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🇨🇳 A股公告国药现代Qwen · 实盘不做把握 7/10
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国药现代全资孙公司富马酸伏诺拉生原料药获国家药监局上市申请批准

原料药获批可在国内生产销售,丰富特色专科原料药产品线,但公司明确表述'不会对公司当期经营业绩产生重大影响'

📄 原文国药现代↗ 原文
关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2026-046 上海现代制药股份有限公司 关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资孙公司江苏威奇达 药业有限公司(以…
不做 国药现代(600420.SH)
原料药获批为me-too(同和/人福/罗欣等已获批),研发投入仅161.89万元,公司明确表述对当期业绩无重大影响,增量业绩无法量化且显然微小,不构成短线重定价催化
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-04 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗

关键理由

  • 原料药获批可在国内生产销售,丰富特色专科原料药产品线,但公司明确表述'不会对公司当期经营业绩产生重大影响'
  • 量级:项目累计研发投入仅161.89万元,且同和药业、宜昌人福、罗欣恒欣等至少3家已获原料药'A'状态,属me-too获批,增量收入相对公司百亿级营收基数可忽略

主要风险

  • 原料药销售受终端制剂需求与市场供给多重影响,量价不确定;多家供应商竞争可能压缩原料药毛利

原文全文

展开原文 · 1,106 字
证券代码:600420
证券简称:国药现代
公告编号:2026-046
上海现代制药股份有限公司
关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资孙公司江苏威奇达
药业有限公司(以下简称国药江苏威奇达)收到国家药品监督管理局(以下简称
国家药监局)核准签发的关于原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批
准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、化学原料药基本信息
化学原料药名称:富马酸伏诺拉生
登记号:Y20240001506
通知书编号:2026YS00726
化学原料药注册标准编号:YBY68752026
包装规格:5kg/桶
生产企业:江苏威奇达药业有限公司
企业地址:南通市海门区临江镇临江大道1 号
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。
二、药品研发及市场情况
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(简称P-CAB),可以抑制胃
酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤,主要用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染
的治疗。
根据CDE 网站显示,目前富马酸伏诺拉生原料药登记状态为“A”的国内
企业还有江西同和药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、山东罗欣药
业集团恒欣药业有限公司等。根据PDB 数据库,富马酸伏诺拉生原料药2022 年
至2024 年的全球消耗量为53,112.96kg。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

证券代码:600420
证券简称:国药现代
公告编号:2026-046
国药江苏威奇达于2024 年12 月29 日向国家药监局提交富马酸伏诺拉生原
料药技术审评申请,于2026 年8 月3 日通过国家药监局审评。截至目前,国药
江苏威奇达用于该项目的累计研发投入约人民币161.89 万元(未经审计)。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药江苏威奇达的富马酸伏诺拉生原料药获得上市申请批准,表明该原
料药符合国家相关药品审批技术标准,可以在国内市场进行生产销售。将进一步
丰富公司特色专科原料药产品线,优化公司产业布局,有利于提升公司的市场竞
争力,为公司未来发展带来积极影响。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重
大影响。
原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2026 年8 月5 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。