🇨🇳 A股公告国药现代Codex · 实盘不做把握 7/10
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国药现代全资孙公司富马酸伏诺拉生原料药获批上市申请
富马酸伏诺拉生原料药获批可丰富产品线,但公司公告明确不会对当期经营业绩产生重大影响。
📄 原文国药现代↗ 原文
关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2026-046 上海现代制药股份有限公司 关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资孙公司江苏威奇达 药业有限公司(以…
不做 国药现代(600420.SH)
获批方向正面但未披露订单或利润贡献,且公司明确当期业绩无重大影响,不追。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-04 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 国药江苏威奇达富马酸伏诺拉生原料药于2026年8月3日通过审评并获批注册。
关键理由
- 富马酸伏诺拉生原料药获批可丰富产品线,但公司公告明确不会对当期经营业绩产生重大影响。
- 该项目累计研发投入约161.89万元,且国内登记状态为A的企业已有同和药业、宜昌人福、罗欣恒欣等,竞争并不稀缺。
- 公告给出的2022至2024年全球原料药消耗量为53112.96kg,但未披露公司可取得的订单、价格或利润率。
主要风险
- 原料药销售仍取决于终端制剂需求和市场供给,当前无法量化新增收入占公司体量的比例。
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原文全文
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证券代码:600420
证券简称:国药现代
公告编号:2026-046
上海现代制药股份有限公司
关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资孙公司江苏威奇达
药业有限公司(以下简称国药江苏威奇达)收到国家药品监督管理局(以下简称
国家药监局)核准签发的关于原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批
准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、化学原料药基本信息
化学原料药名称:富马酸伏诺拉生
登记号:Y20240001506
通知书编号:2026YS00726
化学原料药注册标准编号:YBY68752026
包装规格:5kg/桶
生产企业:江苏威奇达药业有限公司
企业地址:南通市海门区临江镇临江大道1 号
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。
二、药品研发及市场情况
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(简称P-CAB),可以抑制胃
酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤,主要用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染
的治疗。
根据CDE 网站显示,目前富马酸伏诺拉生原料药登记状态为“A”的国内
企业还有江西同和药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、山东罗欣药
业集团恒欣药业有限公司等。根据PDB 数据库,富马酸伏诺拉生原料药2022 年
至2024 年的全球消耗量为53,112.96kg。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
证券代码:600420
证券简称:国药现代
公告编号:2026-046
国药江苏威奇达于2024 年12 月29 日向国家药监局提交富马酸伏诺拉生原
料药技术审评申请,于2026 年8 月3 日通过国家药监局审评。截至目前,国药
江苏威奇达用于该项目的累计研发投入约人民币161.89 万元(未经审计)。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药江苏威奇达的富马酸伏诺拉生原料药获得上市申请批准,表明该原
料药符合国家相关药品审批技术标准,可以在国内市场进行生产销售。将进一步
丰富公司特色专科原料药产品线,优化公司产业布局,有利于提升公司的市场竞
争力,为公司未来发展带来积极影响。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重
大影响。
原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2026 年8 月5 日
证券简称:国药现代
公告编号:2026-046
上海现代制药股份有限公司
关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资孙公司江苏威奇达
药业有限公司(以下简称国药江苏威奇达)收到国家药品监督管理局(以下简称
国家药监局)核准签发的关于原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批
准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、化学原料药基本信息
化学原料药名称:富马酸伏诺拉生
登记号:Y20240001506
通知书编号:2026YS00726
化学原料药注册标准编号:YBY68752026
包装规格:5kg/桶
生产企业:江苏威奇达药业有限公司
企业地址:南通市海门区临江镇临江大道1 号
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。
二、药品研发及市场情况
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(简称P-CAB),可以抑制胃
酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤,主要用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染
的治疗。
根据CDE 网站显示,目前富马酸伏诺拉生原料药登记状态为“A”的国内
企业还有江西同和药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、山东罗欣药
业集团恒欣药业有限公司等。根据PDB 数据库,富马酸伏诺拉生原料药2022 年
至2024 年的全球消耗量为53,112.96kg。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
证券代码:600420
证券简称:国药现代
公告编号:2026-046
国药江苏威奇达于2024 年12 月29 日向国家药监局提交富马酸伏诺拉生原
料药技术审评申请,于2026 年8 月3 日通过国家药监局审评。截至目前,国药
江苏威奇达用于该项目的累计研发投入约人民币161.89 万元(未经审计)。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药江苏威奇达的富马酸伏诺拉生原料药获得上市申请批准,表明该原
料药符合国家相关药品审批技术标准,可以在国内市场进行生产销售。将进一步
丰富公司特色专科原料药产品线,优化公司产业布局,有利于提升公司的市场竞
争力,为公司未来发展带来积极影响。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重
大影响。
原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2026 年8 月5 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。