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🇨🇳 A股公告津药药业Codex · 实盘不做把握 7/10
北京时间·🕒 发布 08-08(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 15:43:26·⚡ 决策 08-07 15:46:05 +2m39s·81.8 天前

津药药业子公司获氨甲环酸氯化钠注射液药品注册证书

本次获批属于仿制药注册证书落地,事件方向对津药药业(600488.SH)偏正面,但同一催化已在07:36 CST被系统处理为不做。

📄 原文津药药业↗ 原文
津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
1 / 2 证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2026-047 津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、…
不做 津药药业(600488.SH)
不做:同一具体催化已在07:36 UTC/CST 15:36被系统处理为“津药药业子公司获氨甲环酸氯化钠注射液药品注册证书”;且该品种2025年国内销售额仅0.47亿元,相对公司29.08亿元收入基数和约64亿元市值弹性不足。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗ ↗

关键理由

  • 本次获批属于仿制药注册证书落地,事件方向对津药药业(600488.SH)偏正面,但同一催化已在07:36 CST被系统处理为不做。
  • 公告披露该品种2025年国内销售额仅0.47亿元,而津药药业2025年收入约29.08亿元,即便获得较高份额,对收入基数的增量弹性也有限。
  • 津药药业(600488.SH)近5日已上涨约17.2%,且近期连续出现同类药品注册/集采公告,单一小品种获批不足以形成新的可执行edge。

主要风险

  • 药品后续生产、招采、销售放量和价格均有不确定性,公告未披露已签订单或确定销售额。
  • 该股近期换手和涨幅较高,盘后再追同类小品种获批容易高开低走。

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-08-04 · 影响 weakens
    近期同公司另一制剂拟中选集采,公告提示中选价格较原销售价格下降,显示制剂放量仍面临价格压力。
    检索:津药药业 近期 利空 业绩 下修 监管 风险 原文 ↗
  • 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-08-07 · 影响 weakens
    未发现该药品已披露确定订单、价格或可量化放量安排,获批本身不足以支撑短线追多。
    检索:津药药业 氨甲环酸氯化钠注射液 销售额 竞争格局 收入占比 原文 ↗
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  • kb_search · 结果未知

原文全文

展开原文 · 1,062 字
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证券代码:600488
证券简称:津药药业
编号:2026-047
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司湖北津
药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理
局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液(以下简称“该药品”或“本品”)
的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、本品药品注册的基本情况
药品名称
氨甲环酸氯化钠注射液
剂型
注射剂
注册分类
化学药品3 类
药品注册标准编号
YBH23182026
规格
100ml:氨甲环酸1.0g 与氯化钠0.7g
受理号
CYHS2404023
证书编号
2026S02961
药品批准文号
国药准字H20265584
申请事项
药品注册(境内生产)
上市许可持有人
名称:湖北津药药业股份有限公司
地址:湖北省襄阳市汉江北路99 号
生产企业
名称:湖北津药药业股份有限公司
地址:湖北省襄阳市汉江北路99 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,
经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

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二、其他相关情况
氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发
性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。2024 年11 月,湖北津药向国家
药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申
请并获受理,于2026 年8 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证
书。截至目前,湖北津药在氨甲环酸氯化钠注射液项目上已累计研发投
入约360 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,氨甲环
酸氯化钠注射液2024 年、2025 年国内销售额分别1.28 亿元、0.47 亿元。
四、影响及风险提示
湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液按化学药品3 类注册申报,获批后
视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批,完善了公司制剂
产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影
响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影
响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
2026 年8 月7 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。