🇨🇳 A股公告长春高新Codex · 实盘不做把握 4/10
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长春高新公告GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理
公司公告确认金赛药业GenSci133注射液临床试验申请受理号为CXSL2600814，适应症为骨质疏松症。
📄 原文长春高新↗ 原文
关于子公司GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
1 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-065 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci133 注射液境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司…
不做 长春高新（000661.SZ）
同一催化的官方全文；临床申请受理不是上市批准或商业化节点，短线业绩弹性不足，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-05 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 公司公告确认金赛药业GenSci133注射液临床试验申请受理号为CXSL2600814，适应症为骨质疏松症。
- 本次事件是研发管线推进而非上市获批，当前无法估算新增收入、利润或现金流贡献。
主要风险
- 公告自身提示药品研发周期长、环节多，后续临床进程和结果存在不确定性。
原文全文
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1
证券代码：000661
证券简称：长春高新
公告编号：2026-065
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司GenSci133 注射液境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子
公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci133 注射液的境内生产药品
注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci133 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600814
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：骨质疏松症
二、药品的其他情况
GenSci133 注射液是金赛药业自主研发的一款PTH 多肽与抗RANKL 抗体融
合蛋白，属于治疗用生物制品1 类，拟用于治疗骨质疏松症。
骨质疏松症是指一种以骨量低下、骨组织微结构损坏、骨折风险升高为特征
的全身性骨病，多见于绝经后女性和老年男性。目前，临床常规治疗药物包括双
膦酸盐、地舒单抗、特立帕肽等。现有治疗药物，存在一定的安全风险和用药疗
程限制，在一定程度上影响了治疗效果和患者的依从性。国内骨质疏松症仍呈现
“患病率高、知晓率低、诊断率低、治疗率低”的严峻局面，存在未被满足的临
床需求。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2
基于金赛药业专有ProlongX 长效蛋白技术，GenSci133 分子是由
anti-RANKL 单臂抗体与PTH 类似物构成的融合蛋白，anti-RANKL 端可结合并
阻断RANKL，PTH 类似物端可结合并激活PTH1R 介导的信号通路，两种功能
端作用机制互补，旨在同时实现抑制骨吸收和促进骨形成的双重药理作用，从而
实现骨量的净增加。基于现有的非临床研究结果，GenSci133 预期具有每3~6 个
月皮下注射给药1 次的潜力，拟开发用于骨质疏松症的治疗，并有望兼顾疗效提
升和长给药间隔的潜力。
三、对公司的影响
公司一直致力于内分泌领域产品的开发，GenSci133 注射液适应症定位符合
公司在内分泌领域的战略规划。本次临床试验申请获得受理，将推动后续产品的
临床开发进程，有望满足患者的未满足临床需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026 年8 月6 日
证券代码：000661
证券简称：长春高新
公告编号：2026-065
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司GenSci133 注射液境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子
公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci133 注射液的境内生产药品
注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci133 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600814
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：骨质疏松症
二、药品的其他情况
GenSci133 注射液是金赛药业自主研发的一款PTH 多肽与抗RANKL 抗体融
合蛋白，属于治疗用生物制品1 类，拟用于治疗骨质疏松症。
骨质疏松症是指一种以骨量低下、骨组织微结构损坏、骨折风险升高为特征
的全身性骨病，多见于绝经后女性和老年男性。目前，临床常规治疗药物包括双
膦酸盐、地舒单抗、特立帕肽等。现有治疗药物，存在一定的安全风险和用药疗
程限制，在一定程度上影响了治疗效果和患者的依从性。国内骨质疏松症仍呈现
“患病率高、知晓率低、诊断率低、治疗率低”的严峻局面，存在未被满足的临
床需求。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
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基于金赛药业专有ProlongX 长效蛋白技术，GenSci133 分子是由
anti-RANKL 单臂抗体与PTH 类似物构成的融合蛋白，anti-RANKL 端可结合并
阻断RANKL，PTH 类似物端可结合并激活PTH1R 介导的信号通路，两种功能
端作用机制互补，旨在同时实现抑制骨吸收和促进骨形成的双重药理作用，从而
实现骨量的净增加。基于现有的非临床研究结果，GenSci133 预期具有每3~6 个
月皮下注射给药1 次的潜力，拟开发用于骨质疏松症的治疗，并有望兼顾疗效提
升和长给药间隔的潜力。
三、对公司的影响
公司一直致力于内分泌领域产品的开发，GenSci133 注射液适应症定位符合
公司在内分泌领域的战略规划。本次临床试验申请获得受理，将推动后续产品的
临床开发进程，有望满足患者的未满足临床需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026 年8 月6 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。