🇨🇳 A股公告津药药业Qwen · 实盘不做把握 8/10
北京时间·🕒 发布 08-08(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 15:43:26·⚡ 决策 08-07 15:45:09 +1m43s·81.4 天前
津药药业子公司氨甲环酸氯化钠注射液获NMPA注册证书，但该品种全国市场仅0.47亿元且同比大幅萎缩
子公司湖北津药的氨甲环酸氯化钠注射液获NMPA批准注册（化药3类、视为过一致性评价），方向上是正面事件，但量级决定其不构成交易催化
📄 原文津药药业↗ 原文
津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
1 / 2 证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-047 津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、…
不做 津药药业（600488.SH）
事件方向为正面但重大性明显不足：公告自身披露该品种全国销售额2024年1.28亿元→2025年0.47亿元、同比萎缩约63%，即使乐观估算份额，增量收入占公司收入基数不足1%；化药3类常规仿制药、研发投入仅360万元，无市值级催化与预期差，不构成短线可交易事件，不做
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 子公司湖北津药的氨甲环酸氯化钠注射液获NMPA批准注册（化药3类、视为过一致性评价），方向上是正面事件，但量级决定其不构成交易催化
- 公告自身披露米内网数据：该品种2024/2025年全国销售额仅1.28亿元、0.47亿元，市场同比萎缩约63%，即便乐观假设拿下可观份额，增量收入相对津药药业收入基数占比不足1%
- 累计研发投入仅约360万元，属常规小品种仿制药补充产品线，公司自己亦仅称'一定的积极影响'，无市值级弹性
主要风险
- 事件本身为小幅利好但重大性明显不足，不存在可交易的预期差
原文全文
展开原文 · 1,062 字
1 / 2
证券代码：600488
证券简称：津药药业
编号：2026-047
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津
药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理
局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液（以下简称“该药品”或“本品”）
的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、本品药品注册的基本情况
药品名称
氨甲环酸氯化钠注射液
剂型
注射剂
注册分类
化学药品3 类
药品注册标准编号
YBH23182026
规格
100ml：氨甲环酸1.0g 与氯化钠0.7g
受理号
CYHS2404023
证书编号
2026S02961
药品批准文号
国药准字H20265584
申请事项
药品注册（境内生产）
上市许可持有人
名称：湖北津药药业股份有限公司
地址：湖北省襄阳市汉江北路99 号
生产企业
名称：湖北津药药业股份有限公司
地址：湖北省襄阳市汉江北路99 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
2 / 2
二、其他相关情况
氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发
性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。2024 年11 月，湖北津药向国家
药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申
请并获受理，于2026 年8 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证
书。截至目前，湖北津药在氨甲环酸氯化钠注射液项目上已累计研发投
入约360 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，氨甲环
酸氯化钠注射液2024 年、2025 年国内销售额分别1.28 亿元、0.47 亿元。
四、影响及风险提示
湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液按化学药品3 类注册申报，获批后
视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂
产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影
响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影
响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
2026 年8 月7 日
证券代码：600488
证券简称：津药药业
编号：2026-047
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津
药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理
局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液（以下简称“该药品”或“本品”）
的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、本品药品注册的基本情况
药品名称
氨甲环酸氯化钠注射液
剂型
注射剂
注册分类
化学药品3 类
药品注册标准编号
YBH23182026
规格
100ml：氨甲环酸1.0g 与氯化钠0.7g
受理号
CYHS2404023
证书编号
2026S02961
药品批准文号
国药准字H20265584
申请事项
药品注册（境内生产）
上市许可持有人
名称：湖北津药药业股份有限公司
地址：湖北省襄阳市汉江北路99 号
生产企业
名称：湖北津药药业股份有限公司
地址：湖北省襄阳市汉江北路99 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
2 / 2
二、其他相关情况
氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发
性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。2024 年11 月，湖北津药向国家
药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申
请并获受理，于2026 年8 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证
书。截至目前，湖北津药在氨甲环酸氯化钠注射液项目上已累计研发投
入约360 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，氨甲环
酸氯化钠注射液2024 年、2025 年国内销售额分别1.28 亿元、0.47 亿元。
四、影响及风险提示
湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液按化学药品3 类注册申报，获批后
视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂
产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影
响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影
响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
2026 年8 月7 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。