLT2 抑制剂在此基础上进一步将
肾脏疾病进展风险降低37%。但即便联合用药，CKD 的心肾残余风险仍然存在，
有效药物的选择仍较为有限。且现有有效治疗药物均存在可预测的安全性限制
（如高钾血症、泌尿/生殖道感染风险、与降糖药联用的低血糖风险等），患者
常因无法耐受不良反应而被迫减量或停药，导致心肾保护作用无法充分实现。
GenSci144 片通过抑制SLC6A19 转运蛋白，同时减少肾小管和小肠对中性
氨基酸的（重）吸收，从而减少近端小管代谢过载和运输负荷，激活球管反馈，
并部分模拟低蛋白饮食的获益，改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化，从而延
缓肾功能衰退。该作用机制与现有延缓肾病进展药物均不同，预期可适用于全类
型CKD 患者，理论上可与现有治疗药物联用，形成治疗机制互补。
此前，GenSci144 片用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的境内生产药品注册临床
试验申请已获国家药品监督管理局批准，具体内容详见公司于2026 年5 月27
日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申
请获得批准的公告》（公告编号2026-047）。
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结
构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验的后续进程与结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026 年7 月31 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。